- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350747
Wpływ jogi śmiechu na odczuwany stres, jakość snu i poziom wypalenia zawodowego przez pielęgniarki
Wpływ jogi śmiechu na odczuwany stres, jakość snu i poziom wypalenia zawodowego przez pielęgniarki: badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze stwierdzono, że joga śmiechu poprawia zdrowie psychiczne i funkcje oddechowe, pozytywnie wpływa na sen, redukuje stres, tworzy pozytywny nastrój, poprawia funkcje poznawcze, zmniejsza ból i ułatwia krążenie. Pielęgniarki stanowią grupę zawodową wysokiego ryzyka pod względem stresu, problemów ze snem i wypalenia zawodowego ze względu na warunki pracy i obciążenie opieką nad pacjentem. Celem tego planowanego badania jest zbadanie wpływu jogi śmiechu na odczuwany przez pielęgniarki stres, jakość snu i poziom wypalenia zawodowego.
Liczebność próby do badania eksperymentalnego, które zostanie przeprowadzone w formie grupy kontrolnej przed testem i po teście, została obliczona przy użyciu programu G*Power 3.1.9.7. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono dla testu t dla prób niezależnych. Wielkość efektu zastosowana w obliczeniach została oparta na wynikach badania przeprowadzonego przez Çelik i Kılınç (2022). Przy wielkości efektu 2,20 (d = 2,20), 5% marginesie błędu (α = 0,05) i 95% mocy (1-β = 0,95) wielkość próby dla każdej grupy obliczono jako 6. Jednakże, biorąc pod uwagę dużą wielkość efektu uzyskaną z badania referencyjnego, przyjęto zalecaną wielkość efektu 0,80 (d = 0,50), 5% margines błędu (α = 0,05) i moc 80% (1-β = 0,80), co daje wielkość próby 26 dla każdej grupy. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, wielkość próby dla każdej grupy zwiększono o 20% i planowano objąć łącznie 64 uczestników, po 32 osoby w każdej grupie. Pielęgniarki biorące udział w badaniu zostaną stratyfikowane ze względu na jednostki, na których pracują (oddziały wewnętrzne i chirurgiczne) oraz randomizowane. Do zbierania danych wykorzystane zostaną Kwestionariusz Charakterystyki Demograficznej, Skala Odczuwanego Stresu, Skala Snu Jenkinsa i Skala Wypalenia Maslacha. Do analizy danych wykorzystany zostanie rozkład liczbowo-procentowy i statystyki opisowe do opisania cech demograficznych. Różnice pomiędzy podstawowymi cechami opisowymi pielęgniarek w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostaną przeanalizowane za pomocą testu Chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera. Zależność pomiędzy średnimi wynikami skali grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie przeanalizowana za pomocą testów t dla prób niezależnych i testu U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracując jako pielęgniarka
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak niekontrolowanego nadciśnienia
- Brak historii operacji jamy brzusznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nie cierpi na jaskrę, przepuklinę ani epilepsję
- Brak diagnozy i leczenia psychiatrycznego
- Brak diagnozy i leczenia związanego ze snem
- cierpiący na nietrzymanie moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnej interwencji w okresie badania.
Ukończyli tylko oceny przed i po interwencji.
Po ukończeniu studiów zaoferowano im pojedynczą opcjonalną sesję jogi śmiechu.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji jogi śmiechu.
Będą kontynuować swoje zwykłe codzienne rutyny i zakończą tylko oceny przed i po teście.
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi twarzą w twarz
Uczestnicy tej grupy wzięli udział w czterech sesjach jogi śmiechu prowadzonym osobiście przez certyfikowanych instruktorów.
Sesje trwały około 40 minut i odbywały się dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w grupach 5-6 pielęgniarek. Ta interwencja obejmowała ćwiczenia klaszczące i rozgrzewki, głębokie oddychanie, gry zabawne i ćwiczenia śmiechu.
Dostarczona osobiście każda sesja trwała 30-40 minut i nastąpiła po znormalizowanym formacie opracowanym przez dr Madana Katarii.
|
W tym badaniu każda sesja jogi śmiechu trwała około 30-40 minut i składała się z czterech części: ćwiczeń klaskania i rozgrzewki, ćwiczeń głębokiego oddychania, zabawnych gier i ćwiczeń śmiechu. Według Katarii (2011) pierwsze trzy części pozostały spójne we wszystkich sesjach, podczas gdy śmiech w czwartej części różniły się (Kataria 2011). W pierwszej sesji każdej nowej grupy uczestnicy zostali wprowadzeni do jogi śmiechu, jej celu i celów, z 10 minutami przeznaczonymi do tej sekcji wprowadzającej. W rezultacie pierwsza sesja dla każdej grupy trwała 40 minut, podczas gdy pozostałe sesje to 30 minut. Struktura i czas trwania każdej sesji były następujące:
|
|
Eksperymentalny: Online śmiech jogi
Uczestnicy tej grupy otrzymali tę samą interwencję jogi śmiechu jak grupa twarzą w twarz, ale została dostarczona online za pośrednictwem Zoom.
Sesje odbywały się w godzinach wieczornych dwa razy w tygodniu w ciągu dwóch tygodni. Ta interwencja nastąpiła w tej samej strukturze, co program twarzą w twarz, w tym ćwiczenia klaszczące, oddychania i śmiechu.
Sesje przeprowadzono w czasie rzeczywistym za pośrednictwem Zoom przez certyfikowanych instruktorów jogi śmiechu.
|
W tym badaniu każda sesja jogi śmiechu trwała około 30-40 minut i składała się z czterech części: ćwiczeń klaskania i rozgrzewki, ćwiczeń głębokiego oddychania, zabawnych gier i ćwiczeń śmiechu. Według Katarii (2011) pierwsze trzy części pozostały spójne we wszystkich sesjach, podczas gdy śmiech w czwartej części różniły się (Kataria 2011). W pierwszej sesji każdej nowej grupy uczestnicy zostali wprowadzeni do jogi śmiechu, jej celu i celów, z 10 minutami przeznaczonymi do tej sekcji wprowadzającej. W rezultacie pierwsza sesja dla każdej grupy trwała 40 minut, podczas gdy pozostałe sesje to 30 minut. Struktura i czas trwania każdej sesji były następujące:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
ASQ ma na celu zmierzenie, jak stresujące są postrzegane niektóre sytuacje w życiu danej osoby.
Ze skali brany jest łączny wynik 0-32.
Posiada dwie podskale: postrzegany stres (pozycje 1, 2, 3, 7, 8) i postrzegane radzenie sobie (pozycje 4, 5 i 6).
Skala oceniana jest zarówno na podstawie wyniku całkowitego, jak i wyników podskali.
Wysoki wynik ogólny oznacza wysoki poziom odczuwanego stresu.
Wysokie wyniki w podskalach są sytuacją negatywną.
|
dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
|
Skala snu Jenkinsa
Ramy czasowe: dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
Jest stosowany w badaniach klinicznych do oceny problemów ze snem pacjentów.
Pacjentom zadawane są 4 pytania dotyczące problemów ze snem w ostatnim miesiącu i proszeni o zaznaczenie pól, które ich dotyczą.
0 (prawie nigdy), 1 (1-3 dni w miesiącu), 2 (4-7 dni w miesiącu), 3 (8-14 dni w miesiącu), 4 (15-21 dni w miesiącu), 5 (23- 31 dni w miesiącu) Jest oceniany jako .
Wzrost wyniku wskazuje, że jakość snu danej osoby spada.
|
dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
|
Skala Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
To narzędzie pomiarowe składa się łącznie z 22 pozycji i trzech podskal.
Wśród tych podskal podskala wyczerpania emocjonalnego składa się z 9 pozycji, podskala depersonalizacji składa się z 5 pozycji, a podskala osiągnięć osobistych składa się łącznie z 8 pozycji.
Pozycje skali są oceniane jako „1: nigdy” i „7: zawsze”.
Zdecydowano się na skalę pięciostopniową, z możliwością odpowiedzi „0 nigdy” i „4 zawsze”.
Wysoki poziom wypalenia odzwierciedla wysoki wynik w podskali wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz niski wynik w podskali osiągnięć osobistych.
Umiarkowany poziom wypalenia odzwierciedla umiarkowane wyniki we wszystkich trzech podskalach, podczas gdy niski poziom odzwierciedla niskie wyniki w podskali wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz wysokie wyniki w podskali „osiągnięć osobistych”.
|
dwa tygodnie i trzy tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .