Herkkyystestaus Neisseria Gonorrhoeae (STING) -tutkimuksessa, jossa arvioitiin uuden nopean tippurin antibioottiresistenssin tehokkuutta 100 viljelypositiivisen Neisseria Gonorrhoeae -infektion kohortissa (STING)
Herkkyystestaus Neisseria Gonorrhoeae (STING) -tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi antibioottiherkkyystesti (InSignia) gonorrheaa varten potilaiden kliinisistä näytteistä.
Oletuksena on, että InSignia-testi pystyy havaitsemaan transkriptiovasteet antibiootissa inkuboinnin jälkeen herkkien ja ei-resistenttien kantojen osalta.
Lisäksi tämä tutkimus lisää myös ymmärrystämme tämän testin suorituskyvystä erilaisissa kliinisissä näytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Lima
- Puhelinnumero: +61 0292094170
- Sähköposti: nicolel@speedx.com.au
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu/epäilty NG-infektio: Virtsaputki: hoitopistemikroskopialla (POCM) tai NAAT Peräsuoli: Tiedossa äskettäinen seksuaalinen kontakti henkilön kanssa, jolla on NG ja raportoitu peräsuolen oireista (peräsuolen vuoto / peräsuolen kipu / tenesmus) tai NAAT:n kautta vahvistettu NG
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus sekä osallistua tutkimukseen ja noudattaa sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tai olet käyttänyt antibiootteja viimeisten 14 päivän aikana
- Opiskelumenetelmien ymmärtäminen edellyttää englannin sujuvuutta alle tason
- Ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittääkö Neisseria gonorrhoeaen antibioottiherkkyystestien (AST) tekeminen suoraan potilasnäytteistä käyttämällä InSignia-työnkulkua ja määritystä yleisesti käytettyjä ja kliinisesti merkittäviä antibiootteja vastaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahdollisuus käyttää InSignia-määritystä maakaasun antibioottiherkkyyden määrittämiseen - näytteen keräämisestä, käsittelystä ja kuljetuksesta laboratorioanalyysiin ja tietojen tulkintaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia InSignia-määrityksen suorituskykyä maakaasun antibioottiherkkyyden määrittämisessä kliinisissä näytteissä yleisesti käytettyjä ja kliinisesti merkittäviä aineita vastaan verrattuna kultastandardimenetelmiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NG-antibioottiherkkyysprofiili määritettynä InSignia-määrityksellä verrattuna kahteen muuhun NG AST -menetelmään - tavanomaiseen viljelyyn levydiffuusiotestillä & E-testillä ja geneettisen resistenssin testillä ResistancePlus® GC (RPGC) IVD-testillä (TGA, CE-IVD () IVDR) hyväksytty), jonka on kehittänyt SpeeDx Pty Ltd.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/ETH02474:STING
- 224842/Z/21/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 75A50122C00028 (Muu apuraha/rahoitusnumero: In part by HHS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .