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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06349551
Formation de caillots et consommation de facteurs de coagulation dans le liquide de compensation après prélèvement sanguin par cathéter artériel. (SECU-BIO2)
Formation de caillots et consommation de facteurs de coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation après un prélèvement sanguin par cathéter artériel chez des patients adultes gravement malades. Étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réanimation, le prélèvement sanguin est principalement réalisé par un cathéter artériel (artère radiale ou fémorale). En plus de la surveillance continue de la pression artérielle, cela permet un accès facile au sang artériel sans avoir recours à une ponction veineuse.
Il est de pratique courante de nettoyer d'abord la ligne de prélèvement artériel avant de prélever du sang pour des tests biologiques, afin d'éviter que l'échantillon de sang ne soit dilué par la solution de perfusion du cathéter artériel. Ce liquide de nettoyage (c'est-à-dire un mélange de solution saline et de sang) est généralement jeté. Il a été rapporté que le volume de liquide d'élimination représente à lui seul 24 à 30 % du volume sanguin total requis pour le prélèvement sanguin.
Des dispositifs permettant de réinjecter ce fluide de décantation sont déjà sur le marché. Les avantages de ces dispositifs comprennent l'économie de sang, la réduction du risque d'exposition au sang, la réduction des déchets biologiques et la diminution des taux d'infection associés à la manipulation du cathéter. Le principal inconvénient de ces appareils est leur coût et la nécessité de les remplacer fréquemment. De plus, leur impact sur la diminution des transfusions sanguines reste flou.
De plus, il existe trop peu de données publiées sur la coagulation potentielle du liquide de nettoyage réinjecté au patient ni sur la durée maximale pendant laquelle il peut être réinjecté en toute sécurité.
Le but de cette étude est d'évaluer l'activation de la coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation lors du prélèvement sanguin par cathéter artériel
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme DAUVERGNE
- Numéro de téléphone: 02.40.16.52.89
- E-mail: jerome.dauvergne@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Nazaire, France, 44606
- Pas encore de recrutement
- Hospital center
-
Contact:
- Damien Muller, Dr
- Numéro de téléphone: 02 72 27 89 89
- E-mail: dmuller.med@gmail.com
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, France, 44093
- Recrutement
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- Jerôme Dauvergne
- Numéro de téléphone: +33240165289
- E-mail: jerome.dauvergne@chu-nantes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Admis à l'USI
- Avec un cathéter artériel radial ou fémoral
- Nécessitant un prélèvement sanguin
Critère d'exclusion:
- Présence d'une ligne de prolongation non standard : toute tubulure autre qu'une ligne artérielle destinée à cet effet.
- Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
- Thrombophilie biologique majeure (syndrome des antiphospholipides, mutation homozygote du facteur II ou V, déficit en protéine C, S ou en antithrombine),
- Événement thromboembolique en cours ou < 6 mois,
- Bactériémie au cours des dernières 48 heures,
- Participation à des études antérieures,
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient moribond ou patient ayant décidé de suspendre ou d’arrêter un traitement de survie
- Patient sans assurance maladie
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score composite de l'activation de la coagulation au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
|
L'activation de la coagulation dans le liquide de clarification sera évaluée par un critère composite défini par :
|
5 minutes (T5)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de prothrombine au fil du temps dans le liquide d'élimination lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
|
Le temps de prothrombine sera dosé à T0, T3 et T5
|
5 minutes (T5)
|
Concentration de facteur II au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
|
Le facteur II sera dosé à T0, T3 et T5
|
5 minutes (T5)
|
Concentration de facteur V au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
|
Le facteur V sera dosé à T0, T3 et T5
|
5 minutes (T5)
|
Concentration de monomère de fibrine au fil du temps dans le liquide de compensation lors d'un prélèvement sanguin à partir d'un cathéter artériel
Délai: 5 minutes (T5)
|
Les monomères de fibrine seront dosés à T0, T3 et T5
|
5 minutes (T5)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0586
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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