- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06350747
Effekten av latteryoga på sykepleieres opplevde stress, søvnkvalitet og utbrenthetsnivå
Effekten av latteryoga på sykepleieres opplevde stress, søvnkvalitet og utbrenthetsnivåer: en eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen er det funnet at latteryoga forbedrer mental helse og åndedrettsfunksjoner, påvirker søvn positivt, reduserer stress, skaper positiv stemning, forbedrer kognitive funksjoner, reduserer smerte og letter sirkulasjonen. Sykepleiere er en høyrisiko yrkesgruppe for stress, søvnproblemer og utbrenthet på grunn av deres arbeidsforhold og pasientomsorgsbyrder. Målet med denne planlagte studien er å undersøke effekten av latteryoga på sykepleieres opplevde stress, søvnkvalitet og utbrenthetsnivå.
Prøvestørrelsen for den eksperimentelle studien, som vil bli utført som en pre-test post-test kontrollgruppedesign, ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.7-programmet. Prøvestørrelsesberegning ble utført for t-testen med uavhengige prøver. Effektstørrelsen som ble brukt i beregningen var basert på resultatene fra studien utført av Çelik og Kılınç (2022). Med en effektstørrelse på 2,20 (d = 2,20), en 5 % feilmargin (α = 0,05) og 95 % kraft (1-β = 0,95), ble prøvestørrelsen for hver gruppe beregnet som 6. Med tanke på den høye effektstørrelsen oppnådd fra referansestudien, ble det imidlertid brukt en anbefalt effektstørrelse på 0,80 (d = 0,50), en 5 % feilmargin (α = 0,05) og 80 % kraft (1-β = 0,80), som resulterer i en prøvestørrelse på 26 for hver gruppe. Tatt i betraktning muligheten for tap av data ble utvalgsstørrelsen for hver gruppe økt med 20 %, og totalt 64 deltakere, med 32 deltakere i hver gruppe, var planlagt inkludert i utvalget. Sykepleiere som deltar i studien vil bli stratifisert etter enhetene de jobber i (interne og kirurgiske enheter) og randomisert. I datainnsamlingen vil spørreskjemaet Demografiske kjennetegn, Perceived Stress Scale, Jenkins Sleep Scale og Maslach Burnout Scale bli brukt. For dataanalyse vil tallprosentfordeling og beskrivende statistikk bli brukt for å beskrive demografiske kjennetegn. Forskjeller mellom grunnleggende beskrivende egenskaper til sykepleiere i forsøks- og kontrollgruppen vil bli analysert ved hjelp av Chi-square og Fishers eksakte tester. Forholdet mellom skala-skåregjennomsnittet for eksperimentelle og kontrollgruppene vil bli analysert ved å bruke uavhengige prøvers t-tester og Mann-Whitney U-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber som sykepleier
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ukontrollert hypertensjon
- Ingen historie med abdominal kirurgi de siste tre månedene
- Ikke lider av glaukom, brokk eller epilepsi
- Får ikke psykiatrisk diagnose og behandling
- Får ikke søvnrelatert diagnose og behandling
- har inkontinens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk ingen inngrep i løpet av studieperioden.
De fullførte bare vurderingene før og etter intervensjon.
Etter fullføring av studien ble de tilbudt en enkelt valgfri latteryoga -økt.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta latter yogaintervensjon.
De vil fortsette med sine vanlige daglige rutiner og vil bare fullføre vurderingene før og etter testen.
|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt latter yogagruppe
Deltakere i denne gruppen deltok på fire økter med latter yoga som ble utført personlig av sertifiserte instruktører.
Øktene varte i omtrent 40 minutter og ble holdt to ganger i uken i to uker i grupper av 5-6 sykepleiere. Denne intervensjonen inkluderte håndklapping og oppvarmingsøvelser, dyp pusting, lekne spill og latterøvelser.
Levert i person, varte hver økt 30-40 minutter og fulgte et standardisert format utviklet av Dr. Madan Kataria.
|
I denne studien varte hver latteryoga-økt omtrent 30-40 minutter og besto av fire deler: håndklapping og oppvarmingsøvelser, dype pusteøvelser, lekne spill og latterøvelser. I følge Kataria (2011) forble de tre første delene konsistente på tvers av alle økter, mens latterøvelsene i den fjerde delen varierte (Kataria 2011). I den første økten i hver nye gruppe ble deltakerne introdusert for latteryoga, dens formål og mål, med 10 minutter tildelt denne innledende delen. Som et resultat varte den første økten for hver gruppe 40 minutter, mens de resterende øktene var 30 minutter hver. Strukturen og varigheten av hver økt var som følger:
|
|
Eksperimentell: Online latter yogagruppe
Deltakere i denne gruppen fikk samme latteryogaintervensjon som ansikt-til-ansikt-gruppen, men den ble levert online via zoom.
Økter ble holdt på kveldstiden to ganger i uken i løpet av to uker. Denne intervensjonen fulgte den samme strukturen som ansikt-til-ansikt-programmet, inkludert klapping, pust og latterøvelser.
Økter ble gjennomført i sanntid via zoom av sertifiserte latteryogainstruktører.
|
I denne studien varte hver latteryoga-økt omtrent 30-40 minutter og besto av fire deler: håndklapping og oppvarmingsøvelser, dype pusteøvelser, lekne spill og latterøvelser. I følge Kataria (2011) forble de tre første delene konsistente på tvers av alle økter, mens latterøvelsene i den fjerde delen varierte (Kataria 2011). I den første økten i hver nye gruppe ble deltakerne introdusert for latteryoga, dens formål og mål, med 10 minutter tildelt denne innledende delen. Som et resultat varte den første økten for hver gruppe 40 minutter, mens de resterende øktene var 30 minutter hver. Strukturen og varigheten av hver økt var som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: to uker og tre uker etter intervensjon
|
ASQ er utviklet for å måle hvor stressende enkelte situasjoner i en persons liv oppleves.
En totalscore på 0-32 er hentet fra skalaen.
Den har to underskalaer: opplevd stress (punkt 1, 2, 3, 7, 8) og opplevd mestring (punkt 4, 5 og 6).
Skalaen vurderes på både totalskåre og subskala-skårer.
En høy totalscore betyr et høyt opplevd stressnivå.
Høye skårer fra delskalaene er en negativ situasjon.
|
to uker og tre uker etter intervensjon
|
|
Jenkins søvnvekt
Tidsramme: to uker og tre uker etter intervensjon
|
Det brukes i kliniske studier for å evaluere pasienters søvnproblemer.
Pasientene blir stilt 4 spørsmål om søvnproblemer den siste måneden og bedt om å krysse av i boksene som gjelder for dem.
0 (nesten aldri), 1 (1-3 dager per måned), 2 (4-7 dager per måned), 3 (8-14 dager per måned), 4 (15-21 dager per måned), 5 (23- 31 dager per måned) Det vurderes som .
En økning i skåren indikerer at personens søvnkvalitet synker.
|
to uker og tre uker etter intervensjon
|
|
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: to uker og tre uker etter intervensjon
|
Dette måleverktøyet består av totalt 22 elementer og tre underskalaer.
Blant disse underskalaene består underskalaen for emosjonell utmattelse av 9 elementer, depersonaliseringsunderskalaen består av 5 elementer, og underskalaen for personlig prestasjon består av totalt 8 elementer.
Skalaelementer scores som "1: aldri" og "7: alltid".
Det ble besluttet å ordne skalaen som en femgraders skala, med svaralternativene «0 aldri» og «4 alltid».
Det høye nivået av utbrenthet gjenspeiler den høye skåren på underskalaene for følelsesmessig utmattelse og depersonalisering og den lave skåren på underskalaen for personlig prestasjon.
Moderate nivåer av utbrenthet reflekterer moderate skårer for alle tre underskalaene, mens lave nivåer reflekterer lave skårer på underskalaene emosjonell utmattelse og depersonalisering og høye skårer på underskalaen "personlig prestasjon".
|
to uker og tre uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .