- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350747
El efecto del yoga de la risa sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los niveles de agotamiento de las enfermeras
El efecto del yoga de la risa sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los niveles de agotamiento de las enfermeras: un estudio experimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se ha descubierto que el yoga de la risa mejora la salud mental y las funciones respiratorias, influye positivamente en el sueño, reduce el estrés, crea un estado de ánimo positivo, mejora las funciones cognitivas, reduce el dolor y facilita la circulación. Las enfermeras son un grupo ocupacional de alto riesgo de estrés, problemas de sueño y agotamiento debido a sus condiciones laborales y la carga de atención al paciente. El objetivo de este estudio planificado es examinar los efectos del yoga de la risa sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los niveles de agotamiento de las enfermeras.
El tamaño de la muestra para el estudio experimental, que se llevará a cabo como un diseño de grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba, se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó para la prueba t de muestras independientes. El tamaño del efecto utilizado en el cálculo se basó en los resultados del estudio realizado por Çelik y Kılınç (2022). Con un tamaño del efecto de 2,20 (d = 2,20), un margen de error del 5% (α = 0,05) y un poder del 95% (1-β = 0,95), el tamaño de la muestra para cada grupo se calculó como 6. Sin embargo, considerando el alto tamaño del efecto obtenido del estudio de referencia, se utilizó un tamaño del efecto recomendado de 0,80 (d = 0,50), un margen de error del 5% (α = 0,05) y un poder del 80% (1-β = 0,80). resultando en un tamaño de muestra de 26 para cada grupo. Teniendo en cuenta la posibilidad de pérdida de datos, el tamaño de la muestra para cada grupo se aumentó en un 20% y se planificó incluir en el muestreo un total de 64 participantes, con 32 participantes en cada grupo. Las enfermeras que participen en el estudio serán estratificadas según las unidades en las que trabajan (unidades internas y quirúrgicas) y aleatorizadas. En la recopilación de datos se utilizarán el Cuestionario de características demográficas, la Escala de estrés percibido, la Escala de sueño de Jenkins y la Escala de agotamiento de Maslach. Para el análisis de datos, se utilizará distribución porcentual numérica y estadística descriptiva para describir las características demográficas. Las diferencias entre las características descriptivas básicas de las enfermeras de los grupos experimental y de control se analizarán mediante las pruebas de Chi-cuadrado y exacta de Fisher. La relación entre los promedios de puntuación a escala de los grupos experimental y de control se analizará mediante pruebas t para muestras independientes y la prueba U de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando como enfermera
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Sin hipertensión no controlada
- Sin antecedentes de cirugía abdominal en los últimos tres meses.
- No padecer glaucoma, hernia o epilepsia.
- No recibir diagnóstico y tratamiento psiquiátrico.
- No recibir diagnóstico y tratamiento relacionados con el sueño.
- tener incontinencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio.
Solo completaron las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
Después de la finalización del estudio, se les ofreció una sola sesión de yoga de risa opcional.
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Los participantes en el grupo de control no recibirán la intervención de yoga de risas.
Continuarán con sus rutinas diarias habituales y solo completarán las evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
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Experimental: Grupo de yoga de risa cara a cara
Los participantes en este grupo asistieron a cuatro sesiones de yoga de risa realizadas en persona por instructores certificados.
Las sesiones duraron aproximadamente 40 minutos y se llevaron a cabo dos veces por semana durante dos semanas en grupos de 5-6 enfermeras. Esta intervención incluyó ejercicios de aplausos y calentamiento, respiración profunda, juegos lúdicos y ejercicios de risas.
Entregada en persona, cada sesión duró 30-40 minutos y siguió un formato estandarizado desarrollado por el Dr. Madan Kataria.
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En este estudio, cada sesión de yoga de risa duró aproximadamente 30-40 minutos y consistió en cuatro partes: ejercicios de aplausos y calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos lúdicos y ejercicios de risas. Según Kataria (2011), las primeras tres partes se mantuvieron consistentes en todas las sesiones, mientras que los ejercicios de risa en la cuarta parte variaron (Kataria 2011). En la primera sesión de cada nuevo grupo, los participantes se introdujeron en la risa yoga, su propósito y objetivos, con 10 minutos asignados a esta sección introductoria. Como resultado, la primera sesión para cada grupo duró 40 minutos, mientras que las sesiones restantes fueron 30 minutos cada una. La estructura y la duración de cada sesión fueron las siguientes:
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Experimental: Grupo de yoga de risa en línea
Los participantes en este grupo recibieron la misma intervención de yoga de risa que el grupo cara a cara, pero se entregó en línea a través de Zoom.
Las sesiones se llevaron a cabo en las horas de la tarde dos veces por semana durante dos semanas. Esta intervención siguió la misma estructura que el programa cara a cara, que incluye aplausos, respiración y ejercicios de risas.
Las sesiones se realizaron en tiempo real a través de Zoom por instructores certificados de yoga de risa.
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En este estudio, cada sesión de yoga de risa duró aproximadamente 30-40 minutos y consistió en cuatro partes: ejercicios de aplausos y calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos lúdicos y ejercicios de risas. Según Kataria (2011), las primeras tres partes se mantuvieron consistentes en todas las sesiones, mientras que los ejercicios de risa en la cuarta parte variaron (Kataria 2011). En la primera sesión de cada nuevo grupo, los participantes se introdujeron en la risa yoga, su propósito y objetivos, con 10 minutos asignados a esta sección introductoria. Como resultado, la primera sesión para cada grupo duró 40 minutos, mientras que las sesiones restantes fueron 30 minutos cada una. La estructura y la duración de cada sesión fueron las siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: dos semanas y tres semanas después de la intervención
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ASQ está diseñado para medir qué tan estresantes se perciben algunas situaciones en la vida de una persona.
De la escala se obtiene una puntuación total de 0 a 32.
Tiene dos subescalas: estrés percibido (ítems 1, 2, 3, 7, 8) y afrontamiento percibido (ítems 4, 5 y 6).
La escala se evalúa tanto en puntuación total como en puntuaciones de subescala.
Una puntuación total alta significa un alto nivel de estrés percibido.
Las puntuaciones altas en las subescalas son una situación negativa.
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dos semanas y tres semanas después de la intervención
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Escala de sueño de Jenkins
Periodo de tiempo: dos semanas y tres semanas después de la intervención
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Se utiliza en estudios clínicos para evaluar los problemas de sueño de los pacientes.
A los pacientes se les hacen 4 preguntas sobre sus problemas de sueño en el último mes y se les pide que marquen las casillas que les correspondan.
0 (casi nunca), 1 (1-3 días al mes), 2 (4-7 días al mes), 3 (8-14 días al mes), 4 (15-21 días al mes), 5 (23- 31 días por mes) Se evalúa como .
Un aumento en la puntuación indica que la calidad del sueño de la persona disminuye.
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dos semanas y tres semanas después de la intervención
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Escala de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: dos semanas y tres semanas después de la intervención
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Esta herramienta de medición consta de un total de 22 ítems y tres subescalas.
Entre estas subescalas, la subescala de agotamiento emocional consta de 9 ítems, la subescala de despersonalización consta de 5 ítems y la subescala de realización personal consta de un total de 8 ítems.
Los ítems de la escala se califican como "1: nunca" y "7: siempre".
Se decidió organizar la escala como una escala de cinco grados, siendo las opciones de respuesta "0 nunca" y "4 siempre".
El alto nivel de burnout refleja la puntuación alta en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización y la puntuación baja en la subescala de realización personal.
Los niveles moderados de agotamiento reflejan puntuaciones moderadas en las tres subescalas, mientras que los niveles bajos reflejan puntuaciones bajas en las subescalas de agotamiento emocional y despersonalización y puntuaciones altas en la subescala de "logro personal".
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dos semanas y tres semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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