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Formation de caillots et consommation de facteurs de coagulation dans le liquide de compensation après prélèvement sanguin par cathéter artériel. (SECU-BIO2)

17 avril 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital

Formation de caillots et consommation de facteurs de coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation après un prélèvement sanguin par cathéter artériel chez des patients adultes gravement malades. Étude observationnelle prospective.

Après un prélèvement sanguin par cathéter artériel, la réinjection du liquide de compensation (mélange de solution saline et de sang) est proposée pour limiter la perte de sang. Cependant, l’état de coagulation de ce liquide de clarification reste peu documenté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En réanimation, le prélèvement sanguin est principalement réalisé par un cathéter artériel (artère radiale ou fémorale). En plus de la surveillance continue de la pression artérielle, cela permet un accès facile au sang artériel sans avoir recours à une ponction veineuse.

Il est de pratique courante de nettoyer d'abord la ligne de prélèvement artériel avant de prélever du sang pour des tests biologiques, afin d'éviter que l'échantillon de sang ne soit dilué par la solution de perfusion du cathéter artériel. Ce liquide de nettoyage (c'est-à-dire un mélange de solution saline et de sang) est généralement jeté. Il a été rapporté que le volume de liquide d'élimination représente à lui seul 24 à 30 % du volume sanguin total requis pour le prélèvement sanguin.

Des dispositifs permettant de réinjecter ce fluide de décantation sont déjà sur le marché. Les avantages de ces dispositifs comprennent l'économie de sang, la réduction du risque d'exposition au sang, la réduction des déchets biologiques et la diminution des taux d'infection associés à la manipulation du cathéter. Le principal inconvénient de ces appareils est leur coût et la nécessité de les remplacer fréquemment. De plus, leur impact sur la diminution des transfusions sanguines reste flou.

De plus, il existe trop peu de données publiées sur la coagulation potentielle du liquide de nettoyage réinjecté au patient ni sur la durée maximale pendant laquelle il peut être réinjecté en toute sécurité.

Le but de cette étude est d'évaluer l'activation de la coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation lors du prélèvement sanguin par cathéter artériel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint-Nazaire, France, 44606
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital center
        • Contact:
    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, France, 44093

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient adulte porteur d'un cathéter artériel (radial ou fémoral).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Admis à l'USI
  • Avec un cathéter artériel radial ou fémoral
  • Nécessitant un prélèvement sanguin

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une ligne de prolongation non standard : toute tubulure autre qu'une ligne artérielle destinée à cet effet.
  • Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
  • Thrombophilie biologique majeure (syndrome des antiphospholipides, mutation homozygote du facteur II ou V, déficit en protéine C, S ou en antithrombine),
  • Événement thromboembolique en cours ou < 6 mois,
  • Bactériémie au cours des dernières 48 heures,
  • Participation à des études antérieures,
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient moribond ou patient ayant décidé de suspendre ou d’arrêter un traitement de survie
  • Patient sans assurance maladie
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de l'activation de la coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)

L'activation de la coagulation dans le liquide de clarification sera évaluée par un critère composite défini par :

  • la présence d’un caillot macroscopique (critère binaire OUI ou NON) ou
  • consommation de fibrinogène (critère binaire OUI ou NON). La consommation de fibrinogène sera classée OUI lorsque sa diminution, par rapport à la valeur de référence mesurée à T0, est supérieure à la variabilité technique connue de la méthode de dosage.
5 minutes (T5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de prothrombine au fil du temps dans le liquide d'élimination lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
Le temps de prothrombine sera dosé à T0, T3 et T5
5 minutes (T5)
Concentration de facteur II au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
Le facteur II sera dosé à T0, T3 et T5
5 minutes (T5)
Concentration de facteur V au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
Le facteur V sera dosé à T0, T3 et T5
5 minutes (T5)
Concentration de monomère de fibrine au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
Les monomères de fibrine seront dosés à T0, T3 et T5
5 minutes (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC23_0586

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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