Stolselvorming en stollingsfactoren Verbruik in de klaringsvloeistof na bloedafname van de arteriële katheter. (SECU-BIO2)
Stolselvorming en stollingsfactoren Verbruik in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof na bloedafname via de arteriële katheter bij ernstig zieke volwassen patiënten. Prospectief observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de intensive care wordt bloedafname voornamelijk uitgevoerd via een arteriële katheter (radiale of femorale slagader). Naast continue monitoring van de arteriële druk, biedt dit een gemakkelijke toegang tot arterieel bloed zonder dat venapunctie nodig is.
Het is standaardpraktijk om eerst de arteriële bemonsteringslijn leeg te maken voordat bloed wordt afgenomen voor biologische tests, om te voorkomen dat het bloedmonster wordt verdund door de perfusieoplossing van de arteriële katheter. Deze klaringsvloeistof (dat wil zeggen een mengsel van zoutoplossing en bloed) wordt gewoonlijk weggegooid. Er is gerapporteerd dat het volume van de klaringsvloeistof alleen al 24 tot 30% vertegenwoordigt van het totale bloedvolume dat nodig is voor bloedafname.
Er zijn al apparaten op de markt om deze klaringsvloeistof opnieuw te injecteren. De voordelen van deze apparaten zijn onder meer bloedbesparing, een verminderd risico op blootstelling aan bloed, minder biologisch afval en lagere infectiepercentages die gepaard gaan met het hanteren van katheters. Het belangrijkste nadeel van deze apparaten zijn hun kosten en de noodzaak van frequente vervanging. Bovendien blijft hun impact op de afname van bloedtransfusies onduidelijk.
Bovendien zijn er te weinig gepubliceerde gegevens over de mogelijke coagulatie van klaringsvloeistof die opnieuw in de patiënt wordt geïnjecteerd, noch over de maximale tijd waarop dit veilig opnieuw kan worden geïnjecteerd.
Het doel van deze studie is om de activatie van coagulatie in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof te beoordelen tijdens bloedafname via een arteriële katheter.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
- Hospital center
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Opgenomen op de IC
- Met een radiale of femorale arteriële katheter
- Vereist bloedafname
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een niet-standaard verlenglijn: iedere slang, anders dan een arteriële lijn, die hiervoor bedoeld is.
- Constitutionele of verworven hemorragische ziekte,
- Ernstige biologische trombofilie (antifosfolipidensyndroom, homozygote mutatie van factor II of V, proteïne C, S of antitrombinedeficiëntie),
- Trombo-embolisch voorval is aan de gang of < 6 maanden,
- Bacteriëmie in de afgelopen 48 uur,
- Eerdere deelname aan onderzoek,
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
- Stervende patiënt of patiënt met de beslissing om een levensverlengende behandeling stop te zetten of stop te zetten
- Patiënt zonder ziektekostenverzekering
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score van de stollingsactivatie in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof tijdens bloedafname uit een arteriële katheter
Tijdsspanne: 5 minuten (T5)
|
Activering van de coagulatie in de klaringsvloeistof wordt beoordeeld aan de hand van een samengesteld criterium dat wordt gedefinieerd door:
|
5 minuten (T5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van protrombine in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof tijdens bloedafname uit een arteriële katheter
Tijdsspanne: 5 minuten (T5)
|
De protrombinetijd zal worden getest op T0, T3 en T5
|
5 minuten (T5)
|
|
Concentratie van factor II in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof tijdens bloedafname uit een arteriële katheter
Tijdsspanne: 5 minuten (T5)
|
Factor II zal worden getest op T0, T3 en T5
|
5 minuten (T5)
|
|
Concentratie van factor V in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof tijdens bloedafname uit een arteriële katheter
Tijdsspanne: 5 minuten (T5)
|
Factor V zal worden getest op T0, T3 en T5
|
5 minuten (T5)
|
|
Concentratie van fibrinemonomeer in de loop van de tijd in de klaringsvloeistof tijdens bloedafname uit een arteriële katheter
Tijdsspanne: 5 minuten (T5)
|
Fibrinemonomeren zullen worden getest op T0, T3 en T5
|
5 minuten (T5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0586
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .