- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350747
L'effet du yoga du rire sur le stress perçu, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel des infirmières
L'effet du yoga du rire sur le stress perçu par les infirmières, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel : une étude expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il a été constaté que le yoga du rire améliore la santé mentale et les fonctions respiratoires, influence positivement le sommeil, réduit le stress, crée une humeur positive, améliore les fonctions cognitives, réduit la douleur et facilite la circulation. Les infirmières constituent un groupe professionnel à haut risque de stress, de problèmes de sommeil et d'épuisement professionnel en raison de leurs conditions de travail et de la charge de travail des patients. Le but de cette étude prévue est d'examiner les effets du yoga du rire sur le stress perçu par les infirmières, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel.
La taille de l'échantillon pour l'étude expérimentale, qui sera menée sous la forme d'un groupe témoin pré-test post-test, a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué pour le test t pour échantillons indépendants. La taille de l'effet utilisée dans le calcul était basée sur les résultats de l'étude menée par Çelik et Kılınç (2022). Avec une taille d'effet de 2,20 (d = 2,20), une marge d'erreur de 5 % (α = 0,05) et une puissance de 95 % (1-β = 0,95), la taille de l'échantillon pour chaque groupe a été calculée comme étant 6. Cependant, compte tenu de la taille d'effet élevée obtenue à partir de l'étude de référence, une taille d'effet recommandée de 0,80 (d = 0,50), une marge d'erreur de 5 % (α = 0,05) et une puissance de 80 % (1-β = 0,80) ont été utilisées. ce qui donne une taille d'échantillon de 26 pour chaque groupe. Compte tenu de la possibilité de perte de données, la taille de l'échantillon pour chaque groupe a été augmentée de 20 % et il était prévu qu'un total de 64 participants, avec 32 participants dans chaque groupe, soient inclus dans l'échantillonnage. Les infirmières participant à l'étude seront stratifiées selon les unités dans lesquelles elles travaillent (unités internes et chirurgicales) et randomisées. Dans la collecte de données, le questionnaire sur les caractéristiques démographiques, l'échelle de stress perçu, l'échelle de sommeil de Jenkins et l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach seront utilisées. Pour l'analyse des données, la distribution en pourcentage du nombre et les statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques démographiques. Les différences entre les caractéristiques descriptives de base des infirmières des groupes expérimentaux et témoins seront analysées à l'aide des tests du chi carré et de Fisher. La relation entre les moyennes des scores d'échelle des groupes expérimentaux et témoins sera analysée à l'aide de tests t pour échantillons indépendants et du test U de Mann-Whitney.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Topsakal, PhD
- Numéro de téléphone: 05549165599
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Manisa, Turquie, 45060
- Recrutement
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
Contact:
- Özge Topsakal, PhD
- Numéro de téléphone: 05549165599
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- travailler comme infirmière
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas d'hypertension incontrôlée
- Aucun antécédent de chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois
- Ne souffre pas de glaucome, de hernie ou d'épilepsie
- Ne pas recevoir de diagnostic ni de traitement psychiatrique
- Ne pas recevoir de diagnostic et de traitement liés au sommeil
- avoir de l'incontinence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Yoga du rire
Les infirmières sélectionnées pour le groupe expérimental recevront des informations sur l'étude et les jours de la semaine appropriés seront déterminés pour leur participation, avec deux jours par semaine désignés.
Le consentement éclairé écrit et verbal sera obtenu des volontaires le premier jour désigné.
Par la suite, les infirmières recevront le formulaire d'informations démographiques, l'échelle de stress perçu, l'échelle de sommeil de Jenkins et l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach.
Suite à cela, la première séance des six séances prévues de yoga du rire aura lieu.
Les séances, d'une durée d'environ 30 à 45 minutes, seront programmées entre 15h00 et 16h00 les deux jours de travail désignés par semaine pendant un mois.
Après la dernière séance, les infirmières recevront l'échelle de stress perçu, l'échelle de sommeil de Jenkins et l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach comme post-tests.
|
Une séance de yoga du rire dure environ 30 minutes et se compose de quatre parties.
Ces parties sont des exercices d’applaudissements et d’échauffement, des exercices de respiration profonde, des jeux ludiques et des exercices de rire.
Les sections du yoga du rire sont expliquées ci-dessous (Kataria, 2011).
Chaque séance de yoga du rire comprend les trois mêmes premières parties, avec des variations dans les exercices du rire dans la quatrième partie.
Dans chaque nouveau groupe, la première séance présentera aux participants le yoga du rire, son but et ses objectifs.
Dix minutes sont allouées à cette section lors de la première séance de chaque groupe.
Par conséquent, les premières séances durent 40 minutes dans chaque groupe, tandis que toutes les séances suivantes durent 30 minutes.
La durée totale de la séance, répartie par section, est la suivante : Section 1 : Exercices de frappe des mains et d'échauffement - 5 minutes Section 2 : Exercices de respiration profonde - 10 minutes Section 3 : Jeux ludiques - 5 minutes Section 4 : Rire Exercices - 10 minutes
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les infirmières sélectionnées pour le groupe témoin recevront des informations sur l'étude et un consentement éclairé écrit et verbal sera obtenu.
Par la suite, le groupe témoin recevra le formulaire d'informations démographiques, l'échelle de stress perçu, l'échelle de sommeil de Jenkins et l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach.
Aucune intervention ne sera effectuée et les échelles seront à nouveau administrées après les deuxième et troisième semaines suivant l'évaluation initiale.
Après la collecte finale des données auprès du groupe témoin, une séance de yoga du rire sera organisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
L'ASQ est conçu pour mesurer à quel point certaines situations stressantes de la vie d'une personne sont perçues.
Un score total de 0 à 32 est tiré de l'échelle.
Il comporte deux sous-échelles : le stress perçu (items 1, 2, 3, 7, 8) et l'adaptation perçue (items 4, 5 et 6).
L'échelle est évaluée à la fois sur le score total et sur les scores des sous-échelles.
Un score total élevé signifie un niveau de stress perçu élevé.
Les scores élevés des sous-échelles constituent une situation négative.
|
deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
Échelle de sommeil Jenkins
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
Il est utilisé dans des études cliniques pour évaluer les problèmes de sommeil des patients.
Les patients doivent répondre à 4 questions sur leurs problèmes de sommeil au cours du dernier mois et doivent cocher les cases qui s'appliquent à eux.
0 (presque jamais), 1 (1 à 3 jours par mois), 2 (4 à 7 jours par mois), 3 (8 à 14 jours par mois), 4 (15 à 21 jours par mois), 5 (23 à 31 jours par mois) Il est évalué comme .
Une augmentation du score indique que la qualité du sommeil de la personne diminue.
|
deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
Échelle d'épuisement professionnel de Maslach
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
Cet outil de mesure comprend un total de 22 items et trois sous-échelles.
Parmi ces sous-échelles, la sous-échelle d'épuisement émotionnel comprend 9 éléments, la sous-échelle de dépersonnalisation comprend 5 éléments et la sous-échelle d'accomplissement personnel comprend un total de 8 éléments.
Les éléments de l'échelle sont notés comme suit : « 1 : jamais » et « 7 : toujours ».
Il a été décidé d'organiser l'échelle selon une échelle à cinq degrés, les options de réponse étant « 0 jamais » et « 4 toujours ».
Le niveau élevé d’épuisement professionnel reflète le score élevé sur les sous-échelles d’épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et le score faible sur la sous-échelle d’accomplissement personnel.
Les niveaux modérés d'épuisement professionnel reflètent des scores modérés pour les trois sous-échelles, tandis que les niveaux faibles reflètent des scores faibles sur les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et des scores élevés sur la sous-échelle « accomplissement personnel ».
|
deux semaines et trois semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge TOPSAKAL, Manisa Celâl Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Participants en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
-
Hacettepe UniversityActif, ne recrute pas
-
PfizerComplétéParticipant en bonne santéÉtats-Unis
-
Denali Therapeutics Inc.TakedaComplétéParticipant en bonne santéPays-Bas
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRecrutementParticipant en bonne santéTurquie
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.ComplétéParticipant en bonne santéChine
-
Hacettepe UniversityActif, ne recrute pasParticipant en bonne santéTurquie
-
PfizerComplété
-
Saglik Bilimleri UniversitesiActif, ne recrute pasle participant souhaite quitter l'étudeTurquie
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesKappa Santé; CerballianceComplétéParticipant en bonne santéFrance
Essais cliniques sur Yoga du rire
-
University of Texas at AustinComplété
-
Universität Duisburg-EssenComplété
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamComplété
-
Northwestern UniversityComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Adiyaman University Research HospitalComplétéLa dépression | Stresser | Anxiété | Résilience psychologiqueTurquie
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...ComplétéQualité de vie | Arthrose, Genou | Sommeil de mauvaise qualité | Déficience physiqueÉtats-Unis
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaComplétéCéphalée chronique de type tensionInde
-
Johns Hopkins UniversityRetiréLa dépression | Hypertension oculaire | Stresser | Anxiété | Trouble du sommeilÉtats-Unis
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityComplété