- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350747
Die Wirkung von Lachyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Schlafqualität und das Burnout-Level von Pflegekräften
Die Wirkung von Lachyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Schlafqualität und das Burnout-Level von Pflegekräften: Eine experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wurde festgestellt, dass Lachyoga die psychische Gesundheit und die Atemfunktionen verbessert, den Schlaf positiv beeinflusst, Stress reduziert, eine positive Stimmung schafft, die kognitiven Funktionen verbessert, Schmerzen lindert und die Durchblutung fördert. Pflegekräfte sind aufgrund ihrer Arbeitsbedingungen und der Belastung durch die Patientenversorgung eine Berufsgruppe mit hohem Risiko für Stress, Schlafprobleme und Burnout. Ziel dieser geplanten Studie ist es, die Auswirkungen von Lachyoga auf den wahrgenommenen Stress, die Schlafqualität und das Burnout-Level von Pflegekräften zu untersuchen.
Die Stichprobengröße für die experimentelle Studie, die als Kontrollgruppendesign vor dem Test und nach dem Test durchgeführt wird, wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 berechnet. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde für den t-Test bei unabhängigen Stichproben durchgeführt. Die bei der Berechnung verwendete Effektgröße basierte auf den Ergebnissen der Studie von Çelik und Kılınç (2022). Mit einer Effektgröße von 2,20 (d = 2,20), einer Fehlermarge von 5 % (α = 0,05) und einer Trennschärfe von 95 % (1-β = 0,95) wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe mit 6 berechnet. Angesichts der hohen Effektstärke aus der Referenzstudie wurden jedoch eine empfohlene Effektstärke von 0,80 (d = 0,50), eine Fehlermarge von 5 % (α = 0,05) und eine Trennschärfe von 80 % (1-β = 0,80) verwendet. Daraus ergibt sich für jede Gruppe eine Stichprobengröße von 26. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Datenverlusts wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe um 20 % erhöht, und es war geplant, insgesamt 64 Teilnehmer mit 32 Teilnehmern in jeder Gruppe in die Stichprobe einzubeziehen. An der Studie teilnehmende Krankenschwestern werden nach den Einheiten, in denen sie arbeiten (interne und chirurgische Einheiten), geschichtet und randomisiert. Bei der Datenerfassung werden der Fragebogen zu demografischen Merkmalen, die Skala für wahrgenommenen Stress, die Jenkins-Schlafskala und die Maslach-Burnout-Skala verwendet. Für die Datenanalyse werden Zahlenprozentverteilung und deskriptive Statistiken verwendet, um demografische Merkmale zu beschreiben. Unterschiede zwischen grundlegenden beschreibenden Merkmalen von Krankenschwestern in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests und exakten Fisher-Tests analysiert. Die Beziehung zwischen den Skalendurchschnitten der Versuchs- und Kontrollgruppe wird mithilfe von T-Tests bei unabhängigen Stichproben und dem Mann-Whitney-U-Test analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manisa, Truthahn, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als Krankenschwester arbeiten
- über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kein unkontrollierter Bluthochdruck
- Keine Vorgeschichte von Bauchoperationen in den letzten drei Monaten
- Nicht an Glaukom, Leistenbruch oder Epilepsie leiden
- Keine psychiatrische Diagnose und Behandlung erhalten
- Keine schlafbezogene Diagnose und Behandlung erhalten
- Inkontinenz haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während des Untersuchungszeitraums keine Intervention.
Sie haben nur die Bewertungen vor und nach der Intervention abgeschlossen.
Nach Abschluss des Studiums wurden ihnen eine einzelne optionale Lachen -Yoga -Sitzung angeboten.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die Lachen -Yoga -Intervention nicht.
Sie werden ihre üblichen täglichen Routinen fortsetzen und nur die Bewertungen vor und nach dem Test durchführen.
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Experimental: Lachen Yoga-Gruppe von Angesicht zu Angesicht
Die Teilnehmer dieser Gruppe nahmen an vier Sitzungen von Laughter Yoga teil, die von zertifizierten Ausbildern persönlich durchgeführt wurden.
Die Sitzungen dauerten ungefähr 40 Minuten und wurden zwei Wochen lang zwei Wochen in Gruppen von 5-6 Krankenschwestern abgehalten. Zu dieser Intervention gehörten Handklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atmung, spielerische Spiele und Lachübungen.
Jede Sitzung dauerte in jeder Sitzung 30-40 Minuten und folgte einem standardisierten Format von Dr. Madan Kataria.
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In dieser Studie dauerte jede Lachen-Yoga-Sitzung ungefähr 30-40 Minuten und bestand aus vier Teilen: Handklatschen- und Aufwärmübungen, tiefe Atemübungen, spielerische Spiele und Lächerübungen. Laut Kataria (2011) blieben die ersten drei Teile in allen Sitzungen konsistent, während die Lachübungen im vierten Teil unterschiedlich waren (Kataria 2011). In der ersten Sitzung jeder neuen Gruppe wurden die Teilnehmer mit 10 Minuten für diesen Einführungsabschnitt in das Lachen -Yoga, ihren Zweck und ihre Ziele vorgestellt. Infolgedessen dauerte die erste Sitzung für jede Gruppe 40 Minuten, während die verbleibenden Sitzungen jeweils 30 Minuten dauerten. Die Struktur und Dauer jeder Sitzung waren wie folgt:
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Experimental: Online -Lachen Yoga -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten die gleiche Lachen-Yoga-Intervention wie die persönliche Gruppe, aber sie wurde online über Zoom geliefert.
Die Sitzungen fanden in den Abendstunden zweimal pro Woche über zwei Wochen statt. Diese Intervention folgte der gleichen Struktur wie das persönliche Programm, einschließlich Klatschen, Atmung und Lachübungen.
Die Sitzungen wurden in Echtzeit über Zoom von zertifizierten Lachen -Yoga -Ausbildern durchgeführt.
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In dieser Studie dauerte jede Lachen-Yoga-Sitzung ungefähr 30-40 Minuten und bestand aus vier Teilen: Handklatschen- und Aufwärmübungen, tiefe Atemübungen, spielerische Spiele und Lächerübungen. Laut Kataria (2011) blieben die ersten drei Teile in allen Sitzungen konsistent, während die Lachübungen im vierten Teil unterschiedlich waren (Kataria 2011). In der ersten Sitzung jeder neuen Gruppe wurden die Teilnehmer mit 10 Minuten für diesen Einführungsabschnitt in das Lachen -Yoga, ihren Zweck und ihre Ziele vorgestellt. Infolgedessen dauerte die erste Sitzung für jede Gruppe 40 Minuten, während die verbleibenden Sitzungen jeweils 30 Minuten dauerten. Die Struktur und Dauer jeder Sitzung waren wie folgt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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ASQ soll messen, wie stressig bestimmte Situationen im Leben einer Person wahrgenommen werden.
Aus der Skala ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-32.
Es gibt zwei Unterskalen: wahrgenommenen Stress (Items 1, 2, 3, 7, 8) und wahrgenommene Bewältigung (Items 4, 5 und 6).
Die Skala wird sowohl anhand der Gesamtpunktzahl als auch anhand der Subskalenwerte bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl bedeutet ein hohes wahrgenommenes Stressniveau.
Hohe Werte auf den Subskalen sind eine negative Situation.
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zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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Jenkins-Schlafskala
Zeitfenster: zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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Es wird in klinischen Studien zur Beurteilung der Schlafprobleme von Patienten eingesetzt.
Den Patienten werden vier Fragen zu ihren Schlafproblemen im letzten Monat gestellt und sie werden gebeten, die für sie zutreffenden Kästchen anzukreuzen.
0 (fast nie), 1 (1-3 Tage pro Monat), 2 (4-7 Tage pro Monat), 3 (8-14 Tage pro Monat), 4 (15-21 Tage pro Monat), 5 (23- 31 Tage pro Monat) Es wird ausgewertet als .
Ein Anstieg des Punktestands weist darauf hin, dass die Schlafqualität der Person abnimmt.
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zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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Maslach-Burnout-Skala
Zeitfenster: zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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Dieses Messinstrument besteht aus insgesamt 22 Items und drei Subskalen.
Unter diesen Subskalen besteht die Subskala „Emotionale Erschöpfung“ aus 9 Items, die Subskala „Depersonalisierung“ aus 5 Items und die Subskala „Persönliche Leistung“ aus insgesamt 8 Items.
Die Skalenelemente werden mit „1: nie“ und „7: immer“ bewertet.
Es wurde beschlossen, die Skala als Fünf-Grad-Skala anzuordnen, wobei die Antwortmöglichkeiten „0 nie“ und „4 immer“ sind.
Das hohe Ausmaß an Burnout spiegelt die hohe Punktzahl auf den Subskalen „emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung“ und die niedrige Punktzahl auf der Subskala „Persönliche Leistung“ wider.
Mäßige Burnout-Werte spiegeln mittlere Werte auf allen drei Subskalen wider, während niedrige Werte niedrige Werte auf den Subskalen „emotionale Erschöpfung und Depersonalisierung“ und hohe Werte auf der Subskala „persönliche Leistung“ widerspiegeln.
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zwei Wochen und drei Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özge TOPSAKAL, Manisa Celal Bayar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CelalBayarU-SBF-OT-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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