Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba faktorů tvorby sraženiny a koagulačních faktorů v čistící tekutině po odběru krve z arteriálního katétru. (SECU-BIO2)

17. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Spotřeba faktorů tvorby sraženiny a koagulačních faktorů v průběhu času v čistící tekutině po odběru krve z arteriálního katétru u kriticky nemocných dospělých pacientů. Prospektivní observační studie.

Po odběru krve z arteriálního katétru se navrhuje reinjekce projasňující tekutiny (směs fyziologického roztoku a krve), aby se omezila ztráta krve. Stav koagulace v této čiřící kapalině však zůstává nedostatečně zdokumentován.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednotce intenzivní péče se odběr krve provádí především arteriálním katétrem (radiální nebo femorální tepna). Kromě nepřetržitého monitorování arteriálního tlaku to poskytuje snadný přístup k arteriální krvi bez nutnosti venepunkce.

Standardní praxí je nejprve vyčistit arteriální odběrovou linku před odběrem krve pro biologické testy, aby se zabránilo naředění krevního vzorku perfuzním roztokem arteriálního katétru. Tato čistící tekutina (tj. směs fyziologického roztoku a krve) se obvykle vyhodí. Bylo popsáno, že samotný objem čistící tekutiny představuje 24 až 30 % celkového objemu krve potřebného pro odběr krve.

Zařízení pro opětovné vstřikování této čisticí kapaliny jsou již na trhu. Mezi výhody těchto zařízení patří úspora krve, snížení rizika expozice krve, snížení biologického odpadu a nižší výskyt infekcí spojených s manipulací s katetrem. Hlavní nevýhodou těchto zařízení je jejich cena a nutnost časté výměny. Navíc jejich dopad na pokles krevní transfuze zůstává nejasný.

Kromě toho existuje příliš málo publikovaných údajů o potenciální koagulaci čistící tekutiny znovu vstříknuté do pacienta ani o maximální době, po kterou může být bezpečně znovu vstříknuta.

Cílem této studie je posoudit aktivaci koagulace v průběhu času v čistící tekutině při odběru krve arteriálním katetrem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Nazaire, Francie, 44606
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital center
        • Kontakt:
    • Loire-atlantique
      • Nantes, Loire-atlantique, Francie, 44093

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý pacient s arteriálním katetrem (radiálním nebo femorálním).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Přijata na JIP
  • S radiálním nebo femorálním arteriálním katétrem
  • Vyžaduje odběr krve

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nestandardního prodlužovacího vedení: jakákoli hadička jiná než arteriální, určená k tomuto účelu.
  • konstituční nebo získané hemoragické onemocnění,
  • Velká biologická trombofilie (antifosfolipidový syndrom, homozygotní mutace faktoru II nebo V, deficit proteinu C, S nebo antitrombinu),
  • Probíhající tromboembolická příhoda nebo < 6 měsíců,
  • Bakteriémie za posledních 48 hodin,
  • předchozí účast na studiu,
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Umírající pacient nebo pacient s rozhodnutím odmítnout nebo přerušit život udržující léčbu
  • Pacient bez zdravotního pojištění
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre aktivace koagulace v průběhu času v čistící tekutině během odběru krve z arteriálního katétru
Časové okno: 5 minut (T5)

Aktivace koagulace v čistící tekutině bude hodnocena složeným kritériem definovaným:

  • přítomnost makroskopické sraženiny (binární kritérium ANO nebo NE) nebo
  • spotřeba fibrinogenu (binární kritérium ANO nebo NE). Spotřeba fibrinogenu bude klasifikována jako ANO, pokud její pokles ve srovnání s referenční hodnotou naměřenou v T0 bude větší než známá technická variabilita testovací metody
5 minut (T5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace protrombinu v průběhu času v čistící tekutině během odběru krve z arteriálního katétru
Časové okno: 5 minut (T5)
Protrombinový čas bude měřen v T0, T3 a T5
5 minut (T5)
Koncentrace faktoru II v průběhu času v čistící tekutině během odběru krve z arteriálního katétru
Časové okno: 5 minut (T5)
Faktor II bude testován v T0, T3 a T5
5 minut (T5)
Koncentrace faktoru V v průběhu času v čistící tekutině během odběru krve z arteriálního katétru
Časové okno: 5 minut (T5)
Faktor V bude testován v T0, T3 a T5
5 minut (T5)
Koncentrace monomeru fibrinu v průběhu času v čistící tekutině během odběru krve z arteriálního katétru
Časové okno: 5 minut (T5)
Fibrinové monomery budou testovány v T0, T3 a T5
5 minut (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC23_0586

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Pacienti na jednotce intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit