Modifioidun hajuharjoittelun tehokkuus potilaille, joilla on hajuhäiriöitä
Muokattu hajukoulutus potilaille, joilla on hajuhäiriöitä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida modifioidun hajuharjoituslaitteen tehokkuus, ja tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Onko mahdollista, että laite voi hoitaa hajuhäiriöitä aikuisilla? Kuinka tehokas modifioitu hajuharjoituslaite on tavanomaiseen laitteeseen verrattuna hajuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hajuharjoittelu on uusi terapia, joka parantaa hajutoimintoa altistamalla potilaat erilaisille hajuille säännöllisen, toistuvan aktiivisen nuuskimisen kautta. Hajuharjoittelussa on kuitenkin edelleen monia ongelmia kliinisessä käytännössä, mukaan lukien potilaan huono hoitoon sitoutuminen, standardoitujen ja yhtenäisten menetelmien puute ja laitteiden hankala kantaminen.
Nyt tutkijat ovat alun perin kehittäneet uloshengityspaineeseen perustuvan hajuharjoituslaitteen ja parannetun laitteen edut ovat kaksisuuntainen ilmavirtaus, positiivinen paine sekä äänikehotteiden ja automaattisen laskennan toiminta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat rekrytoivansa 72 potilasta ja jakavansa heidät kahteen ryhmään hajuharjoitteluun tavanomaisilla ja modifioiduilla laitteilla ja validoivat muunnetun laitteen tehokkuuden näiden kahden ryhmän tulosten vertailun perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dawei Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13522503401
- Sähköposti: davidwuorl@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Dawei Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawei Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13522503401
- Sähköposti: davidwuorl@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: davidwuorl@163.com
-
Päätutkija:
- Dawei Wu, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hajuaisti, kun TDI-pistemäärä oli alle 30,75.
- Potilaat tekivät Sniffin' Sticks -tutkimuksen.
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
- Pystyy suorittamaan hajuharjoittelun ja osallistumaan seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Yhdessä kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, bronkopneumonian, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden jne. kanssa.
- Ne, jotka ovat ottaneet suun kautta otettavia glukokortikoideja, antibiootteja, anti-leukotrieenejä ja antihistamiineja neljän viikon kuluessa, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät siedä hajutoimintojen testausta ja hoitoa
- Vakavat rinnakkaiset sairaudet: kuten pahanlaatuiset kasvaimet, elinajanodote <2 vuotta
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Tutkijan arvion mukaan potilas ei pysty suorittamaan tätä tutkimusta tai ei pysty noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia (kuten muisti- tai käyttäytymishäiriöt, masennus, runsas juominen, aikaisempi sopimusrikkomus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hajuharjoitus
|
Suorita hajuharjoittelu potilaille, joilla on hajuaistihäiriöitä
|
|
Kokeellinen: Muokattu hajuharjoitus
|
Suorita hajuharjoittelu potilaille, joilla on hajuaistihäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä hajuaistin paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisesti merkittävä hajun paraneminen mitattuna Sniffin' Sticks -kynnyksellä, erottelulla ja tunnistamisella (TDI) (yli 6 pistettä)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yuan F, Huang T, Wei Y, Wu D. Steroids and Olfactory Training for Postviral Olfactory Dysfunction: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Aug 12;15:708510. doi: 10.3389/fnins.2021.708510. eCollection 2021.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929. Erratum In: Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Sep;13(9):1844.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .