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동맥 카테터 채혈 후 투명액의 혈전 형성 및 응고 인자 소비. (SECU-BIO2)

2025년 5월 23일 업데이트: Nantes University Hospital

중증 성인 환자에서 동맥 카테터 혈액 샘플링 후 투명액에서 시간 경과에 따른 혈전 형성 및 응고 인자 소비. 전향적 관찰 연구.

동맥 카테터에서 혈액을 채취한 후, 혈액 손실을 제한하기 위해 투명액(식염수와 혈액의 혼합물)을 다시 주입하는 것이 좋습니다. 그러나 이 투명 액체의 응고 상태는 아직 제대로 문서화되어 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에서는 주로 동맥 카테터(요골동맥 또는 대퇴동맥)를 통해 채혈을 실시합니다. 지속적인 동맥압 모니터링 외에도 정맥 천자 없이도 동맥혈에 쉽게 접근할 수 있습니다.

동맥 카테터의 관류 용액에 의해 혈액 샘플이 희석되는 것을 방지하기 위해 생물학적 검사를 위해 혈액을 채취하기 전에 먼저 동맥 샘플링 라인을 청소하는 것이 표준 관행입니다. 이 맑은 액체(즉, 식염수와 혈액의 혼합물)는 일반적으로 폐기됩니다. 맑은 체액량만으로도 혈액 샘플링에 필요한 전체 혈액량의 24~30%를 차지하는 것으로 보고되었습니다.

이 투명액을 재주입하는 장치는 이미 시판되고 있습니다. 이러한 장치의 장점으로는 혈액 절약, 혈액 노출 위험 감소, 생물학적 폐기물 감소 및 카테터 취급과 관련된 감염률 감소 등이 있습니다. 이러한 장치의 가장 큰 단점은 비용과 자주 교체해야 한다는 것입니다. 더욱이 수혈 감소에 미치는 영향은 불분명합니다.

더욱이, 환자에게 재주입된 투명액의 응고 가능성이나 안전하게 재주입할 수 있는 최대 시간에 대해 발표된 데이터가 너무 적습니다.

이 연구의 목적은 동맥 카테터 혈액 샘플링 중 투명액에서 시간 경과에 따른 응고 활성화를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Nazaire, 프랑스, 44606
        • Hospital center
    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, 프랑스, 44093
        • Nantes university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥 카테터(요골 또는 대퇴골)를 사용하는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • ICU에 입원함
  • 요골 또는 대퇴 동맥 카테터 사용
  • 혈액 샘플링 필요

제외 기준:

  • 비표준 연장선의 존재: 이 목적을 위해 고안된 동맥선 이외의 모든 튜브.
  • 체질적 또는 후천성 출혈질환,
  • 주요 생물학적 혈전 선호증(항인지질 증후군, 인자 II 또는 V의 동형접합성 돌연변이, 단백질 C, S 또는 항트롬빈 결핍증),
  • 혈전색전증 사건이 진행 중이거나 < 6개월,
  • 지난 48시간 이내에 균혈증,
  • 이전 연구 참여,
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 빈사 상태인 환자 또는 연명 치료를 보류하거나 철회하기로 결정한 환자
  • 건강보험이 없는 환자
  • 후견인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 카테터에서 채혈하는 동안 투명액에서 시간 경과에 따른 응고 활성화의 종합 점수
기간: 5분(T5)

투명 유체의 응고 활성화는 다음과 같이 정의된 복합 기준에 따라 평가됩니다.

  • 육안으로 보이는 혈전의 존재(이진법 YES 또는 NO 기준) 또는
  • 피브리노겐 소비(2진 YES 또는 NO 기준). 피브리노겐 소비량은 T0에서 측정된 기준값과 비교하여 감소량이 분석 방법의 알려진 기술적 변동성보다 클 때 '예'로 분류됩니다.
5분(T5)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 카테터에서 채혈하는 동안 투명액 내 시간 경과에 따른 프로트롬빈 농도
기간: 5분(T5)
프로트롬빈 시간은 T0, T3 및 T5에서 분석됩니다.
5분(T5)
동맥 카테터에서 채혈하는 동안 투명액 내 시간 경과에 따른 인자 II 농도
기간: 5분(T5)
인자 II는 T0, T3 및 T5에서 분석됩니다.
5분(T5)
동맥 카테터에서 채혈하는 동안 투명액 내 시간 경과에 따른 인자 V 농도
기간: 5분(T5)
인자 V는 T0, T3 및 T5에서 분석됩니다.
5분(T5)
동맥 카테터에서 채혈하는 동안 투명액 내 시간 경과에 따른 피브린 단량체 농도
기간: 5분(T5)
피브린 단량체는 T0, T3 및 T5에서 분석됩니다.
5분(T5)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC23_0586

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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