改良嗅觉训练对嗅觉障碍患者的疗效
2024年4月3日 更新者：Dawei Wu、Peking University Third Hospital
嗅觉障碍患者的改良嗅觉训练：一项随机临床试验
该临床试验的目的是验证改良嗅觉训练装置的有效性，其旨在回答的主要问题是：
该设备有可能治疗成人嗅觉障碍吗？ 与传统设备相比，改良嗅觉训练设备治疗嗅觉障碍患者的效果如何？
研究概览
详细说明
嗅觉训练是一种新疗法，通过定期、重复的主动嗅觉使患者接触各种类型的气味，从而改善嗅觉功能。 然而，嗅觉训练在临床实践中仍存在诸多问题，包括患者依从性差、缺乏规范统一的程序、设备携带不方便等。
现在，研究人员初步研制出一种基于呼气压力的嗅觉训练装置，改进后的装置优点是：双向气流、正压以及语音提示和自动计数功能。
在这项研究中，研究人员计划招募72名患者，将他们分为两组，使用传统设备和改良设备进行嗅觉训练，并根据两组结果的比较来验证改良设备的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dawei Wu, MD, PhD
- 电话号码：13522503401
- 邮箱：davidwuorl@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Dawei Wu
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接触：
- Dawei Wu, MD, PhD
- 电话号码：13522503401
- 邮箱：davidwuorl@163.com
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接触：
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首席研究员：
- Dawei Wu, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 当TDI评分低于30.75时，诊断为嗅觉障碍的患者。
- 患者将进行嗅探棒检查。
- 自愿签署知情同意书
- 能够接受嗅觉训练并参与随访
排除标准：
- 抽烟
- 合并慢性疾病，如高血压、糖尿病、支气管肺炎、慢性阻塞性肺病等。
- 4周内服用过口服糖皮质激素、抗生素、抗白三烯类药物和抗组胺药的患者将被排除。
- 不能耐受嗅觉功能测试和治疗的患者
- 严重并存疾病：如恶性肿瘤，预期寿命<2年
- 已怀孕或计划怀孕的患者
- 根据研究者的判断，患者无法完成本研究或不能遵守本研究的要求（例如记忆或行为异常、抑郁、酗酒、过去违约）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统的嗅觉训练
|
对嗅觉障碍患者进行嗅觉训练
|
|
实验性的：改进的嗅觉训练
|
对嗅觉障碍患者进行嗅觉训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床上显着的嗅觉改善
大体时间：1年
|
通过 Sniffin' Sticks 阈值、辨别和识别（TDI）测量的临床显着嗅觉改善（超过 6 分）
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yuan F, Huang T, Wei Y, Wu D. Steroids and Olfactory Training for Postviral Olfactory Dysfunction: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Aug 12;15:708510. doi: 10.3389/fnins.2021.708510. eCollection 2021.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929. Erratum In: Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Sep;13(9):1844.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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