Formación de coágulos y consumo de factores de coagulación en el líquido de limpieza después de la muestra de sangre con catéter arterial. (SECU-BIO2)
Formación de coágulos y consumo de factores de coagulación a lo largo del tiempo en el líquido de limpieza después del muestreo de sangre con catéter arterial en pacientes adultos críticamente enfermos. Estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la unidad de cuidados intensivos, la extracción de sangre se realiza principalmente a través de un catéter arterial (arteria radial o femoral). Además de la monitorización continua de la presión arterial, esto proporciona un fácil acceso a la sangre arterial sin necesidad de punción venosa.
Es una práctica estándar limpiar primero la línea de muestreo arterial antes de extraer sangre para pruebas biológicas, para evitar que la muestra de sangre se diluya con la solución de perfusión del catéter arterial. Este líquido limpiador (es decir, una mezcla de solución salina y sangre) generalmente se desecha. Se ha informado que el volumen de líquido limpiador por sí solo representa del 24 al 30% del volumen sanguíneo total requerido para la toma de muestras de sangre.
Ya se encuentran en el mercado dispositivos para reinyectar este líquido limpiador. Las ventajas de estos dispositivos incluyen el ahorro de sangre, la reducción del riesgo de exposición a la sangre, la reducción de los desechos biológicos y las menores tasas de infección asociadas con la manipulación del catéter. El principal inconveniente de estos dispositivos es su coste y la necesidad de sustituirlos con frecuencia. Además, su impacto en la disminución de las transfusiones de sangre aún no está claro.
Además, hay muy pocos datos publicados sobre la posible coagulación del líquido limpiador reinyectado al paciente ni sobre el tiempo máximo en el que se puede reinyectar de forma segura.
El objetivo de este estudio es evaluar la activación de la coagulación a lo largo del tiempo en el líquido limpiador durante el muestreo de sangre por catéter arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Hospital center
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Ingresado en la UCI
- Con catéter arterial radial o femoral.
- Requerir muestreo de sangre
Criterio de exclusión:
- Presencia de una línea de extensión no estándar: cualquier tubería distinta de una línea arterial destinada a este fin.
- Enfermedad hemorrágica constitucional o adquirida,
- Trombofilia biológica importante (síndrome antifosfolípido, mutación homocigótica del factor II o V, proteína C, S o deficiencia de antitrombina),
- Evento tromboembólico en curso o < 6 meses,
- Bacteremia en las últimas 48 horas,
- Participación previa en estudios,
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente moribundo o paciente con decisión de suspender o retirar el tratamiento de soporte vital
- Paciente sin seguro médico.
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de la activación de la coagulación a lo largo del tiempo en el líquido de limpieza durante el muestreo de sangre de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos (T5)
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La activación de la coagulación en el líquido limpiador se evaluará mediante un criterio compuesto definido por:
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5 minutos (T5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de protrombina a lo largo del tiempo en el líquido limpiador durante el muestreo de sangre de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos (T5)
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El tiempo de protrombina se medirá en T0, T3 y T5.
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5 minutos (T5)
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Concentración de factor II a lo largo del tiempo en el líquido limpiador durante el muestreo de sangre de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos (T5)
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El factor II se analizará en T0, T3 y T5.
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5 minutos (T5)
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Concentración de factor V a lo largo del tiempo en el líquido limpiador durante el muestreo de sangre de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos (T5)
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El factor V se analizará en T0, T3 y T5.
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5 minutos (T5)
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Concentración de monómero de fibrina a lo largo del tiempo en el líquido de limpieza durante el muestreo de sangre de un catéter arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos (T5)
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Los monómeros de fibrina se analizarán en T0, T3 y T5.
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5 minutos (T5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0586
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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