Neisseria Gonorrhoeae(STING) 연구에서 감수성 테스트, 100개의 배양 양성 Neisseria Gonorrhoeae 감염 코호트에서 임질 항생제 내성에 대한 새로운 신속 테스트 성능 평가 (STING)
2024년 4월 7일 업데이트: SpeeDx Pty Ltd
Neisseria Gonorrhoeae (STING) 연구에 대한 감수성 테스트
이 연구는 환자 임상 샘플에서 임질에 대한 새로운 항생제 감수성 테스트(InSignia)를 검증하는 것을 목표로 합니다.
가설은 InSignia 테스트가 감수성 균주와 비저항성 균주에 대해 항생제에서 배양한 후 전사 반응을 감지할 수 있다는 것입니다.
또한, 이 연구는 다양한 임상 검체에서 이 테스트의 성능에 대한 이해를 높여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Lima
- 전화번호: +61 0292094170
- 이메일: nicolel@speedx.com.au
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 다음 해부학적 부위 중 하나 또는 둘 다에 확인된 NG 감염이 있는 환자: 요도 및 직장.
설명
포함 기준:
- NG 감염 확인/의심: 요도: 현장현미경(POCM) 또는 NAAT를 통해 직장: 최근 NG가 있는 사람과의 성적 접촉이 알려져 있고 직장 증상(직장 분비물/직장 통증/무력증)이 보고되거나 NAAT를 통해 확인된 NG
- 서면 동의를 제공하고 연구에 참여하고 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 현재 복용 중이거나 지난 14일 동안 항생제를 복용한 적이 있는 경우
- 학습 절차를 이해하는 데 필요한 수준 이하의 영어 유창성
- 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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InSignia 워크플로우와 일반적으로 사용되는 임상 관련 항생제에 대한 분석을 사용하여 환자 샘플에서 직접 Neisseria gonorrhoeae에 대한 항생제 감수성 테스트(AST)를 수행하는 타당성을 결정합니다.
기간: 일년
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샘플 수집, 취급 및 운송부터 실험실 분석 및 데이터 해석에 이르기까지 NG의 항생제 감수성을 결정하기 위해 InSignia 분석을 사용하는 타당성.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 표준 방법과 비교하여 임상 샘플에서 일반적으로 사용되는 임상 관련 제제에 대한 NG의 항생제 감수성을 결정하는 InSignia 분석의 성능을 연구합니다.
기간: 일년
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NG AST의 다른 두 가지 방법(디스크 확산 테스트 및 E-테스트를 통한 기존 배양 및 ResistancePlus® GC(RPGC) IVD 테스트(TGA, CE-IVD(TGA, CE-IVD( IVDR) 승인), SpeeDx Pty Ltd.에서 개발
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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