Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированной обонятельной тренировки для пациентов с обонятельной дисфункцией

3 апреля 2024 г. обновлено: Dawei Wu, Peking University Third Hospital

Модифицированная тренировка обоняния для пациентов с обонятельной дисфункцией: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого клинического исследования является подтверждение эффективности модифицированного устройства для тренировки обоняния. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

Возможно ли, что прибор сможет лечить расстройства обоняния у взрослых? Насколько эффективно модифицированное устройство для тренировки обоняния по сравнению с обычным устройством для лечения пациентов с обонятельной дисфункцией?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тренировка обоняния — это новая терапия, которая улучшает обонятельную функцию, подвергая пациентов воздействию различных типов запахов посредством регулярного, повторяющегося активного обнюхивания. Однако в клинической практике по-прежнему существует множество проблем с обонятельной тренировкой, включая плохую приверженность пациентов, отсутствие стандартизированных и единообразных процедур, а также неудобное ношение устройств.

Теперь исследователи изначально разработали устройство для тренировки обоняния, основанное на давлении выдоха, и преимущества усовершенствованного устройства заключаются в следующем: двунаправленный поток воздуха, положительное давление, а также функция голосовых подсказок и автоматического подсчета.

В этом исследовании исследователи планировали набрать 72 пациента и разделить их на две группы для тренировки обоняния с использованием обычных и модифицированных устройств, а также проверить эффективность модифицированного устройства на основе сравнения результатов двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dawei Wu, MD, PhD
  • Номер телефона: 13522503401
  • Электронная почта: davidwuorl@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Dawei Wu
        • Контакт:
          • Dawei Wu, MD, PhD
          • Номер телефона: 13522503401
          • Электронная почта: davidwuorl@163.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dawei Wu, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. У пациентов диагностировано расстройство обоняния, когда показатель TDI был менее 30,75.
  2. Пациенты проходили обследование Sniffin' Sticks.
  3. Добровольно подпишите форму информированного согласия.
  4. Возможность пройти обонятельное обучение и участвовать в последующих посещениях.

Критерий исключения:

  1. Курение
  2. Сочетается с хроническими заболеваниями, такими как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, бронхопневмония, хроническая обструктивная болезнь легких и др.
  3. Будут исключены те, кто принимал пероральные глюкокортикоиды, антибиотики, антилейкотриены и антигистаминные препараты в течение четырех недель.
  4. Пациенты, которые не переносят тестирование и лечение обонятельной функции.
  5. Тяжелые сопутствующие заболевания: например, злокачественные опухоли, ожидаемая продолжительность жизни <2 лет.
  6. Пациенты, которые беременны или планируют забеременеть
  7. По мнению исследователя, пациент не может завершить это исследование или не может соответствовать требованиям этого исследования (например, нарушения памяти или поведения, депрессия, злоупотребление алкоголем, нарушение договора в прошлом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный обонятельный тренинг
Устройство: Модифицированное устройство для тренировки обоняния.
Провести обонятельную тренировку у пациентов с обонятельными расстройствами.
Экспериментальный: Модифицированная тренировка обоняния
Устройство: Модифицированное устройство для тренировки обоняния.
Провести обонятельную тренировку у пациентов с обонятельными расстройствами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически значимое улучшение обоняния
Временное ограничение: 1 год
клинически значимое улучшение обоняния, измеряемое порогом Sniffin' Sticks, распознаванием и идентификацией (TDI) (более 6 баллов)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы решим, передавать ли данные отдельных участников после исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться