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후각 장애 환자를 위한 변형된 후각 훈련의 효율성

2024년 4월 3일 업데이트: Dawei Wu, Peking University Third Hospital

후각 장애가 있는 환자를 위한 수정된 후각 훈련: 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 수정된 후각 훈련 장치의 효과를 검증하는 것입니다. 이 장치가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

이 장치가 성인의 후각 장애를 치료할 수 있습니까? 후각 장애 환자를 치료하기 위한 변형된 후각 훈련 장치는 기존 장치와 비교하여 얼마나 효율적입니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후각 훈련은 정기적이고 반복적인 활동을 통해 환자를 다양한 냄새에 노출시켜 후각 기능을 향상시키는 새로운 치료법입니다. 그러나 임상 실습에서 후각 훈련에는 환자의 순응도가 낮고, 표준화되고 통일된 절차가 부족하며, 장치를 휴대하기 불편한 등 여전히 많은 문제가 있습니다.

이제 연구자들은 호기압을 기반으로 한 후각 훈련 장치를 처음으로 개발했으며 개선된 장치의 장점은 양방향 기류, 양압, 음성 안내 및 자동 계산 기능입니다.

본 연구에서 연구자들은 72명의 환자를 모집하여 기존 장치와 개량 장치를 사용한 후각 훈련을 위해 두 그룹으로 나누고, 두 그룹의 결과 비교를 기반으로 개량 장치의 효과를 검증할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Dawei Wu
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dawei Wu, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. TDI 점수가 30.75 미만일 때 후각 장애로 진단된 환자.
  2. 환자는 Sniffin' Sticks 검사를 수행합니다.
  3. 사전 동의서에 자발적으로 서명
  4. 후각 훈련을 받고 후속 방문에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 흡연
  2. 고혈압, 당뇨, 기관지폐렴, 만성폐쇄성폐질환 등의 만성질환과 복합적으로 발생합니다.
  3. 4주 이내에 경구용 글루코코르티코이드, 항생제, 항류코트리엔제, 항히스타민제를 복용한 자는 제외한다.
  4. 후각 기능 검사 및 치료를 견딜 수 없는 환자
  5. 심각한 동반 질환: 악성 종양, 기대 수명 <2년
  6. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
  7. 연구자의 판단에 따르면, 환자는 본 연구를 완료할 수 없거나 본 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다(기억 또는 행동 이상, 우울증, 과음, 과거 계약 위반 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 후각 훈련
장치: 수정된 후각 훈련 장치
후각 장애 환자의 후각 훈련 실시
실험적: 변형된 후각 훈련
장치: 수정된 후각 훈련 장치
후각 장애 환자의 후각 훈련 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 유의미한 후각 개선
기간: 일년
Sniffin' Sticks 역치, 판별 및 식별(TDI)로 측정한 임상적으로 유의미한 후각 개선(6점 이상)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 후에 개별 참가자 데이터를 공유할지 여부를 결정할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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