Die Wirksamkeit eines modifizierten Riechtrainings für Patienten mit Riechstörung
Modifiziertes Riechtraining für Patienten mit Riechstörung: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des modifizierten Geruchstrainingsgeräts zu validieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Ist es möglich, dass das Gerät Riechstörungen bei Erwachsenen behandeln kann? Wie effizient ist das modifizierte Riechtrainingsgerät im Vergleich zum herkömmlichen Gerät bei der Behandlung von Patienten mit Riechstörung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Riechtraining ist eine neue Therapie, die die Riechfunktion verbessert, indem Patienten durch regelmäßiges, wiederholtes aktives Schnüffeln verschiedenen Arten von Gerüchen ausgesetzt werden. Allerdings gibt es beim Riechtraining in der klinischen Praxis immer noch viele Probleme, darunter eine schlechte Patiententreue, das Fehlen standardisierter und einheitlicher Verfahren und das umständliche Tragen der Geräte.
Nun haben die Forscher zunächst ein Geruchstrainingsgerät entwickelt, das auf dem Ausatmungsdruck basiert. Die Vorteile des verbesserten Geräts sind wie folgt: bidirektionaler Luftstrom, positiver Druck und die Funktion von Sprachansagen und automatischer Zählung.
In dieser Studie planten die Forscher, 72 Patienten zu rekrutieren und sie in zwei Gruppen für das Geruchstraining mit konventionellen und modifizierten Geräten aufzuteilen und die Wirksamkeit des modifizierten Geräts anhand des Vergleichs der Ergebnisse der beiden Gruppen zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dawei Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 13522503401
- E-Mail: davidwuorl@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Dawei Wu
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Kontakt:
- Dawei Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 13522503401
- E-Mail: davidwuorl@163.com
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Kontakt:
- E-Mail: davidwuorl@163.com
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Hauptermittler:
- Dawei Wu, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Riechstörung diagnostiziert wurde, wenn der TDI-Wert unter 30,75 lag.
- Die Patienten würden eine Sniffin' Sticks-Untersuchung durchführen.
- Unterschreiben Sie freiwillig die Einverständniserklärung
- Kann ein Riechtraining absolvieren und an Nachuntersuchungen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Kombiniert mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Bronchopneumonie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung usw.
- Diejenigen, die innerhalb von vier Wochen orale Glukokortikoide, Antibiotika, Anti-Leukotriene und Antihistaminika eingenommen haben, werden ausgeschlossen.
- Patienten, die die Prüfung und Behandlung der Riechfunktion nicht vertragen
- Schwere Begleiterkrankungen: z. B. bösartige Tumoren, Lebenserwartung <2 Jahre
- Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Nach Einschätzung des Forschers ist der Patient nicht in der Lage, diese Studie abzuschließen oder die Anforderungen dieser Studie nicht zu erfüllen (z. B. Gedächtnis- oder Verhaltensstörungen, Depression, starker Alkoholkonsum, früherer Vertragsbruch).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Das traditionelle Riechtraining
|
Führen Sie ein Riechtraining bei Patienten mit Riechstörungen durch
|
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Experimental: Das modifizierte Geruchstraining
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Führen Sie ein Riechtraining bei Patienten mit Riechstörungen durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch signifikante olfaktorische Verbesserung
Zeitfenster: 1 Jahr
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eine klinisch signifikante olfaktorische Verbesserung, gemessen anhand der Sniffin' Sticks-Schwelle, der Unterscheidungskraft und der Identifizierung (TDI) (mehr als 6 Punkte)
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yuan F, Huang T, Wei Y, Wu D. Steroids and Olfactory Training for Postviral Olfactory Dysfunction: A Systematic Review. Front Neurosci. 2021 Aug 12;15:708510. doi: 10.3389/fnins.2021.708510. eCollection 2021.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929. Erratum In: Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Sep;13(9):1844.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90591
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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