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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06358521
고관절 및 무릎 통증에 대한 물리치료사가 주도하는 1차 진료 모델의 영향 확인 - 클러스터 시험
고관절 및 무릎 통증에 대한 새로운 물리치료사가 주도하는 일차 진료 모델의 영향 결정 - 클러스터 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
관절염은 환자의 통증, 장애 및 삶의 질 저하를 초래하는 주요 원인 중 하나입니다. 골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태로, 특히 엉덩이와 무릎에 발생하며 400만 명이 넘는 캐나다인에게 영향을 미칩니다. OA는 직장에서의 시간 손실, 생산성 손실, 삶의 질 저하 등 직간접적 비용 측면에서 사회에 막대한 부담을 줍니다. 골관절염을 앓고 있는 사람들은 만성 통증과 삶의 질에 대한 부정적인 영향을 호소합니다. 많은 경우 OA에 대한 첫 번째 연락 지점은 주치의입니다. 일차 진료를 통해 지원을 구하는 환자의 증가, 진료 제공자의 부족, 이들 제공자의 높은 부담으로 인해 환자는 적시에 진료를 받지 못하는 경우가 많습니다. 또한, 일차 진료 제공자가 없는 환자의 경우 OA에 대한 첫 번째 접촉 지점이 응급실(ED)인 경우가 많으며 이로 인해 대기 시간이 길어지고 직원의 피로가 발생합니다. OA 환자 관리에 대한 증거 기반의 환자 중심 접근 방식으로 통합 치료 모델의 필요성이 옹호되었습니다.
캐나다에서는 연방 및 주 정부가 환자의 다양한 요구 사항을 해결하고 의료 시스템의 효율성을 개선하기 위해 보완적인 기술을 갖춘 전문가 간 팀이 필요하다는 사실을 확인했습니다. 다른 건강 상태에 대한 연구에 따르면 팀 기반 일차 의료는 적절한 치료에 대한 접근성, 치료 조정 및 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 통합 진료 모델의 한 가지 예는 전문가 간 일차 진료 팀 내의 첫 번째 접촉 지점으로 물리치료사(PT)를 두는 것입니다. PT는 고관절 및 무릎 골관절염과 관련된 불만 사항을 일차 진료 제공자에게 내원하는 환자에게 포괄적이고 효율적인 관리 전략을 제공할 수 있습니다. 이 치료 모델은 환자 결과를 개선하고 의료 시스템 내의 현재 과제에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 다음과 같은 연구 질문을 해결하고자 합니다.
- 고관절 및 무릎 통증에 대한 PT 주도 1차 진료 모델은 일반적인 의사 주도 1차 진료에 비해 기능(1차 결과), 통증 강도, 삶의 질, 전반적인 변화 평가, 환자 만족도 및 부작용을 개선하는 데 효과적입니다. 첫 상담부터 1년 동안 평가를 받나요?
- 고관절 및 무릎 통증에 대한 PT 주도 1차 진료 모델이 의료 시스템과 사회(의료 접근성, 의사 업무량, 의료 활용, 결근 업무, 비용 효율성)에 미치는 영향은 무엇입니까? 상의? 프로세스 평가는 PT 주도 일차 진료 모델 구현 프로세스, 중재의 잠재적 메커니즘, 전달 상황, PT 주도 엉덩이 및 무릎에 대한 일차 진료 모델에 대한 환자 및 일차 진료 제공자의 인식을 이해하는 데 사용됩니다. 통증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3N6
- Queen's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 원인이 특정 기간의 엉덩이 또는 무릎 통증인 경우 1차 진료 방문 예약을 요청한 19세 이상의 성인.
제외 기준:
- 영어를 이해하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
- 엉덩이나 무릎 통증을 유발하는 것으로 알려진 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고관절 및 무릎 통증에 대한 일반적인 의사 주도 1차 진료 모델
참가자는 클리닉의 현재 관행에 따라 주치의 또는 전문 간호사가 보게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 1차 진료 클리닉 외부에서 추가 진료를 받을 수 있습니다.
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의사 주도의 1차 의료 개입은 캐나다의 표준 임상 관행을 가장 잘 반영하도록 표준화되지 않을 것입니다.
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실험적: 물리치료사가 주도하는 엉덩이 및 무릎 통증에 대한 1차 진료 모델
지수 개입은 일차 진료팀 내에 PT를 통합하고 엉덩이나 무릎 통증이 있는 사람들이 첫 번째 접촉 지점에서 PT를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
이 개입에는 4가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 초기 평가 및 선별; 2) 첫 번째 방문 시 간략한 개별화된 개입; 3) 의료 서비스 탐색; 4) 충족되지 않은 필요 사항이 있는 사람들에게 추가 PT 진료를 제공합니다(예: PT에 대한 보험 혜택 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 기능
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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하지 기능 척도를 사용한 자가 보고(점수가 높을수록 기능이 높음을 나타내는 0~80점)
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 통증 강도
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정되었으며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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EuroQoL-5D-5L을 사용하여 측정(0에서 100까지의 점수는 더 높은 자가 보고 건강 관련 삶의 질을 나타냄)
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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통증 자기효능감
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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통증 자기효능감 설문지를 사용하여 일상적인 활동에 참여하는 능력에 대한 자신감
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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파국적 사고
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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Pain Catastrophizing Scale(0~52점, 점수가 높을수록 파국적 사고가 더 크다는 의미)을 사용하여 측정됨
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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변화의 글로벌 등급
기간: 3, 6, 9, 12개월 추적
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11점 척도로 측정(-5~+5점은 신체 기능의 악화를 나타내는 음수 점수와 신체 기능의 향상을 나타내는 양의 점수)
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3, 6, 9, 12개월 추적
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부작용
기간: 3, 6, 9, 12개월 추적
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1) 참가자가 받은 치료의 결과로 부작용을 경험했는지(예/아니오), 2) 이벤트가 지속된 기간(시간 또는 일) 3) 부작용이 얼마나 심각한지(0-10 척도); 4) 어떤 부작용이 경험되었는지.
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3, 6, 9, 12개월 추적
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건강 관리 접근성
기간: 기준선
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약속을 요청한 후 48시간 이내에 평가된 참가자의 비율
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기준선
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의료이용 - 전자의무기록(EMR) 상담
기간: 12 개월
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고관절 또는 무릎 통증에 대한 일차 진료 팀원(예: 의사, 전문 간호사, 간호사, 사회 복지사, 작업 치료사)과의 상담 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용률 조사 - 건강 전문가 방문
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 설문 조사 질문: 1차 진료 팀 외부의 의료 전문가(예: 척추 지압사, 마사지 치료사, 작업 치료사, 물리 치료사, 만성 통증 클리닉) 방문 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용률 조사 - 워크인 클리닉 방문
기간: 12 개월
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고관절 또는 무릎 통증과 관련된 설문 조사 질문: 1차 진료 센터 외부에서 워크인 클리닉 방문 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용 설문 조사 - 응급실 방문
기간: 12 개월
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고관절 또는 무릎 통증과 관련된 설문조사 질문: 응급실 방문 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용 설문 조사 - 입원 환자 입원
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 설문 조사 질문: 하룻밤 입원 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용률 조사 - 수술, 시술, 주사
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 설문 조사 질문: 수술, 시술 및 주사 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용 설문 조사 - 전문가 방문
기간: 12 개월
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고관절 또는 무릎 통증 관련 설문조사 질문: 전문의 방문 횟수
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12 개월
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건강 관리 이용률 조사 - 진단 영상
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 설문 조사 질문: 받은 진단 이미지 수
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12 개월
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프로세스 결과 - 진단 영상 주문됨
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 엉덩이 또는 무릎 통증에 대해 주문한 진단 이미지
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12 개월
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프로세스 결과 - 규정된 연습
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 고관절 또는 무릎 통증에 처방된 운동
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12 개월
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프로세스 결과 - 교육 제공
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 고관절 또는 무릎 통증에 대한 교육 제공
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12 개월
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프로세스 결과 - 다른 의료 서비스 제공자(HCP)에게 의뢰
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 고관절 또는 무릎 통증에 대해 다른 HCP(1차 의료 팀 내부 및 외부 모두)에게 의뢰
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12 개월
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프로세스 결과 - 1차 진료 방문
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 엉덩이 또는 무릎 통증에 대한 1차 진료 팀 방문
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12 개월
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프로세스 결과 - 고용주 또는 보험사에 대한 참고 사항
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 고관절 또는 무릎 통증에 대해 고용주 또는 보험사에 제공되는 메모
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12 개월
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자기보고 잃어버린 시간
기간: 12 개월
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직장, 자원 봉사, 가사 및 교육 활동으로 인한 손실 시간 자가 보고
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12 개월
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필요한 지원
기간: 12 개월
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고관절 또는 무릎 통증으로 인해 자가 관리, 가사, 쇼핑 또는 교통에 도움이 필요하다고 자가 보고함
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12 개월
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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운동공포증의 탬파 척도(11개 항목 설문지)를 사용하여 측정
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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우울증 하위척도
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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2항목 환자 건강 설문지를 이용하여 측정
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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건강관리 만족도
기간: 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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11점 척도를 사용하여 측정됩니다(-5 ~ +5(음성 점수는 받은 의료 서비스에 대한 불만족을 나타내고 긍정적 점수는 받은 의료 서비스에 대한 만족을 나타냄))
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3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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의료 이용 설문조사 - 약물
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증과 관련된 설문조사 질문: 복용한 약물 수.
약물 종류, 복용량, 빈도가 포함됩니다.
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12 개월
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프로세스 결과 - 처방된 약물
기간: 12 개월
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EMR에서 수집: 엉덩이 또는 무릎 통증에 처방된 약물.
처방된 약물의 종류를 포함합니다.
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12 개월
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추가 비용
기간: 12 개월
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엉덩이 또는 무릎 통증으로 인해 발생하는 추가 비용.
자기보고.
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12 개월
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비용 결과
기간: 12 개월
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모든 건강 활용, 자체 보고된 손실 시간, 필요한 지원 및 추가 비용과 관련된 비용입니다.
총계 및 시간별 비용으로 표시됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환
기간: 기준선
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기능적 동반이환 지수(신체 기능과 관련된 동반이환의 18개 항목 목록)를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다.
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기준선
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고통의 만성
기간: 기준선
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고관절 또는 무릎 통증의 현재 및 최초 발병 이후 자가 보고한 시간
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기준선
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참가자 치료 충실도
기간: 3개월 추적
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PT 조언에 대한 자기보고 준수
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3개월 추적
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기준 특성
기간: 기준선
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연구 모집단을 설명하기 위해 조사관은 설문 조사를 통해 연령, 성별, 근골격계 통증 기간, 통증 위치, 약물 치료, 현재 근무 상태, 소득, 시골 생활 및 인종 등을 파악합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordan Miller, PhD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6040471
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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