Сгусткообразование и расход факторов свертывания крови в очищающей жидкости после забора крови из артериального катетера. (SECU-BIO2)
Образование сгустка и потребление факторов свертывания крови с течением времени в очищающей жидкости после забора крови из артериального катетера у взрослых пациентов в критическом состоянии. Проспективное наблюдательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделении реанимации забор крови преимущественно производят через артериальный катетер (лучевую или бедренную артерию). Помимо постоянного мониторинга артериального давления, это обеспечивает легкий доступ к артериальной крови без необходимости венепункции.
Стандартной практикой является очистка линии отбора проб из артерии перед взятием крови для биологических тестов, чтобы предотвратить разбавление образца крови перфузионным раствором артериального катетера. Эту очищающую жидкость (т. е. смесь физиологического раствора и крови) обычно выбрасывают. Сообщалось, что только объем очищающей жидкости составляет от 24 до 30% общего объема крови, необходимого для взятия проб крови.
Устройства для повторного введения этой очищающей жидкости уже имеются на рынке. Преимущества этих устройств включают экономию крови, снижение риска заражения крови, сокращение биологических отходов и более низкий уровень инфекций, связанных с обращением с катетером. Главным недостатком этих устройств является их стоимость и необходимость частой замены. Более того, их влияние на снижение переливания крови остается неясным.
Кроме того, существует слишком мало опубликованных данных о потенциальной коагуляции очищающей жидкости, повторно введенной пациенту, а также о максимальном времени, в течение которого ее можно безопасно повторно вводить.
Целью данного исследования является оценка активации коагуляции с течением времени в очищающей жидкости во время забора крови из артериального катетера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Nazaire, Франция, 44606
- Hospital center
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Франция, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- С лучевым или бедренным артериальным катетером
- Требует забора крови
Критерий исключения:
- Наличие нестандартной удлинительной линии: любая трубка, кроме артериальной линии, предназначенная для этой цели.
- Конституциональная или приобретенная геморрагическая болезнь,
- Большая биологическая тромбофилия (антифосфолипидный синдром, гомозиготная мутация фактора II или V, протеина C, S или дефицит антитромбина),
- Тромбоэмболическое событие в стадии развития или < 6 месяцев,
- Бактериемия в течение последних 48 часов,
- Предыдущее участие в исследовании,
- Беременная или кормящая пациентка
- Умирающий пациент или пациент, принявший решение о прекращении или прекращении поддерживающего жизнь лечения
- Пациент без медицинской страховки
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная оценка активации коагуляции с течением времени в очищающей жидкости при заборе крови из артериального катетера
Временное ограничение: 5 минут (Т5)
|
Активацию коагуляции в очищающей жидкости будут оценивать по составному критерию, определяемому:
|
5 минут (Т5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация протромбина с течением времени в очищающей жидкости при заборе крови из артериального катетера
Временное ограничение: 5 минут (Т5)
|
Протромбиновое время будет определяться на Т0, Т3 и Т5.
|
5 минут (Т5)
|
|
Концентрация фактора II с течением времени в очищающей жидкости при заборе крови из артериального катетера
Временное ограничение: 5 минут (Т5)
|
Фактор II будет анализироваться на Т0, Т3 и Т5.
|
5 минут (Т5)
|
|
Концентрация фактора V с течением времени в очищающей жидкости при заборе крови из артериального катетера
Временное ограничение: 5 минут (Т5)
|
Фактор V будет анализироваться на Т0, Т3 и Т5.
|
5 минут (Т5)
|
|
Концентрация мономера фибрина с течением времени в очищающей жидкости при заборе крови из артериального катетера
Временное ограничение: 5 минут (Т5)
|
Мономеры фибрина будут анализироваться на Т0, Т3 и Т5.
|
5 минут (Т5)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0586
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .