Az aromaterápia hatásai a szorongásra és a fájdalomra a fogászati kezelések során felnőtteknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
2025. május 13. frissítette: He Cai, Sichuan University
Az aromaterápia hatásai a szorongásra és a fájdalomra a fogászati kezelés során felnőtteknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A fogászati szorongás gyakori probléma a fogászati ellátásban.
Ennek a protokollnak a célja, hogy értékelje a narancs és a tea illóolaj hatását a szorongás és fájdalom csökkentésére felnőtteknél a fogászati kezelések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: He Cai, MD PhD
- Telefonszám: +86-13281167556
- E-mail: caihe.dr@scu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital of Stomatology Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- He Cai, Phd
- Telefonszám: +86-13281167556
- E-mail: caihe.dr@scu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek fogászati kezelésre van szükségük, mint például gyantatömés, gyökérkezelés, fogágykezelés, foghúzás stb.
- Legyen képes megérteni a vizsgálat célját, és önkéntesen vegyen részt a vizsgálatban.
- Legyen képes minden értékelést és nyomon követést elvégezni a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik allergiásak a kísérletben használt illóolajok összetevőire vagy a fogászati kezelés során használt anyagokra.
- Azok a betegek, akik csak szóbeli vizsgálaton estek át.
- Súlyos szívbetegségben, magas vérnyomásban, légúti betegségben vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik nem vehettek részt a vizsgálatban.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Azok az emberek, akiknek depressziós tünetei vannak, szorongásos zavarok vagy más mentális betegségek, amelyek befolyásolják hangulati állapotukat.
- Nyugtató vagy fájdalomcsillapító szereket használó emberek.
- Az illóolaj közelmúltbeli vagy jelenlegi felhasználói.
- Bármilyen körülmény, amelyet a vizsgáló nem megfelelőnek tart a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: egy jegyű édes narancs illóolaj
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp (minden csepp 0,05 ml) 100%-os koncentrációjú egyjegyű édes narancs illóolajat a 120-at tartalmazó aromadiffúzor tartályba. ml vizet.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: egy jegyű teafa illóolaj
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp (minden csepp 0,05 ml) 100%-os koncentrációjú egyjegyű teafa illóolajat az aromadiffúzor 120-at tartalmazó tartályába. ml vizet.
|
|
Sham Comparator: 3. csoport: víz
|
A pácienstől 10 cm-re elhelyezett, 3*4*2,6 köbméteres térben cseppentsen 4-6 csepp vizet (minden csepp 0,05 ml) a 120 ml vizet tartalmazó aromadiffúzor tartályba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás skála 1 – Módosított Fogászati Szorongás Skála (MDAS)
Időkeret: 5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után
|
A módosított fogászati szorongás skála (MDAS) 4 kérdésből áll, egyenként 5 kategóriás értékelési skálával, a „nem szorongó”-tól a „rendkívül szorongó”-ig terjed, így a teljes pontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintre utalnak. a fogászati szorongás szintje.
Az MDAS rögzítésre kerül a működés előtt, alatt és után.
|
5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után
|
|
Fájdalom skála – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
A VAS-t működés előtt, alatt és után rögzítik.
|
5 perccel műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után)/közvetlenül műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. szorongásskála – Állapot-jellemző szorongás-leltár az állapotszorongáshoz (STAI-S)
Időkeret: 5 perccel a művelet előtt/közvetlenül a művelet után
|
A STAI-S a feszültség, aggodalom, idegesség, aggodalom és az autonóm idegrendszer aktiválásának szubjektív érzéseit értékeli.
Ez a saját készítésű leltár 20 tételből állt egy négyfokú Likert-skálán, amely egytől (azaz egyáltalán nem) négyig (azaz nagyon sokig) futott.
Ezért az összpontszám 20 és 80 között változik, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást írnak le.
A STAI-S rögzítése működés előtt és után történik,
|
5 perccel a művelet előtt/közvetlenül a művelet után
|
|
1. életjel - szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
A szisztolés vérnyomást (SBP) manuális vérnyomásmérővel mérik a műtét előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
|
2. életjel - diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
A diasztolés vérnyomást (DBP) manuális vérnyomásmérővel mérik a műtét előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
|
3. életjel – pulzusszám (HR）
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
A pulzusszámot (HR) pulzusszámként mérik oximéterrel, a működés előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
|
4. életjel - oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
az oxigéntelítettséget (SpO2) oximéterrel mérik működés előtt, alatt és után.
|
5 perccel a műtét előtt/műtét közben (közvetlenül a legfájdalmasabb beavatkozás után és utána 10 percenként)/közvetlenül műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCHSIRB-CT-2024-160
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .