Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapian vaikutukset ahdistuneisuuteen ja kipuun aikuisten hammashoitojen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: He Cai, Sichuan University

Aromaterapian vaikutukset ahdistuneisuuteen ja kipuun aikuisten hammashoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Hammasahdistus on yleinen ongelma hammashoidossa. Tämän protokollan tavoitteena on arvioida appelsiinin ja teen eteerisen öljyn vaikutusta ahdistuksen ja kivun hallintaan aikuisilla hammashoitojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat hammashoitoa, kuten hartsitäytöstä, juurihoitoa, periodontaalista alkuhoitoa, hampaan poistoa jne.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen.
  • Pystyy suorittamaan kaikki arvioinnit ja seurannat tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia kokeessa käytettyjen eteeristen öljyjen ainesosille tai hammashoidossa käytetyille materiaaleille.
  • Potilaat, joille tehtiin vain suullinen tutkimus.
  • Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, verenpainetauti, hengityselinsairauksia tai muita systeemisiä sairauksia, jotka eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Ihmiset, joilla on masennusoireita, ahdistuneisuushäiriöitä tai muita mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat heidän mielialatilaansa.
  • Ihmiset, jotka käyttävät rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä.
  • Viimeaikaiset tai nykyiset eteeristen öljyjen käyttäjät.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tähän tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: yksituoteinen makean appelsiinin eteerinen öljy
Muut: Aromidiffuusori, jossa yksisuuinen makean appelsiinin eteerinen öljy
Lisää 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan 10 cm:n etäisyydelle potilaasta 4-6 tippaa (kukin tippa 0,05 ml) 100 %:n pitoisuutta yksisuuisen makean appelsiinin eteeristä öljyä aromidiffuusorisäiliöön, joka sisältää 120 ml vettä.
Kokeellinen: Ryhmä 2: yksisuuinen eteerinen teepuuöljy
Muut: Aromidiffuusori, jossa yksisuuinen eteerinen teepuuöljy
Lisää 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan 10 cm etäisyydelle potilaasta 4-6 tippaa (jokainen tippa 0,05 ml) 100 %:n pitoisuutta yksisuuisen teepuun eteeristä öljyä aromidiffuusorisäiliöön, joka sisältää 120 ml vettä.
Huijausvertailija: Ryhmä 3: vesi
Muut: Aromidiffuusori vedellä
Lisää 3*4*2,6 kuutiometrin tilaan 10 cm etäisyydelle potilaasta 4-6 tippaa (kukin tippa 0,05 ml) vettä aromidiffuusorisäiliöön, joka sisältää 120 ml vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusasteikko 1 – Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostuu 4 kysymyksestä, joista jokaisessa on 5 luokka-asteikko, jotka vaihtelevat "ei ahdistuneesta" "erittäin ahdistuneeseen", joten kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet kuvaavat kohonneempaa. hammaslääketieteellisen ahdistuksen tasot. MDAS tallennetaan ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Kipuasteikko – Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä. VAS tallennetaan ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen)/välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusasteikko 2 – Tila-ahdistuksen tila-ahdistuskartoitus (STAI-S)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen käyttöä / välittömästi käytön jälkeen
STAI-S arvioi subjektiivisia jännityksen, huolen, hermostuneisuuden, pelon ja autonomisen hermoston aktivoitumisen tunteita. Tämä itsetäytetty luettelo koostui 20 kohteesta nelipisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (eli ei ollenkaan) neljään (eli hyvin paljon). Tästä syystä kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet kuvaavat kohonnutta ahdistustasoa. STAI-S tallennetaan ennen ja jälkeen käytön,
5 minuuttia ennen käyttöä / välittömästi käytön jälkeen
Elintoiminto 1 - systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP) mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Elintoiminto 2 - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP) mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Elintoiminto 3 - syke (HR）
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Syke (HR) mitataan pulssina oksimetrillä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
Elintoiminto 4 - happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen
happisaturaatio (SpO2) mitataan oksimetrillä ennen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
5 minuuttia ennen leikkausta/leikkauksen aikana (välittömästi kivuliaimman toimenpiteen jälkeen ja 10 minuutin välein)/välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa