Gerinnselbildung und Verbrauch von Gerinnungsfaktoren in der Reinigungsflüssigkeit nach der Blutentnahme mit einem arteriellen Katheter. (SECU-BIO2)
Gerinnselbildung und Verbrauch von Gerinnungsfaktoren im Laufe der Zeit in der Clearing-Flüssigkeit nach arterieller Katheterblutentnahme bei kritisch kranken erwachsenen Patienten. Prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der Intensivstation erfolgt die Blutentnahme überwiegend über einen Arterienkatheter (Radial- oder Oberschenkelarterie). Zusätzlich zur kontinuierlichen Überwachung des arteriellen Drucks ermöglicht dies einen einfachen Zugang zu arteriellem Blut, ohne dass eine Venenpunktion erforderlich ist.
Es ist gängige Praxis, vor der Blutentnahme für biologische Tests zunächst die arterielle Probenahmeleitung zu reinigen, um zu verhindern, dass die Blutprobe durch die Perfusionslösung des arteriellen Katheters verdünnt wird. Diese Reinigungsflüssigkeit (d. h. eine Mischung aus Kochsalzlösung und Blut) wird normalerweise verworfen. Es wurde berichtet, dass allein das Volumen der Reinigungsflüssigkeit 24 bis 30 % des gesamten Blutvolumens ausmacht, das für die Blutentnahme erforderlich ist.
Geräte zur Reinjektion dieser Klärflüssigkeit sind bereits auf dem Markt. Zu den Vorteilen dieser Geräte gehören die Einsparung von Blut, ein geringeres Risiko einer Blutexposition, ein geringerer biologischer Abfall und geringere Infektionsraten im Zusammenhang mit der Katheterhandhabung. Der Hauptnachteil dieser Geräte sind ihre Kosten und die Notwendigkeit eines häufigen Austauschs. Darüber hinaus bleibt ihr Einfluss auf den Rückgang der Bluttransfusionen unklar.
Darüber hinaus gibt es zu wenige veröffentlichte Daten zur möglichen Koagulation der dem Patienten erneut injizierten Klärflüssigkeit und auch nicht zur maximalen Zeit, die sicher erneut injiziert werden kann.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Aktivierung der Gerinnung im Laufe der Zeit in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme über einen arteriellen Katheter zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
- Hospital center
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Loire-atlantique
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Nantes, Loire-atlantique, Frankreich, 44093
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre
- Auf die Intensivstation eingeliefert
- Mit einem radialen oder femoralen Arterienkatheter
- Blutentnahme erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer nicht standardmäßigen Verlängerungsleitung: jede andere als eine arterielle Leitung, die für diesen Zweck vorgesehen ist.
- Konstitutionelle oder erworbene hämorrhagische Erkrankung,
- Schwere biologische Thrombophilie (Anti-Phospholipid-Syndrom, homozygote Mutation von Faktor II oder V, Protein C, S oder Antithrombinmangel),
- Thromboembolisches Ereignis im Gange oder < 6 Monate,
- Bakteriämie innerhalb der letzten 48 Stunden,
- Vorherige Studienteilnahme,
- Schwangere oder stillende Patientin
- Moribunder Patient oder Patient mit der Entscheidung, eine lebenserhaltende Behandlung zurückzuhalten oder abzubrechen
- Patient ohne Krankenversicherung
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Wert der Gerinnungsaktivierung über die Zeit in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme aus einem Arterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten (T5)
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Die Aktivierung der Gerinnung in der Klärflüssigkeit wird anhand eines zusammengesetzten Kriteriums bewertet, das wie folgt definiert ist:
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5 Minuten (T5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Prothrombin im Zeitverlauf in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme aus einem Arterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten (T5)
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Die Prothrombinzeit wird bei T0, T3 und T5 bestimmt
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5 Minuten (T5)
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Konzentration von Faktor II über die Zeit in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme aus einem Arterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten (T5)
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Faktor II wird zu T0, T3 und T5 getestet
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5 Minuten (T5)
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Konzentration von Faktor V im Zeitverlauf in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme aus einem Arterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten (T5)
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Faktor V wird zu T0, T3 und T5 getestet
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5 Minuten (T5)
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Konzentration von Fibrinmonomer im Zeitverlauf in der Klärflüssigkeit während der Blutentnahme aus einem Arterienkatheter
Zeitfenster: 5 Minuten (T5)
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Fibrinmonomere werden bei T0, T3 und T5 untersucht
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5 Minuten (T5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC23_0586
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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