- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06350747
L'effet du yoga du rire sur le stress perçu, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel des infirmières
L'effet du yoga du rire sur le stress perçu par les infirmières, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel : une étude expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il a été constaté que le yoga du rire améliore la santé mentale et les fonctions respiratoires, influence positivement le sommeil, réduit le stress, crée une humeur positive, améliore les fonctions cognitives, réduit la douleur et facilite la circulation. Les infirmières constituent un groupe professionnel à haut risque de stress, de problèmes de sommeil et d'épuisement professionnel en raison de leurs conditions de travail et de la charge de travail des patients. Le but de cette étude prévue est d'examiner les effets du yoga du rire sur le stress perçu par les infirmières, la qualité du sommeil et les niveaux d'épuisement professionnel.
La taille de l'échantillon pour l'étude expérimentale, qui sera menée sous la forme d'un groupe témoin pré-test post-test, a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué pour le test t pour échantillons indépendants. La taille de l'effet utilisée dans le calcul était basée sur les résultats de l'étude menée par Çelik et Kılınç (2022). Avec une taille d'effet de 2,20 (d = 2,20), une marge d'erreur de 5 % (α = 0,05) et une puissance de 95 % (1-β = 0,95), la taille de l'échantillon pour chaque groupe a été calculée comme étant 6. Cependant, compte tenu de la taille d'effet élevée obtenue à partir de l'étude de référence, une taille d'effet recommandée de 0,80 (d = 0,50), une marge d'erreur de 5 % (α = 0,05) et une puissance de 80 % (1-β = 0,80) ont été utilisées. ce qui donne une taille d'échantillon de 26 pour chaque groupe. Compte tenu de la possibilité de perte de données, la taille de l'échantillon pour chaque groupe a été augmentée de 20 % et il était prévu qu'un total de 64 participants, avec 32 participants dans chaque groupe, soient inclus dans l'échantillonnage. Les infirmières participant à l'étude seront stratifiées selon les unités dans lesquelles elles travaillent (unités internes et chirurgicales) et randomisées. Dans la collecte de données, le questionnaire sur les caractéristiques démographiques, l'échelle de stress perçu, l'échelle de sommeil de Jenkins et l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach seront utilisées. Pour l'analyse des données, la distribution en pourcentage du nombre et les statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques démographiques. Les différences entre les caractéristiques descriptives de base des infirmières des groupes expérimentaux et témoins seront analysées à l'aide des tests du chi carré et de Fisher. La relation entre les moyennes des scores d'échelle des groupes expérimentaux et témoins sera analysée à l'aide de tests t pour échantillons indépendants et du test U de Mann-Whitney.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- travailler comme infirmière
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas d'hypertension incontrôlée
- Aucun antécédent de chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois
- Ne souffre pas de glaucome, de hernie ou d'épilepsie
- Ne pas recevoir de diagnostic ni de traitement psychiatrique
- Ne pas recevoir de diagnostic et de traitement liés au sommeil
- avoir de l'incontinence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin
Les participants à ce groupe n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
Ils n'ont terminé que les évaluations pré et post-intervention.
Après l'achèvement de l'étude, on leur a proposé une seule séance de yoga de rires en option.
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Les participants au groupe témoin ne recevront pas l'intervention de Yoga de rire.
Ils continueront avec leurs routines quotidiennes habituelles et effectueront uniquement des évaluations pré et post-tests.
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Expérimental: Groupe de yoga en face à face
Les participants de ce groupe ont assisté à quatre séances de rires yoga menées en personne par des instructeurs certifiés.
Les séances ont duré environ 40 minutes et ont eu lieu deux fois par semaine pendant deux semaines en groupes de 5-6 infirmières.
Livré en personne, chaque session a duré 30 à 40 minutes et a suivi un format standardisé développé par le Dr Madan Kataria.
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Dans cette étude, chaque séance de yoga de rires a duré environ 30 à 40 minutes et était composée de quatre parties: des exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains, des exercices de respiration profonde, des jeux ludiques et des exercices de rire. Selon Kataria (2011), les trois premières parties sont restées cohérentes à toutes les séances, tandis que les exercices de rire dans la quatrième partie variaient (Kataria 2011). Au cours de la première session de chaque nouveau groupe, les participants ont été présentés à Righter Yoga, à son objectif et aux objectifs, avec 10 minutes allouées à cette section d'introduction. En conséquence, la première session pour chaque groupe a duré 40 minutes, tandis que les séances restantes étaient de 30 minutes chacune. La structure et la durée de chaque session étaient les suivantes:
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Expérimental: Groupe de yoga en ligne
Les participants de ce groupe ont reçu la même intervention de yoga sur le rire que le groupe en face à face, mais il a été livré en ligne via Zoom.
Les séances ont eu lieu dans les heures du soir deux fois par semaine sur deux semaines. Cette intervention a suivi la même structure que le programme en face à face, y compris les exercices d'applaudissements, de respiration et de rire.
Les séances ont été menées en temps réel via le zoom par des instructeurs de yoga certifiés.
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Dans cette étude, chaque séance de yoga de rires a duré environ 30 à 40 minutes et était composée de quatre parties: des exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains, des exercices de respiration profonde, des jeux ludiques et des exercices de rire. Selon Kataria (2011), les trois premières parties sont restées cohérentes à toutes les séances, tandis que les exercices de rire dans la quatrième partie variaient (Kataria 2011). Au cours de la première session de chaque nouveau groupe, les participants ont été présentés à Righter Yoga, à son objectif et aux objectifs, avec 10 minutes allouées à cette section d'introduction. En conséquence, la première session pour chaque groupe a duré 40 minutes, tandis que les séances restantes étaient de 30 minutes chacune. La structure et la durée de chaque session étaient les suivantes:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
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L'ASQ est conçu pour mesurer à quel point certaines situations stressantes de la vie d'une personne sont perçues.
Un score total de 0 à 32 est tiré de l'échelle.
Il comporte deux sous-échelles : le stress perçu (items 1, 2, 3, 7, 8) et l'adaptation perçue (items 4, 5 et 6).
L'échelle est évaluée à la fois sur le score total et sur les scores des sous-échelles.
Un score total élevé signifie un niveau de stress perçu élevé.
Les scores élevés des sous-échelles constituent une situation négative.
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deux semaines et trois semaines après l'intervention
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Échelle de sommeil Jenkins
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
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Il est utilisé dans des études cliniques pour évaluer les problèmes de sommeil des patients.
Les patients doivent répondre à 4 questions sur leurs problèmes de sommeil au cours du dernier mois et doivent cocher les cases qui s'appliquent à eux.
0 (presque jamais), 1 (1 à 3 jours par mois), 2 (4 à 7 jours par mois), 3 (8 à 14 jours par mois), 4 (15 à 21 jours par mois), 5 (23 à 31 jours par mois) Il est évalué comme .
Une augmentation du score indique que la qualité du sommeil de la personne diminue.
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deux semaines et trois semaines après l'intervention
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Échelle d'épuisement professionnel de Maslach
Délai: deux semaines et trois semaines après l'intervention
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Cet outil de mesure comprend un total de 22 items et trois sous-échelles.
Parmi ces sous-échelles, la sous-échelle d'épuisement émotionnel comprend 9 éléments, la sous-échelle de dépersonnalisation comprend 5 éléments et la sous-échelle d'accomplissement personnel comprend un total de 8 éléments.
Les éléments de l'échelle sont notés comme suit : « 1 : jamais » et « 7 : toujours ».
Il a été décidé d'organiser l'échelle selon une échelle à cinq degrés, les options de réponse étant « 0 jamais » et « 4 toujours ».
Le niveau élevé d’épuisement professionnel reflète le score élevé sur les sous-échelles d’épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et le score faible sur la sous-échelle d’accomplissement personnel.
Les niveaux modérés d'épuisement professionnel reflètent des scores modérés pour les trois sous-échelles, tandis que les niveaux faibles reflètent des scores faibles sur les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et des scores élevés sur la sous-échelle « accomplissement personnel ».
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deux semaines et trois semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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