- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06350747
Naurujoogan vaikutus sairaanhoitajien kokemaan stressiin, unen laatuun ja loppuunuutumisen tasoon
Naurujoogan vaikutus sairaanhoitajien kokemaan stressiin, unen laatuun ja loppuunuutumisen tasoon: kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on havaittu, että naurujooga parantaa mielenterveyttä ja hengitystoimintoja, vaikuttaa positiivisesti uneen, vähentää stressiä, luo positiivista mielialaa, tehostaa kognitiivisia toimintoja, vähentää kipua ja helpottaa verenkiertoa. Sairaanhoitajat ovat työolojensa ja potilaiden hoitotaakan vuoksi korkean riskin ammattiryhmä stressin, unihäiriöiden ja uupumusten suhteen. Tämän suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on tutkia naurujoogan vaikutuksia sairaanhoitajien kokemaan stressiin, unen laatuun ja työuupumustasoon.
Otoskoko kokeellista tutkimusta varten, joka suoritetaan esitestin jälkeisenä kontrolliryhmän suunnitteluna, laskettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa. Näytteen kokolaskelma suoritettiin riippumattomien näytteiden t-testille. Laskennassa käytetty vaikutuskoko perustui Çelikin ja Kılınçin (2022) suorittaman tutkimuksen tuloksiin. Kun vaikutuskoko oli 2,20 (d = 2,20), 5 % virhemarginaali (α = 0,05) ja 95 % teho (1-β = 0,95), kunkin ryhmän otoskooksi laskettiin 6. Ottaen kuitenkin huomioon vertailututkimuksesta saadun suuren tehon kokoa, käytettiin suositeltua vaikutuskokoa 0,80 (d = 0,50), 5 %:n virhemarginaalia (α = 0,05) ja 80 %:n tehoa (1-β = 0,80). jolloin kunkin ryhmän otoskoko on 26. Tietojen katoamisen mahdollisuus huomioiden kunkin ryhmän otoskokoa lisättiin 20 % ja otokseen suunniteltiin ottavan 64 osallistujaa, joista kussakin ryhmässä oli 32 osallistujaa. Tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat ositetaan sen mukaan, missä yksiköissä he työskentelevät (sisäiset ja kirurgiset yksiköt) ja satunnaistetaan. Tiedonkeruussa käytetään demografisten ominaisuuksien kyselylomaketta, koettu stressiasteikkoa, Jenkinsin uniasteikkoa ja Maslachin loppuunpalamisasteikkoa. Tietojen analysoinnissa käytetään lukuprosenttijakaumaa ja kuvaavia tilastoja demografisten ominaisuuksien kuvaamiseen. Erot sairaanhoitajien kuvailevien perusominaisuuksien välillä koe- ja kontrolliryhmissä analysoidaan Chi-neliön ja Fisherin eksaktien testeillä. Koe- ja kontrolliryhmien asteikkopisteiden keskiarvojen välinen suhde analysoidaan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä ja Mann-Whitney U -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee sairaanhoitajana
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hallitsematonta verenpainetautia
- Ei vatsaleikkauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei kärsi glaukoomasta, tyrästä tai epilepsiasta
- Ei saa psykiatrista diagnoosia ja hoitoa
- Ei saa uneen liittyvää diagnoosia ja hoitoa
- joilla on inkontinenssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota tutkimusjakson aikana.
He suorittivat vain intervention arvioinnit ja sen jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen heille tarjottiin yksi valinnainen naurujoogaistunto.
|
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa naurujooga -interventiota.
He jatkavat tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan ja suorittavat vain ennen testin arviointeja.
|
|
Kokeellinen: Kasvokkain naurujoogaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat osallistuivat neljään sertifioitujen ohjaajien järjestämää naurujoogan istuntoa.
Istunnot kestivät noin 40 minuuttia ja pidettiin kahdesti viikossa kahden viikon ajan 5-6 sairaanhoitajan ryhmissä. Tämä interventio sisälsi käsin taputusta ja lämmittelyharjoituksia, syvää hengitystä, leikkisiä pelejä ja nauruharjoituksia.
Henkilökohtainen toimitettu jokainen istunto kesti 30–40 minuuttia ja seurasi tohtori Madan Kataria kehittämää standardisoitua muotoa.
|
Tässä tutkimuksessa jokainen naurujoogaistunto kesti noin 30–40 minuuttia ja koostui neljästä osasta: käsin taputusta ja lämmittelyharjoituksia, syviä hengitysharjoituksia, leikkisitä pelejä ja nauruharjoituksia. Kataria (2011) mukaan kolme ensimmäistä osaa pysyivät yhdenmukaisina kaikissa istunnoissa, kun taas neljännen osan nauraharjoitukset vaihtelivat (Kataria 2011). Kunkin uuden ryhmän ensimmäisessä istunnossa osallistujat esiteltiin naurujoogaan, sen tarkoitukseen ja tavoitteisiin, ja 10 minuuttia osoitettiin tähän johdanto -osaan. Seurauksena oli, että kunkin ryhmän ensimmäinen istunto kesti 40 minuuttia, kun taas jäljellä olevat istunnot olivat 30 minuuttia. Kunkin istunnon rakenne ja kesto olivat seuraavat:
|
|
Kokeellinen: Online -naurujoogaryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat saman naurujooga-intervention kuin henkilökohtainen ryhmä, mutta se toimitettiin verkossa zoomin kautta.
Istunnot pidettiin ilta-aikoina kahdesti viikossa kahden viikon aikana. Tämä interventio seurasi samaa rakennetta kuin kasvokkain-ohjelma, mukaan lukien taputus-, hengitys- ja nauraharjoitukset.
Sertifioidut naurujooga -ohjaajat suoritettiin reaaliajassa zoomin kautta.
|
Tässä tutkimuksessa jokainen naurujoogaistunto kesti noin 30–40 minuuttia ja koostui neljästä osasta: käsin taputusta ja lämmittelyharjoituksia, syviä hengitysharjoituksia, leikkisitä pelejä ja nauruharjoituksia. Kataria (2011) mukaan kolme ensimmäistä osaa pysyivät yhdenmukaisina kaikissa istunnoissa, kun taas neljännen osan nauraharjoitukset vaihtelivat (Kataria 2011). Kunkin uuden ryhmän ensimmäisessä istunnossa osallistujat esiteltiin naurujoogaan, sen tarkoitukseen ja tavoitteisiin, ja 10 minuuttia osoitettiin tähän johdanto -osaan. Seurauksena oli, että kunkin ryhmän ensimmäinen istunto kesti 40 minuuttia, kun taas jäljellä olevat istunnot olivat 30 minuuttia. Kunkin istunnon rakenne ja kesto olivat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
ASQ on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaavia jotkin tilanteet henkilön elämässä koetaan.
Kokonaispistemäärä 0-32 otetaan asteikosta.
Siinä on kaksi alaasteikkoa: koettu stressi (kohdat 1, 2, 3, 7, 8) ja koettu selviytyminen (kohdat 4, 5 ja 6).
Asteikko arvioidaan sekä kokonaispistemäärällä että alaasteikkopisteillä.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa.
Korkeat pisteet ala-asteikoista ovat negatiivinen tilanne.
|
kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Jenkinsin univaaka
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sitä käytetään kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa potilaiden unihäiriöitä.
Potilailta kysytään neljä kysymystä heidän uniongelmistaan viimeisen kuukauden aikana ja heitä pyydetään rastittamaan niitä koskevat ruudut.
0 (lähes ei koskaan), 1 (1-3 päivää kuukaudessa), 2 (4-7 päivää kuukaudessa), 3 (8-14 päivää kuukaudessa), 4 (15-21 päivää kuukaudessa), 5 (23- 31 päivää kuukaudessa) Se arvioidaan muodossa .
Pisteiden nousu osoittaa, että henkilön unen laatu heikkenee.
|
kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Maslachin Burnout-asteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mittaustyökalu koostuu yhteensä 22 osasta ja kolmesta ala-asteikosta.
Näistä ala-asteikoista emotionaalinen uupumus-alaasteikko koostuu 9 kohdasta, depersonalisaatio-alaasteikko 5 kohdasta ja henkilökohtaisten suoritusten alaasteikko koostuu yhteensä 8 kohdasta.
Mittakaavakohdat pisteytetään "1: ei koskaan" ja "7: aina".
Asteikko päätettiin järjestää viiden asteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot olivat "0 ei koskaan" ja "4 aina".
Uupumuksen korkea taso heijastaa emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen ala-asteikon korkeaa pistettä ja henkilökohtaisten saavutusten ala-asteikon alhaista arvoa.
Kohtalainen työuupumus heijastaa kohtalaisia pisteitä kaikilla kolmella ala-asteikolla, kun taas matalat tasot heijastavat alhaisia pisteitä emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen alaasteikoissa ja korkeita arvoja "henkilökohtaisten saavutusten" ala-asteikoissa.
|
kaksi viikkoa ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .