Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modificeret olfaktorisk træning for patienter med olfaktorisk dysfunktion

3. april 2024 opdateret af: Dawei Wu, Peking University Third Hospital

Modificeret olfaktorisk træning for patienter med olfaktorisk funktionsfejl: Et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at validere effektiviteten af ​​den modificerede olfaktoriske træningsenhed, de vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er det muligt, at enheden kan behandle lugtforstyrrelser hos voksne? Sammenlignet med den konventionelle enhed, hvor effektiv er den modificerede olfaktoriske træningsanordning til behandling af patienter med olfaktorisk disfunktion?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lugtetræning er en ny terapi, der forbedrer lugtefunktionen ved at udsætte patienter for forskellige typer lugte gennem regelmæssig, gentagne aktiv snusning. Der er dog stadig mange problemer med olfaktorisk træning i klinisk praksis, herunder dårlig patienttilslutning, mangel på standardiserede og ensartede procedurer og ubelejligt at bære udstyr.

Nu har efterforskerne i første omgang udviklet et olfaktorisk træningsapparat baseret på udåndingstryk, og fordelene ved det forbedrede apparat er som følger: tovejs luftstrøm, positivt tryk og funktionen af ​​stemmemeddelelser og automatisk tælling.

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at rekruttere 72 patienter og opdelte dem i to grupper til lugttræning med konventionelle og modificerede enheder og validere effektiviteten af ​​den modificerede enhed baseret på sammenligningen af ​​resultaterne af de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Dawei Wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dawei Wu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med lugtelidelse, når TDI-score var mindre end 30,75.
  2. Patienterne ville udføre Sniffin' Sticks-undersøgelse.
  3. Underskriv frivilligt samtykkeerklæringen
  4. Kunne gennemgå lugtetræning og deltage i opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning
  2. Kombineret med kroniske sygdomme, såsom hypertension, diabetes, bronkopneumoni, kronisk obstruktiv lungesygdom mv.
  3. De, der har taget orale glukokortikoider, antibiotika, anti-leukotriener og antihistaminer inden for fire uger, vil blive udelukket.
  4. Patienter, der ikke kan tåle test og behandling af lugtefunktion
  5. Alvorlige sameksisterende sygdomme: såsom ondartede tumorer, forventet levetid <2 år
  6. Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  7. Ifølge forskerens vurdering er patienten ude af stand til at fuldføre denne undersøgelse eller kan ikke overholde kravene i denne undersøgelse (såsom hukommelses- eller adfærdsabnormiteter, depression, stort drikkeri, tidligere kontraktbrud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den traditionelle lugtetræning
Enhed: Modificeret olfaktorisk træningsapparat
Gennemføre lugtetræning hos patienter med lugtelidelser
Eksperimentel: Den modificerede lugtetræning
Enhed: Modificeret olfaktorisk træningsapparat
Gennemføre lugtetræning hos patienter med lugtelidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikant lugtforbedring
Tidsramme: 1 år
en klinisk signifikant olfaktorisk forbedring målt ved Sniffin' Sticks-tærskel, diskrimination og identifikation (TDI) (mere end 6 scores)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil beslutte, om vi vil dele de individuelle deltagerdata efter undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner