Bloddannelse og koagulationsfaktorer Forbrug i clearingvæsken efter arteriel kateterblodprøvetagning. (SECU-BIO2)
Bloddannelse og koagulationsfaktorer Forbrug over tid i clearingvæsken efter arteriel kateterblodprøvetagning hos kritisk syge voksne patienter. Prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På intensivafdelingen udføres blodprøver hovedsageligt gennem et arteriekateter (radial- eller femoralarterie). Ud over kontinuerlig arterielt trykovervågning giver dette let adgang til arterielt blod uden behov for venepunktur.
Det er standardpraksis først at rydde den arterielle prøveudtagningsslange, før der tages blod til biologiske tests, for at forhindre blodprøven i at blive fortyndet af arteriekateterets perfusionsopløsning. Denne rensevæske (dvs. en blanding af saltvandsopløsning og blod) kasseres normalt. Det er blevet rapporteret, at rensevæskevolumenet alene repræsenterer 24 til 30 % af det totale blodvolumen, der kræves til blodprøvetagning.
Enheder til genindsprøjtning af denne rensevæske er allerede på markedet. Fordelene ved disse enheder omfatter blodbesparelse, reduceret risiko for blodeksponering, reduceret biologisk affald og lavere infektionsrater forbundet med kateterhåndtering. Den største ulempe ved disse enheder er deres omkostninger og behovet for hyppig udskiftning. Desuden forbliver deres indvirkning på faldet i blodtransfusion uklar.
Desuden er der for få offentliggjorte data om den potentielle koagulering af clearingvæske, der reinjiceres i patienten, og heller ikke den maksimale tid, det sikkert kan reinjiceres.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere aktiveringen af koagulation over tid i clearingvæsken under arteriel kateterblodprøvetagning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
- Hospital center
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Frankrig, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år
- Indlagt på intensivafdelingen
- Med et radialt eller femoralt arterielt kateter
- Kræver blodprøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en ikke-standard forlængerledning: enhver anden slange end en arteriel slange beregnet til dette formål.
- Konstitutionel eller erhvervet hæmoragisk sygdom,
- Større biologisk trombofili (anti-phospholipidsyndrom, homozygot mutation af faktor II eller V, protein C, S eller antitrombinmangel),
- Tromboembolisk hændelse i gang eller < 6 måneder,
- Bakteriæmi inden for de sidste 48 timer,
- Tidligere studiedeltagelse,
- Gravid eller ammende patient
- Døende patient eller patient med beslutning om at tilbageholde eller trække livsopretholdende behandling tilbage
- Patient uden sygeforsikring
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat score for koagulationsaktiveringen over tid i clearingvæsken under blodprøvetagning fra et arteriekateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
|
Aktivering af koagulation i clearingvæsken vil blive vurderet ved et sammensat kriterium defineret af:
|
5 minutter (T5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af prothrombin over tid i clearingvæsken under blodprøvetagning fra et arteriekateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
|
Protrombintiden vil blive analyseret ved T0, T3 og T5
|
5 minutter (T5)
|
|
Koncentration af faktor II over tid i clearingvæsken under blodprøvetagning fra et arteriekateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
|
Faktor II vil blive analyseret ved T0, T3 og T5
|
5 minutter (T5)
|
|
Koncentration af faktor V over tid i rensevæsken under blodprøvetagning fra et arteriekateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
|
Faktor V vil blive analyseret ved T0, T3 og T5
|
5 minutter (T5)
|
|
Koncentration af fibrinmonomer over tid i clearingvæsken under blodprøvetagning fra et arteriekateter
Tidsramme: 5 minutter (T5)
|
Fibrinmonomerer vil blive analyseret ved T0, T3 og T5
|
5 minutter (T5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC23_0586
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .