- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350747
Het effect van lachyoga op de ervaren stress, slaapkwaliteit en burn-outniveaus van verpleegkundigen
Het effect van lachyoga op de ervaren stress, slaapkwaliteit en burn-outniveaus van verpleegkundigen: een experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur is ontdekt dat lachyoga de geestelijke gezondheid en de ademhalingsfuncties verbetert, de slaap positief beïnvloedt, stress vermindert, een positieve stemming creëert, de cognitieve functies verbetert, pijn vermindert en de bloedsomloop vergemakkelijkt. Verpleegkundigen vormen een beroepsgroep met een hoog risico op stress, slaapproblemen en burn-out vanwege hun werkomstandigheden en de lasten voor de patiëntenzorg. Het doel van dit geplande onderzoek is om de effecten van lachyoga op de waargenomen stress, slaapkwaliteit en burn-outniveaus van verpleegkundigen te onderzoeken.
De steekproefgrootte voor het experimentele onderzoek, dat zal worden uitgevoerd als een pre-test post-test controlegroepontwerp, werd berekend met behulp van het G*Power 3.1.9.7-programma. Voor de t-test met onafhankelijke steekproeven werd een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. De bij de berekening gebruikte effectgrootte was gebaseerd op de resultaten van het onderzoek van Çelik en Kılınç (2022). Met een effectgrootte van 2,20 (d = 2,20), een foutmarge van 5% (α = 0,05) en een power van 95% (1-β = 0,95), werd de steekproefomvang voor elke groep berekend als 6. Gezien de hoge effectgrootte die uit het referentieonderzoek werd verkregen, werd echter een aanbevolen effectgrootte van 0,80 (d = 0,50), een foutmarge van 5% (α = 0,05) en een power van 80% (1-β = 0,80) gebruikt. wat resulteert in een steekproefomvang van 26 voor elke groep. Rekening houdend met de mogelijkheid van gegevensverlies werd de steekproefomvang voor elke groep met 20% vergroot, en het was de bedoeling dat in totaal 64 deelnemers, met 32 deelnemers in elke groep, in de steekproef zouden worden opgenomen. Verpleegkundigen die aan het onderzoek deelnemen, worden gestratificeerd volgens de eenheden waarin ze werken (interne en chirurgische afdelingen) en gerandomiseerd. Bij het verzamelen van gegevens zal gebruik worden gemaakt van de vragenlijst over demografische kenmerken, de waargenomen stressschaal, de Jenkins-slaapschaal en de Maslach-burnoutschaal. Voor data-analyse zullen getalpercentageverdeling en beschrijvende statistieken worden gebruikt om demografische kenmerken te beschrijven. Verschillen tussen fundamentele beschrijvende kenmerken van verpleegkundigen in de experimentele en controlegroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat- en Fisher's exact-tests. De relatie tussen de schaalscoregemiddelden van de experimentele en controlegroepen zal worden geanalyseerd met behulp van independent-samples t-tests en de Mann-Whitney U-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam als verpleegkundige
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen ongecontroleerde hypertensie
- Geen voorgeschiedenis van buikoperaties in de afgelopen drie maanden
- Geen last hebben van glaucoom, hernia of epilepsie
- Geen psychiatrische diagnose en behandeling ontvangen
- Geen slaapgerelateerde diagnose en behandeling ontvangen
- incontinentie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen geen interventie tijdens de studieperiode.
Ze voltooiden alleen de beoordelingen voor en na interventie.
Na voltooiing van de studie kregen ze een enkele optionele yogasessie van het lachen aangeboden.
|
Deelnemers aan de controlegroep zullen de Yoga -interventie van het lachen niet ontvangen.
Ze zullen doorgaan met hun gebruikelijke dagelijkse routines en zullen alleen pre- en post-test beoordelingen voltooien.
|
|
Experimenteel: Face-to-face gelach yoga-groep
Deelnemers aan deze groep woonden vier sessies van gelach yoga bij die persoonlijk werden uitgevoerd door gecertificeerde instructeurs.
Sessies duurden ongeveer 40 minuten en werden twee weken lang twee weken gehouden in groepen van 5-6 verpleegkundigen. Deze interventie omvatte handklap en opwarmoefeningen, diepe ademhaling, speelse spellen en lachoefeningen.
Persoonlijk geleverd, elke sessie duurde 30-40 minuten en volgde een gestandaardiseerd formaat ontwikkeld door Dr. Madan Kataria.
|
In deze studie duurde elke yogasessie van het lachen ongeveer 30-40 minuten en bestond uit vier delen: handklappen en warming-upoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, speelse spellen en lachoefeningen. Volgens Kataria (2011) bleven de eerste drie delen consistent in alle sessies, terwijl de gelach in het vierde deel varieerde (Kataria 2011). In de eerste sessie van elke nieuwe groep maakten de deelnemers kennis met Yoga, het doel en de doelstellingen ervan, met 10 minuten toegewezen aan deze inleidende sectie. Als gevolg hiervan duurde de eerste sessie voor elke groep 40 minuten, terwijl de resterende sessies elk 30 minuten waren. De structuur en duur van elke sessie waren als volgt:
|
|
Experimenteel: Online gelach yoga -groep
Deelnemers aan deze groep ontvingen dezelfde yoga-interventie van het gelach als de face-to-face groep, maar deze werd online geleverd via Zoom.
Sessies werden gedurende twee weken twee keer per week in de avonduren gehouden. Deze interventie volgde dezelfde structuur als het face-to-face-programma, inclusief klappende, ademhaling en lachoefeningen.
Sessies werden in realtime uitgevoerd via zoom door gecertificeerde lachyoga -instructeurs.
|
In deze studie duurde elke yogasessie van het lachen ongeveer 30-40 minuten en bestond uit vier delen: handklappen en warming-upoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, speelse spellen en lachoefeningen. Volgens Kataria (2011) bleven de eerste drie delen consistent in alle sessies, terwijl de gelach in het vierde deel varieerde (Kataria 2011). In de eerste sessie van elke nieuwe groep maakten de deelnemers kennis met Yoga, het doel en de doelstellingen ervan, met 10 minuten toegewezen aan deze inleidende sectie. Als gevolg hiervan duurde de eerste sessie voor elke groep 40 minuten, terwijl de resterende sessies elk 30 minuten waren. De structuur en duur van elke sessie waren als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: twee weken en drie weken na de interventie
|
ASQ is ontworpen om te meten hoe stressvol sommige situaties in iemands leven worden ervaren.
Er wordt een totaalscore van 0-32 uit de schaal gehaald.
Er zijn twee subschalen: ervaren stress (items 1, 2, 3, 7, 8) en ervaren coping (items 4, 5 en 6).
De schaal wordt geëvalueerd op basis van zowel de totaalscore als de subschaalscores.
Een hoge totaalscore betekent een hoog ervaren stressniveau.
Hoge scores op de subschalen zijn een negatieve situatie.
|
twee weken en drie weken na de interventie
|
|
Jenkins-slaapschaal
Tijdsspanne: twee weken en drie weken na de interventie
|
Het wordt gebruikt in klinische onderzoeken om de slaapproblemen van patiënten te evalueren.
Patiënten krijgen vier vragen over hun slaapproblemen van de afgelopen maand en worden gevraagd de vakjes aan te kruisen die op hen van toepassing zijn.
0 (bijna nooit), 1 (1-3 dagen per maand), 2 (4-7 dagen per maand), 3 (8-14 dagen per maand), 4 (15-21 dagen per maand), 5 (23- 31 dagen per maand) Het wordt geëvalueerd als .
Een stijging van de score geeft aan dat de slaapkwaliteit van de persoon afneemt.
|
twee weken en drie weken na de interventie
|
|
Burn-outschaal van Maslach
Tijdsspanne: twee weken en drie weken na de interventie
|
Dit meetinstrument bestaat uit in totaal 22 items en drie subschalen.
Van deze subschalen bestaat de subschaal emotionele uitputting uit 9 items, de subschaal depersonalisatie uit 5 items en de subschaal persoonlijke prestaties uit in totaal 8 items.
Schaalitems worden gescoord als "1: nooit" en "7: altijd".
Er is voor gekozen om de schaal in te delen als een vijfgradenschaal, waarbij de antwoordmogelijkheden ‘0 nooit’ en ‘4 altijd’ zijn.
Het hoge niveau van burn-out weerspiegelt de hoge score op de subschalen emotionele uitputting en depersonalisatie en de lage score op de subschaal persoonlijke prestaties.
Matige niveaus van burn-out weerspiegelen gematigde scores voor alle drie de subschalen, terwijl lage niveaus lage scores weerspiegelen op de subschalen emotionele uitputting en depersonalisatie en hoge scores op de subschaal 'persoonlijke prestatie'.
|
twee weken en drie weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CelalBayarU-SBF-OT-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .