Hyytymän muodostuminen ja hyytymistekijät Puhdistusnesteen kulutus valtimokatetriverinäytteiden jälkeen. (SECU-BIO2)
Hyytymien muodostuminen ja hyytymistekijät Ajan mittaan kuluminen kirkastusnesteessä valtimokatetrin verinäytteenoton jälkeen kriittisesti sairailla aikuispotilailla. Tuleva havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla verinäytteet otetaan pääasiassa valtimokatetrin (säteittäinen tai reisivaltimo) kautta. Jatkuvan valtimopaineen seurannan lisäksi tämä mahdollistaa helpon pääsyn valtimovereen ilman laskimopunktiota.
Vakiokäytäntönä on tyhjentää valtimon näytteenottolinja ennen veren ottamista biologisia kokeita varten, jotta verinäyte ei laimenne valtimokatetrin perfuusioliuoksella. Tämä puhdistusneste (eli suolaliuoksen ja veren seos) yleensä heitetään pois. On raportoitu, että pelkkä puhdistusnesteen tilavuus edustaa 24-30 % verinäytteen ottamiseen tarvittavasta kokonaisveren tilavuudesta.
Laitteet tämän puhdistusnesteen uudelleenruiskuttamiseen ovat jo markkinoilla. Näiden laitteiden etuja ovat veren säästäminen, pienempi veren altistumisen riski, pienempi biologinen jäte ja pienempi katetrin käsittelyyn liittyvä infektio. Näiden laitteiden suurin haittapuoli on niiden hinta ja toistuva vaihtotarve. Lisäksi niiden vaikutus verensiirron vähenemiseen on edelleen epäselvä.
Lisäksi on liian vähän julkaistua tietoa potilaaseen uudelleen ruiskutetun puhdistusnesteen mahdollisesta hyytymisestä eikä enimmäisajasta, jonka se voidaan turvallisesti injektoida uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koagulaation aktivaatiota ajan myötä kirkastusnesteessä valtimokatetriverinäytteiden oton aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Hospital center
-
-
Loire-atlantique
-
Nantes, Loire-atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Päästettiin teho-osastolle
- Säteittäisellä tai reisivaltimon katetrilla
- Vaatii verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillisen jatkojohdon olemassaolo: mikä tahansa muu letku kuin tähän tarkoitukseen tarkoitettu valtimojohto.
- Perustuslaillinen tai hankittu verenvuototauti,
- Suuri biologinen trombofilia (antifosfolipidioireyhtymä, tekijän II tai V homotsygoottinen mutaatio, proteiini C, S tai antitrombiinin puutos),
- Tromboembolinen tapahtuma meneillään tai alle 6 kuukautta,
- Bakteremia viimeisen 48 tunnin aikana,
- Aikaisempi opiskelu,
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Kuoleva potilas tai potilas, joka on päättänyt keskeyttää tai keskeyttää elämää ylläpitävän hoidon
- Potilas, jolla ei ole sairausvakuutusta
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpistemäärä hyytymisen aktivaatiosta ajan kuluessa kirkastusnesteessä verinäytteitä otettaessa valtimokatetrista
Aikaikkuna: 5 minuuttia (T5)
|
Koagulaation aktivoituminen kirkastusnesteessä arvioidaan yhdistetyllä kriteerillä, jonka määrittelevät:
|
5 minuuttia (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protrombiinin konsentraatio ajan myötä kirkastusnesteessä valtimokatetrista otettaessa verinäytteitä
Aikaikkuna: 5 minuuttia (T5)
|
Protrombiiniaika määritetään T0:ssa, T3:ssa ja T5:ssä
|
5 minuuttia (T5)
|
|
Tekijän II konsentraatio ajan myötä kirkastusnesteessä valtimokatetrista otettaessa verinäytteitä
Aikaikkuna: 5 minuuttia (T5)
|
Tekijä II määritetään T0:ssa, T3:ssa ja T5:ssä
|
5 minuuttia (T5)
|
|
Tekijän V konsentraatio ajan myötä kirkastusnesteessä valtimokatetrista otettaessa verinäytteitä
Aikaikkuna: 5 minuuttia (T5)
|
Tekijä V määritetään T0:ssa, T3:ssa ja T5:ssä
|
5 minuuttia (T5)
|
|
Fibriinimonomeerin konsentraatio ajan mittaan kirkastusnesteessä verinäytteitä otettaessa valtimokatetrista
Aikaikkuna: 5 minuuttia (T5)
|
Fibriinimonomeerit määritetään T0:ssa, T3:ssa ja T5:ssä
|
5 minuuttia (T5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .