Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bloddannelse og koagulasjonsfaktorer Forbruk i rensevæsken etter blodprøvetaking av arterielt kateter. (SECU-BIO2)

23. mai 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital

Bloddannelse og koagulasjonsfaktorer Forbruk over tid i rensevæsken etter blodprøvetaking av arterielt kateter hos kritisk syke voksne pasienter. Prospektiv observasjonsstudie.

Etter blodprøvetaking fra et arteriekateter foreslås reinjeksjon av klaringsvæsken (en blanding av saltvannsløsning og blod) for å begrense blodtapet. Koagulasjonsstatusen i denne rensevæsken er imidlertid fortsatt dårlig dokumentert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På intensivavdelingen utføres blodprøvetaking hovedsakelig gjennom et arterielt kateter (radial eller femoral arterie). I tillegg til kontinuerlig arterielt trykkovervåking, gir dette enkel tilgang til arterielt blod uten behov for venepunktur.

Det er standard praksis å først tømme den arterielle prøveslangen før du tar blod til biologiske tester, for å forhindre at blodprøven blir fortynnet av arteriekateterets perfusjonsløsning. Denne klaringsvæsken (dvs. en blanding av saltoppløsning og blod) kasseres vanligvis. Det er rapportert at rensevæskevolumet alene representerer 24 til 30 % av det totale blodvolumet som kreves for blodprøvetaking.

Enheter for å reinjisere denne rensevæsken er allerede på markedet. Fordelene med disse enhetene inkluderer blodsparing, redusert risiko for blodeksponering, redusert biologisk avfall og lavere infeksjonsrate forbundet med kateterhåndtering. Den største ulempen med disse enhetene er kostnadene og behovet for hyppig utskifting. Dessuten er deres innvirkning på reduksjonen av blodoverføring fortsatt uklar.

Videre er det for få publiserte data om potensiell koagulering av rensevæske reinjisert inn i pasienten, og heller ikke den maksimale tiden det trygt kan reinjiseres.

Målet med denne studien er å vurdere aktiveringen av koagulasjon over tid i rensevæsken under blodprøvetaking av arteriell kateter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
        • Hospital center
    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen pasient med arterielt kateter (radialt eller femoralt).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eldre enn 18 år
  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Med et radialt eller femoralt arterielt kateter
  • Krever blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en ikke-standard forlengelsesledning: alle andre slanger enn en arteriell linje beregnet for dette formålet.
  • konstitusjonell eller ervervet hemorragisk sykdom,
  • Større biologisk trombofili (antifosfolipidsyndrom, homozygot mutasjon av faktor II eller V, protein C, S eller antitrombinmangel),
  • Tromboembolisk hendelse pågår eller < 6 måneder,
  • Bakteremi i løpet av de siste 48 timene,
  • Tidligere studiedeltakelse,
  • Gravid eller ammende pasient
  • Døende pasient eller pasient med beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake livsopprettholdende behandling
  • Pasient uten helseforsikring
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum for koagulasjonsaktiveringen over tid i rensevæsken under blodprøvetaking fra et arterielt kateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)

Aktivering av koagulasjon i klaringsvæsken vil bli vurdert etter et sammensatt kriterium definert av:

  • tilstedeværelsen av en makroskopisk blodpropp (binært JA- eller NEI-kriterium) eller
  • fibrinogenforbruk (binært JA- eller NEI-kriterium). Fibrinogenforbruk vil bli klassifisert som JA når reduksjonen, sammenlignet med referanseverdien målt ved T0, er større enn den kjente tekniske variabiliteten til analysemetoden
5 minutter (T5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av protrombin over tid i rensevæsken under blodprøvetaking fra et arterielt kateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
Protrombintiden vil bli analysert ved T0, T3 og T5
5 minutter (T5)
Konsentrasjon av faktor II over tid i rensevæsken under blodprøvetaking fra et arterielt kateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
Faktor II vil bli analysert ved T0, T3 og T5
5 minutter (T5)
Konsentrasjon av faktor V over tid i rensevæsken under blodprøvetaking fra et arterielt kateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
Faktor V vil bli analysert ved T0, T3 og T5
5 minutter (T5)
Konsentrasjon av fibrinmonomer over tid i rensevæsken under blodprøvetaking fra et arterielt kateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
Fibrinmonomerer vil bli analysert ved T0, T3 og T5
5 minutter (T5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC23_0586

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere