- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350747
웃음 요가가 간호사의 인지된 스트레스, 수면의 질 및 소진 수준에 미치는 영향
웃음 요가가 간호사의 인지된 스트레스, 수면의 질, 소진 수준에 미치는 영향: 실험적 연구
연구 개요
상세 설명
문헌에서는 웃음 요가가 정신 건강과 호흡 기능을 향상시키고, 수면에 긍정적인 영향을 미치고, 스트레스를 줄이고, 긍정적인 기분을 조성하고, 인지 기능을 강화하고, 통증을 감소시키며, 혈액 순환을 촉진시키는 것으로 밝혀졌습니다. 간호사는 근무조건과 환자간호 부담으로 인해 스트레스, 수면장애, 소진 등의 고위험 직업군입니다. 이 계획된 연구의 목적은 웃음 요가가 간호사의 인지된 스트레스, 수면의 질 및 피로 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
사전검사 사후검사 대조군 설계로 실시할 실험연구의 표본크기는 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 계산하였다. 독립 표본 t-검정을 위해 표본 크기 계산이 수행되었습니다. 계산에 사용된 효과크기는 Çelik과 Kılınç(2022)의 연구 결과를 바탕으로 하였습니다. 효과 크기 2.20(d = 2.20), 5% 오차 한계(α = 0.05), 95% 검정력(1-β = 0.95)을 사용하여 각 그룹의 표본 크기는 6으로 계산되었습니다. 다만, 참고연구에서 얻은 높은 효과크기를 고려하여 권장효과크기 0.80(d=0.50), 오차한계 5%(α=0.05), 검정력 80%(1-β=0.80)를 사용하였고, 결과적으로 각 그룹의 표본 크기는 26이 됩니다. 데이터 손실 가능성을 고려하여 각 그룹의 표본 크기를 20% 늘렸고, 각 그룹당 32명씩 총 64명이 표본 추출에 포함될 계획이었습니다. 연구에 참여하는 간호사는 근무하는 부서(내과 및 수술 부서)에 따라 계층화되고 무작위로 배정됩니다. 데이터 수집에는 인구통계학적 특성 설문지, 인지된 스트레스 척도, Jenkins 수면 척도, Maslach Burnout 척도가 사용됩니다. 데이터 분석을 위해 인구통계학적 특성을 기술하기 위해 숫자 백분율 분포와 기술통계를 사용합니다. 실험군과 대조군 간호사의 기본적 서술적 특성의 차이를 카이제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 이용하여 분석한다. 실험군과 대조군의 척도 점수 평균 사이의 관계는 독립 표본 t-검정과 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manisa, 칠면조, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호사로 일하다
- 18세 이상
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 없음
- 최근 3개월간 복부 수술 병력이 없음
- 녹내장, 탈장, 간질을 앓고 있지 않음
- 정신과 진단 및 치료를 받지 않음
- 수면 관련 진단 및 치료를 받지 않음
- 요실금이 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 중재를받지 못했습니다.
그들은 중재 전 및 개입 후 평가 만 완료했습니다.
공부 완료 후, 그들은 하나의 선택적 웃음 요가 세션을 제공 받았다.
|
통제 그룹의 참가자는 웃음 요가 개입을받지 않습니다.
그들은 일반적인 일상 생활을 계속할 것이며 시험 전 및 사후 평가 만 완료 할 것입니다.
|
|
실험적: 대면 웃음 요가 그룹
이 그룹의 참가자들은 공인 강사가 직접 수행 한 4 번의 웃음 요가 세션에 참석했습니다.
세션은 약 40 분 동안 지속되었으며 5-6 명의 간호사 그룹에서 2 주 동안 일주일에 두 번 개최되었습니다.이 개입에는 손 박수 및 워밍업 운동, 심호흡, 장난스러운 게임 및 웃음 운동이 포함되었습니다.
직접 배달 된 각 세션은 30-40 분 동안 지속되었으며 Dr. Madan Kataria가 개발 한 표준화 된 형식을 따랐습니다.
|
이 연구에서 각 웃음 요가 세션은 약 30-40 분 동안 지속되었으며 손 박수 및 워밍업 운동, 심호흡 운동, 장난스러운 게임 및 웃음 운동의 네 부분으로 구성되었습니다. Kataria (2011)에 따르면, 처음 세 부분은 모든 세션에서 일관성을 유지 한 반면, 네 번째 부분의 웃음 연습은 다양했습니다 (Kataria 2011). 각 새로운 그룹의 첫 번째 세션에서 참가자들은 웃음 요가, 그 목적 및 목표에 소개되었으며 10 분은이 입문 섹션에 할당되었습니다. 결과적으로, 각 그룹의 첫 번째 세션은 40 분 동안 지속되었으며 나머지 세션은 각각 30 분이었다. 각 세션의 구조 및 지속 시간은 다음과 같습니다.
|
|
실험적: 온라인 웃음 요가 그룹
이 그룹의 참가자는 대면 그룹과 같은 웃음 요가 개입을 받았지만 Zoom을 통해 온라인으로 제공되었습니다.
세션은 2 주일에 일주일에 두 번 저녁 시간에 열렸으며,이 개입은 박수, 호흡 및 웃음 운동을 포함한 대면 프로그램과 같은 구조를 따랐습니다.
세션은 인증 된 웃음 요가 강사에 의해 Zoom을 통해 실시간으로 수행되었습니다.
|
이 연구에서 각 웃음 요가 세션은 약 30-40 분 동안 지속되었으며 손 박수 및 워밍업 운동, 심호흡 운동, 장난스러운 게임 및 웃음 운동의 네 부분으로 구성되었습니다. Kataria (2011)에 따르면, 처음 세 부분은 모든 세션에서 일관성을 유지 한 반면, 네 번째 부분의 웃음 연습은 다양했습니다 (Kataria 2011). 각 새로운 그룹의 첫 번째 세션에서 참가자들은 웃음 요가, 그 목적 및 목표에 소개되었으며 10 분은이 입문 섹션에 할당되었습니다. 결과적으로, 각 그룹의 첫 번째 세션은 40 분 동안 지속되었으며 나머지 세션은 각각 30 분이었다. 각 세션의 구조 및 지속 시간은 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도
기간: 개입 후 2주 및 3주
|
ASQ는 개인의 삶에서 일부 상황이 얼마나 스트레스를 받는지 측정하도록 설계되었습니다.
0-32의 총점은 척도에서 가져옵니다.
여기에는 인지된 스트레스(항목 1, 2, 3, 7, 8)와 인지된 대처(항목 4, 5, 6)라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
척도는 총점과 하위 척도 점수 모두로 평가됩니다.
총점이 높다는 것은 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도의 높은 점수는 부정적인 상황입니다.
|
개입 후 2주 및 3주
|
|
젠킨스 수면 척도
기간: 개입 후 2주 및 3주
|
환자의 수면 문제를 평가하기 위해 임상 연구에 사용됩니다.
환자들에게 지난 한 달 동안의 수면 문제에 대해 4가지 질문을 하고 해당되는 상자에 체크하도록 요청합니다.
0(거의 안함), 1(월 1~3일), 2(월 4~7일), 3(월 8~14일), 4(월 15~21일), 5(23~23일) 월 31일)로 평가됩니다.
점수가 증가하면 개인의 수면의 질이 저하된다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 2주 및 3주
|
|
Maslach 번아웃 척도
기간: 개입 후 2주 및 3주
|
본 측정도구는 총 22개 항목과 3개 하위척도로 구성되어 있다.
이 하위척도 중 정서적 소진 하위척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며, 이인증 하위척도는 5개 항목, 개인적 성취 하위척도는 총 8개 항목으로 구성되어 있다.
척도 항목은 "1: 절대" 및 "7: 항상"으로 채점됩니다.
척도를 5도 척도로 배열하기로 결정했으며, 응답 옵션은 '0'과 '항상 4'로 설정했습니다.
높은 수준의 소진은 정서적 소진 및 이인화 하위 척도의 높은 점수와 개인적 성취 하위 척도의 낮은 점수를 반영합니다.
중간 수준의 탈진은 세 가지 하위 척도 모두에 대해 중간 점수를 반영하는 반면, 낮은 수준은 정서적 피로 및 이인화 하위 척도에서 낮은 점수를, "개인적 성취" 하위 척도에서 높은 점수를 반영합니다.
|
개입 후 2주 및 3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .