Tworzenie skrzepów i zużycie czynników krzepnięcia w płynie oczyszczającym po pobraniu krwi z cewnika tętniczego. (SECU-BIO2)
Tworzenie się skrzepów i zużycie czynników krzepnięcia w czasie w płynie oczyszczającym po pobraniu krwi przez cewnik tętniczy u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym. Prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziale intensywnej terapii pobieranie krwi odbywa się głównie przez cewnik tętniczy (tętnica promieniowa lub udowa). Oprócz ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego zapewnia to łatwy dostęp do krwi tętniczej bez konieczności nakłuwania żyły.
Standardową praktyką jest oczyszczenie linii próbkowania tętniczego przed pobraniem krwi do badań biologicznych, aby zapobiec rozcieńczeniu próbki krwi roztworem perfuzyjnym cewnika tętniczego. Ten płyn oczyszczający (tj. mieszanina roztworu soli i krwi) jest zwykle odrzucany. Donoszono, że sama objętość płynu oczyszczającego stanowi 24 do 30% całkowitej objętości krwi wymaganej do pobrania krwi.
Urządzenia do ponownego wstrzykiwania tego płynu oczyszczającego są już dostępne na rynku. Zalety tych urządzeń obejmują oszczędność krwi, zmniejszone ryzyko narażenia na krew, redukcję odpadów biologicznych i niższy wskaźnik infekcji związanych z obsługą cewnika. Główną wadą tych urządzeń jest ich koszt i konieczność częstej wymiany. Co więcej, ich wpływ na zmniejszenie liczby transfuzji krwi pozostaje niejasny.
Ponadto istnieje zbyt mało opublikowanych danych na temat potencjalnej krzepliwości płynu oczyszczającego ponownie wstrzykniętego pacjentowi ani maksymalnego czasu, przez jaki można go bezpiecznie ponownie wstrzyknąć.
Celem pracy jest ocena aktywacji krzepnięcia w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Nazaire, Francja, 44606
- Hospital center
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Francja, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18. roku życia
- Przyjęty na OIOM
- Z cewnikiem tętniczym promieniowym lub udowym
- Wymaganie pobrania krwi
Kryteria wyłączenia:
- Obecność niestandardowej linii przedłużającej: jakakolwiek rurka inna niż tętnicza przeznaczona do tego celu.
- Konstytucyjna lub nabyta choroba krwotoczna,
- Poważna trombofilia biologiczna (zespół antyfosfolipidowy, homozygotyczna mutacja czynnika II lub V, niedobór białka C, S lub antytrombiny),
- Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w toku lub < 6 miesięcy,
- bakteriemia w ciągu ostatnich 48 godzin,
- Wcześniejszy udział w badaniu,
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent umierający lub pacjent, któremu podjęto decyzję o wstrzymaniu lub wycofaniu leczenia podtrzymującego życie
- Pacjent bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik aktywacji krzepnięcia w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego
Ramy czasowe: 5 minut (T5)
|
Aktywacja koagulacji w płynie klarującym będzie oceniana na podstawie złożonego kryterium określonego przez:
|
5 minut (T5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie protrombiny w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego
Ramy czasowe: 5 minut (T5)
|
Czas protrombinowy będzie oznaczany w T0, T3 i T5
|
5 minut (T5)
|
|
Stężenie czynnika II w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego
Ramy czasowe: 5 minut (T5)
|
Czynnik II będzie oznaczany w T0, T3 i T5
|
5 minut (T5)
|
|
Stężenie czynnika V w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego
Ramy czasowe: 5 minut (T5)
|
Czynnik V będzie oznaczany w T0, T3 i T5
|
5 minut (T5)
|
|
Stężenie monomeru fibryny w czasie w płynie oczyszczającym podczas pobierania krwi z cewnika tętniczego
Ramy czasowe: 5 minut (T5)
|
Monomery fibryny będą oznaczane w T0, T3 i T5
|
5 minut (T5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0586
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .