- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06350747
Влияние йоги смеха на восприятие стресса медсестрами, качество сна и уровень выгорания
Влияние смехо-йоги на воспринимаемый медсестрами стресс, качество сна и уровень выгорания: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В литературе установлено, что йога смеха улучшает психическое здоровье и дыхательные функции, положительно влияет на сон, снижает стресс, создает позитивное настроение, улучшает когнитивные функции, уменьшает боль и облегчает кровообращение. Медсестры представляют собой профессиональную группу высокого риска стресса, проблем со сном и выгорания из-за условий труда и нагрузки по уходу за пациентами. Цель этого запланированного исследования — изучить влияние смехо-йоги на восприятие стресса медсестрами, качество сна и уровень выгорания.
Размер выборки для экспериментального исследования, которое будет проводиться в виде контрольной группы до и после тестирования, был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1.9.7. Расчет размера выборки проводился для t-критерия независимых выборок. Величина эффекта, использованная в расчетах, была основана на результатах исследования, проведенного Челиком и Кылинчем (2022). При размере эффекта 2,20 (d = 2,20), погрешности 5% (α = 0,05) и мощности 95% (1-β = 0,95) размер выборки для каждой группы был рассчитан как 6. Однако, учитывая высокий размер эффекта, полученный в справочном исследовании, использовался рекомендуемый размер эффекта 0,80 (d = 0,50), погрешность 5% (α = 0,05) и мощность 80% (1-β = 0,80). в результате размер выборки составил 26 человек для каждой группы. Учитывая возможность потери данных, размер выборки для каждой группы был увеличен на 20%, всего в выборку планировалось включить 64 участника, по 32 участника в каждой группе. Медсестры, участвующие в исследовании, будут стратифицированы по отделениям, в которых они работают (внутренние и хирургические отделения), и рандомизированы. При сборе данных будут использоваться опросник демографических характеристик, шкала воспринимаемого стресса, шкала сна Дженкинса и шкала выгорания Маслаха. Для анализа данных для описания демографических характеристик будут использоваться процентное распределение численности и описательная статистика. Различия между основными описательными характеристиками медсестер экспериментальной и контрольной групп будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат и точного критерия Фишера. Взаимосвязь между средними баллами экспериментальной и контрольной групп будет проанализирована с использованием t-тестов независимых выборок и U-критерия Манна-Уитни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- работаю медсестрой
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Никакой неконтролируемой гипертонии.
- Отсутствие в анамнезе операций на брюшной полости за последние три месяца.
- Не страдает глаукомой, грыжей или эпилепсией
- Не получать психиатрический диагноз и лечение
- Не получать диагностику и лечение, связанные со сном.
- недержание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники этой группы не получили никакого вмешательства в течение периода исследования.
Они только завершили оценки до и после вмешательства.
После завершения исследования им предложили единственную дополнительную сессию йоги смеха.
|
Участники контрольной группы не получат вмешательство в йогу.
Они будут продолжать свою обычную ежедневную рутину и будут выполнять только оценки до и после тестирования.
|
|
Экспериментальный: Группа йога с личным смехом
Участники этой группы присутствовали на четырех сессиях йоги смеха, проводимых лично сертифицированными инструкторами.
Сессии длились около 40 минут и проводились два раза в неделю в течение двух недель в группах из 5-6 медсестер. Это вмешательство включало в себя ручные хлопья и упражнения для разминки, глубокое дыхание, игривые игры и упражнения на смех.
Поставленная личная, каждая сессия длилась 30-40 минут и следовал стандартизированному формату, разработанному доктором Маданом Катарией.
|
В этом исследовании каждая сессия йоги смеха длилась примерно 30-40 минут и состояла из четырех частей: упражнения по хлопке и разминку, глубокие упражнения для дыхания, игривые игры и упражнения на смех. Согласно Катарии (2011), первые три части оставались последовательными во всех сессиях, в то время как упражнения на смех в четвертой части различались (Катария 2011). На первой сессии каждой новой группы участники были представлены с йогой смеха, ее цели и целей, с 10 минутами, выделенными на этот вводной раздел. В результате первая сессия для каждой группы длилась 40 минут, в то время как оставшиеся сеансы составляли 30 минут каждый. Структура и продолжительность каждого сеанса были следующими:
|
|
Экспериментальный: Онлайн -смех йога группа
Участники этой группы получили такое же вмешательство йоги смеха, что и группа лицом к лицу, но она была доставлена онлайн через Zoom.
Сессии проводились в вечерние часы два раза в неделю в течение двух недель. Это вмешательство последовало за той же структурой, что и программа лицом к лицу, в том числе хлопки, дыхание и упражнения на смех.
Сессии проводились в режиме реального времени через Zoom с помощью сертифицированных инструкторов йоги.
|
В этом исследовании каждая сессия йоги смеха длилась примерно 30-40 минут и состояла из четырех частей: упражнения по хлопке и разминку, глубокие упражнения для дыхания, игривые игры и упражнения на смех. Согласно Катарии (2011), первые три части оставались последовательными во всех сессиях, в то время как упражнения на смех в четвертой части различались (Катария 2011). На первой сессии каждой новой группы участники были представлены с йогой смеха, ее цели и целей, с 10 минутами, выделенными на этот вводной раздел. В результате первая сессия для каждой группы длилась 40 минут, в то время как оставшиеся сеансы составляли 30 минут каждый. Структура и продолжительность каждого сеанса были следующими:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: две недели и три недели после вмешательства
|
ASQ предназначен для измерения того, насколько стрессовыми воспринимаются некоторые ситуации в жизни человека.
По шкале берется общий балл от 0 до 32.
Он имеет две подшкалы: воспринимаемый стресс (пункты 1, 2, 3, 7, 8) и воспринимаемый копинг (пункты 4, 5 и 6).
Шкала оценивается как по общему баллу, так и по субшкалам.
Высокий общий балл означает высокий воспринимаемый уровень стресса.
Высокие баллы по субшкалам являются негативной ситуацией.
|
две недели и три недели после вмешательства
|
|
Шкала сна Дженкинса
Временное ограничение: две недели и три недели после вмешательства
|
Он используется в клинических исследованиях для оценки проблем со сном у пациентов.
Пациентам задают 4 вопроса об их проблемах со сном за последний месяц и просят отметить флажки, которые к ним относятся.
0 (почти никогда), 1 (1-3 дня в месяц), 2 (4-7 дней в месяц), 3 (8-14 дней в месяц), 4 (15-21 день в месяц), 5 (23- 31 день в месяц) Рассчитывается как .
Увеличение показателя указывает на то, что качество сна человека снижается.
|
две недели и три недели после вмешательства
|
|
Шкала выгорания Маслаха
Временное ограничение: две недели и три недели после вмешательства
|
Этот инструмент измерения состоит в общей сложности из 22 пунктов и трех подшкал.
Среди этих субшкал подшкала эмоционального истощения состоит из 9 пунктов, подшкала деперсонализации — из 5 пунктов, а подшкала личных достижений — из 8 пунктов.
Пункты шкалы оцениваются как «1: никогда» и «7: всегда».
Было решено оформить шкалу в виде пятиградусной шкалы с вариантами ответа «0 никогда» и «4 всегда».
Высокий уровень выгорания отражает высокий балл по субшкалам эмоционального истощения и деперсонализации и низкий балл по субшкале личных достижений.
Умеренный уровень выгорания отражает умеренные баллы по всем трем субшкалам, тогда как низкий уровень отражает низкие баллы по субшкалам эмоционального истощения и деперсонализации и высокие баллы по субшкале «личных достижений».
|
две недели и три недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .