- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350747
O efeito do Yoga do Riso na percepção de estresse, na qualidade do sono e nos níveis de esgotamento das enfermeiras
O efeito do Yoga do Riso na percepção do estresse, na qualidade do sono e nos níveis de esgotamento das enfermeiras: um estudo experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na literatura, constatou-se que o yoga do riso melhora a saúde mental e as funções respiratórias, influencia positivamente o sono, reduz o estresse, cria um humor positivo, melhora as funções cognitivas, reduz a dor e facilita a circulação. Os enfermeiros são um grupo ocupacional de alto risco para estresse, problemas de sono e esgotamento devido às suas condições de trabalho e aos encargos de atendimento ao paciente. O objetivo deste estudo planejado é examinar os efeitos da ioga do riso na percepção de estresse, na qualidade do sono e nos níveis de esgotamento dos enfermeiros.
O tamanho da amostra para o estudo experimental, que será conduzido como um desenho de grupo controle pré-teste e pós-teste, foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1.9.7. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado para o teste t para amostras independentes. O tamanho do efeito utilizado no cálculo foi baseado nos resultados do estudo realizado por Çelik e Kılınç (2022). Com tamanho de efeito de 2,20 (d = 2,20), margem de erro de 5% (α = 0,05) e poder de 95% (1-β = 0,95), o tamanho da amostra para cada grupo foi calculado como 6. Entretanto, considerando o alto tamanho de efeito obtido no estudo de referência, utilizou-se tamanho de efeito recomendado de 0,80 (d = 0,50), margem de erro de 5% (α = 0,05) e poder de 80% (1-β = 0,80), resultando em um tamanho de amostra de 26 para cada grupo. Levando em consideração a possibilidade de perda de dados, o tamanho da amostra para cada grupo foi aumentado em 20%, e um total de 64 participantes, com 32 participantes em cada grupo, foram planejados para serem incluídos na amostragem. Os enfermeiros participantes do estudo serão estratificados de acordo com as unidades em que atuam (unidades internas e cirúrgicas) e randomizados. Na coleta de dados serão utilizados o Questionário de Características Demográficas, Escala de Estresse Percebido, Escala de Sono de Jenkins e Escala de Burnout de Maslach. Para análise dos dados, serão utilizadas distribuição percentual numérica e estatística descritiva para descrever as características demográficas. As diferenças entre as características descritivas básicas dos enfermeiros dos grupos experimental e controle serão analisadas por meio dos testes Qui-quadrado e Exato de Fisher. A relação entre as médias das pontuações da escala dos grupos experimental e controle será analisada por meio de testes t para amostras independentes e teste U de Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando como enfermeira
- maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Sem hipertensão não controlada
- Sem história de cirurgia abdominal nos últimos três meses
- Não sofrer de glaucoma, hérnia ou epilepsia
- Não receber diagnóstico e tratamento psiquiátrico
- Não receber diagnóstico e tratamento relacionado ao sono
- tendo incontinência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção durante o período do estudo.
Eles apenas concluíram as avaliações pré e pós-intervenção.
Após a conclusão do estudo, eles receberam uma única sessão opcional de ioga de risadas.
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Os participantes do grupo controle não receberão a intervenção de yoga de riso.
Eles continuarão com suas rotinas diárias habituais e concluirão apenas as avaliações pré e pós-teste.
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Experimental: Grupo de ioga de risada cara a cara
Os participantes deste grupo participaram de quatro sessões de yoga de risadas conduzidas pessoalmente por instrutores certificados.
As sessões duraram aproximadamente 40 minutos e foram realizadas duas vezes por semana durante duas semanas em grupos de 5-6 enfermeiros. Essa intervenção incluiu exercícios de palmas de mão e aquecimento, respiração profunda, jogos lúdicos e exercícios de risos.
Entregou pessoalmente, cada sessão durou 30-40 minutos e seguiu um formato padronizado desenvolvido pelo Dr. Madan Kataria.
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Neste estudo, cada sessão de ioga de risadas durou aproximadamente 30 a 40 minutos e consistia em quatro partes: palmas de mão e exercícios de aquecimento, exercícios de respiração profunda, jogos lúdicos e exercícios de riso. Segundo Kataria (2011), as três primeiras partes permaneceram consistentes em todas as sessões, enquanto o riso se exercita na quarta parte variou (Kataria 2011). Na primeira sessão de cada novo grupo, os participantes foram apresentados ao riso Yoga, seu objetivo e objetivos, com 10 minutos alocados a esta seção introdutória. Como resultado, a primeira sessão para cada grupo durou 40 minutos, enquanto as sessões restantes foram de 30 minutos cada. A estrutura e a duração de cada sessão foram as seguintes:
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Experimental: Grupo de ioga de risadas online
Os participantes deste grupo receberam a mesma intervenção de ioga de riso que o grupo presencial, mas foi entregue on-line via zoom.
As sessões foram realizadas no horário noturno duas vezes por semana, durante duas semanas. Essa intervenção seguiu a mesma estrutura que o programa presencial, incluindo exercícios de palmas, respiração e riso.
As sessões foram realizadas em tempo real via zoom por instrutores de ioga de risadas certificadas.
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Neste estudo, cada sessão de ioga de risadas durou aproximadamente 30 a 40 minutos e consistia em quatro partes: palmas de mão e exercícios de aquecimento, exercícios de respiração profunda, jogos lúdicos e exercícios de riso. Segundo Kataria (2011), as três primeiras partes permaneceram consistentes em todas as sessões, enquanto o riso se exercita na quarta parte variou (Kataria 2011). Na primeira sessão de cada novo grupo, os participantes foram apresentados ao riso Yoga, seu objetivo e objetivos, com 10 minutos alocados a esta seção introdutória. Como resultado, a primeira sessão para cada grupo durou 40 minutos, enquanto as sessões restantes foram de 30 minutos cada. A estrutura e a duração de cada sessão foram as seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: duas semanas e três semanas após a intervenção
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O ASQ foi projetado para medir o quão estressantes são percebidas algumas situações na vida de uma pessoa.
Uma pontuação total de 0 a 32 é obtida da escala.
Possui duas subescalas: estresse percebido (itens 1, 2, 3, 7, 8) e enfrentamento percebido (itens 4, 5 e 6).
A escala é avaliada tanto na pontuação total quanto nas pontuações das subescalas.
Uma pontuação total alta significa um alto nível de estresse percebido.
Pontuações altas nas subescalas são uma situação negativa.
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duas semanas e três semanas após a intervenção
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Escala de sono de Jenkins
Prazo: duas semanas e três semanas após a intervenção
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É usado em estudos clínicos para avaliar os problemas de sono dos pacientes.
Os pacientes respondem a 4 perguntas sobre seus problemas de sono no último mês e pedem que marquem as caixas que se aplicam a eles.
0 (quase nunca), 1 (1-3 dias por mês), 2 (4-7 dias por mês), 3 (8-14 dias por mês), 4 (15-21 dias por mês), 5 (23- 31 dias por mês) É avaliado como .
Um aumento na pontuação indica que a qualidade do sono da pessoa diminui.
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duas semanas e três semanas após a intervenção
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Escala de Burnout de Maslach
Prazo: duas semanas e três semanas após a intervenção
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Esta ferramenta de medição é composta por um total de 22 itens e três subescalas.
Dentre essas subescalas, a subescala exaustão emocional é composta por 9 itens, a subescala despersonalização é composta por 5 itens e a subescala realização pessoal é composta por um total de 8 itens.
Os itens da escala são pontuados como “1: nunca” e “7: sempre”.
Optou-se por organizar a escala em uma escala de cinco graus, sendo as opções de resposta “0 nunca” e “4 sempre”.
O alto nível de burnout reflete a pontuação elevada nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização e a pontuação baixa na subescala de realização pessoal.
Níveis moderados de burnout refletem pontuações moderadas em todas as três subescalas, enquanto níveis baixos refletem pontuações baixas nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização e pontuações altas na subescala de “realização pessoal”.
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duas semanas e três semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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