Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de impact van een door fysiotherapeuten geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn - een clusteronderzoek

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Bepalen van de impact van een nieuw, door fysiotherapeuten geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn - een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie om de individuele en gezondheidseffecten te evalueren van de implementatie van een nieuw door fysiotherapeuten geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn in Canada.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artritis is een van de belangrijkste oorzaken van pijn, invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven bij patiënten. Artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis, vooral in de heupen en knieën, en treft ruim vier miljoen Canadezen. OA legt een enorme last op de samenleving, in termen van zowel directe als indirecte kosten, waaronder verloren tijd op het werk, verloren jaren aan productiviteit en verminderde kwaliteit van leven. Mensen met artrose klagen over chronische pijn en negatieve gevolgen voor hun levenskwaliteit. Voor velen is het eerste aanspreekpunt voor hun artrose hun primaire zorgverlener. Door de toename van het aantal patiënten dat ondersteuning zoekt via de eerstelijnszorg en het tekort aan zorgverleners en de hoge druk die op deze zorgverleners rust, krijgen patiënten vaak niet tijdig toegang tot zorg. Bovendien is het eerste aanspreekpunt voor hun artrose voor patiënten zonder eerstelijnszorgverleners vaak de afdeling spoedeisende hulp (SEH), wat bijdraagt ​​aan lange wachttijden en burn-out van het personeel. Er wordt gepleit voor de behoefte aan integratieve zorgmodellen als een op feiten gebaseerde en patiëntgerichte aanpak voor de behandeling van patiënten met artrose.

In Canada hebben federale en provinciale overheden vastgesteld dat interprofessionele teams met complementaire vaardigheden nodig zijn om tegemoet te komen aan de meervoudige behoeften van patiënten en om de effectiviteit van het gezondheidszorgsysteem te verbeteren. Uit onderzoek naar andere gezondheidsproblemen blijkt dat teamgebaseerde eerstelijnszorg de toegang tot passende zorg, de coördinatie van de zorg en de patiëntresultaten kan verbeteren. Een voorbeeld van een dergelijk geïntegreerd zorgmodel is het hebben van een fysiotherapeut als eerste aanspreekpunt binnen interprofessionele eerstelijnszorgteams. PT's kunnen een alomvattende en efficiënte behandelstrategie bieden voor patiënten die zich bij hun huisarts melden met klachten gerelateerd aan heup- en knieartrose. Dit zorgmodel heeft het potentieel om de patiëntresultaten te verbeteren en de huidige uitdagingen binnen het gezondheidszorgsysteem positief te beïnvloeden.

Het onderzoek beoogt een antwoord te bieden op de volgende onderzoeksvragen:

  1. Is een door fysiotherapie geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn effectief bij het verbeteren van het functioneren (primaire uitkomst), pijnintensiteit, kwaliteit van leven, globale beoordeling van verandering, patiënttevredenheid en bijwerkingen, vergeleken met de gebruikelijke door artsen geleide eerstelijnszorg, wanneer geëvalueerd over een periode van één jaar vanaf het eerste consult?
  2. Wat is de impact van een door fysiotherapie geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn op het gezondheidszorgsysteem en de samenleving (toegang tot de gezondheidszorg, werkdruk van artsen, gebruik van gezondheidszorg, gemist werk, kosteneffectiviteit), geëvalueerd over een periode van één jaar vanaf de initiële overleg? Een procesevaluatie zal worden gebruikt om het proces van de implementatie van een door fysiotherapie geleid eerstelijnszorgmodel, de mogelijke mechanismen van de interventies, de context van de uitvoering en de perceptie van patiënten en eerstelijnszorgverleners ten aanzien van het door fysiotherapie geleide eerstelijnszorgmodel voor heup en knie te begrijpen. pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

647

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassenen >= 19 jaar die vragen om een ​​eerstelijnsbezoek te boeken waarbij de voornaamste reden heup- of kniepijn van welke duur dan ook is.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels begrijpen, lezen en schrijven
  • Bekende kanker die heup- of kniepijn veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijk door een arts geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn
Deelnemers worden gezien door een huisarts of een verpleegkundig specialist, afhankelijk van de huidige praktijk in de kliniek. Deelnemers aan beide groepen mogen aanvullende zorg zoeken buiten de eerstelijnskliniek.
De door een arts geleide eerstelijnszorginterventie zal niet-gestandaardiseerd zijn om de standaard klinische praktijk in Canada zo goed mogelijk weer te geven.
Experimenteel: Door een fysiotherapeut geleid eerstelijnszorgmodel voor heup- en kniepijn
De indexinterventie omvat een PT binnen het eerstelijnszorgteam en maakt deze beschikbaar bij het eerste contactpunt voor mensen met heup- of kniepijn. Er zullen vier belangrijke componenten van deze interventie bestaan: 1) Initiële beoordeling en screening; 2) Korte geïndividualiseerde interventie bij het eerste bezoek; 3) Navigatie op het gebied van gezondheidszorg; 4) Het bieden van aanvullende PT-zorg voor mensen met een onvervulde behoefte (bijvoorbeeld als er geen verzekeringsdekking is voor PT).
  1. Initiële beoordeling en screening: De PT zal een uitgebreide beoordeling bieden volgens vastgestelde klinische praktijkrichtlijnen.
  2. Korte geïndividualiseerde interventie bij het eerste bezoek: De PT-interventie zal naar goeddunken van de PT zijn om de PT-interventie in de echte wereld te weerspiegelen.
  3. Navigatie op het gebied van gezondheidszorg: Deelnemers krijgen de opties aangeboden die in hun gemeenschap voor hen beschikbaar zijn voor revalidatie. Ze kunnen bijvoorbeeld worden doorverwezen naar de gemeenschaps-PT voor doorlopend beheer. Deelnemers zullen worden beoordeeld op de noodzaak van specialistische verwijzingen of beschikbare middelen om complexe klinische presentaties te beheren. Deelnemers kunnen worden doorverwezen naar de eerstelijnszorgverlener als er geen gespecialiseerde diensten nodig zijn of als de PT geen directe verwijzing kan geven.
  4. Aanvullende PT-zorg: Patiënten die gemeenschaps-PT nodig hebben, maar niet over de juiste dekking beschikken voor gemeenschapsdiensten, worden beheerd door de PT die de beoordeling in de eerstelijnszorg heeft uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde werking
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Zelfrapportage met behulp van de onderste ledematen functionele schaal (0-80 score waarbij een hogere score een hogere functie vertegenwoordigt)
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van de EuroQoL-5D-5L (0 tot 100 met grotere scores die een grotere zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven)
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Pijn zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Vertrouwen in het vermogen om deel te nemen aan gebruikelijke activiteiten met behulp van de Pain Self Efficacy Questionnaire
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Catastrofaal denken
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (0 tot 52 waarbij hogere scores duiden op meer catastrofaal denken)
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van een 11-puntsschaal (-5 tot +5 met negatieve scores die duiden op een verslechtering van het fysiek functioneren en positieve scores die wijzen op een verbetering van het fysiek functioneren)
3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Gemeten met behulp van een vragenlijst over ongewenste voorvallen waarin wordt gevraagd 1) of de deelnemer bijwerkingen heeft ervaren als gevolg van de ontvangen behandelingen (ja/nee); 2) hoe lang het evenement duurde (uren of dagen); 3) hoe ernstig de bijwerking was (0-10 schaal); 4) welke bijwerkingen werden ervaren.
3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Toegankelijkheid gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers beoordeeld binnen 48 uur na bellen voor een afspraak
Basislijn
Gebruik van gezondheidszorg - Raadplegingen in elektronisch medisch dossier (EMD)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal consulten met leden van het eerstelijnszorgteam voor heup- of kniepijn (bijv. artsen, verpleegkundig specialisten, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, ergotherapeuten)
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Bezoeken aan gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal bezoeken aan gezondheidswerkers buiten het eerstelijnszorgteam (bijv. chiropractors, massagetherapeuten, ergotherapeuten, fysiotherapeuten, chronische pijnklinieken)
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Bezoeken aan de inloopkliniek
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal bezoeken aan de inloopkliniek buiten het centrum voor eerstelijnszorg
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal overnachtingen in het ziekenhuis
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - operaties, procedures, injecties
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal operaties, procedures en injecties
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Bezoeken van specialisten
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal bezoeken aan specialisten
12 maanden
Enquête over het gebruik van de gezondheidszorg - Diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal ontvangen diagnostische beelden
12 maanden
Procesresultaat - Diagnostische beeldvorming besteld
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit de EMR: diagnostische beelden besteld voor heup- of kniepijn
12 maanden
Procesresultaat - Voorgeschreven oefeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit het EPD: oefeningen voorgeschreven bij heup- of kniepijn
12 maanden
Procesresultaat - Onderwijs verstrekt
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit het EPD: voorlichting gegeven bij heup- of kniepijn
12 maanden
Procesresultaat - Verwijzingen naar andere zorgverleners (HCP's)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit de EPD: verwijzingen naar andere zorgverleners (zowel intern als extern van het eerstelijnsgezondheidszorgteam) voor heup- of kniepijn
12 maanden
Procesresultaat - Eerstelijnszorgbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit het EPD: bezoeken aan het eerstelijnsteam voor heup- of kniepijn
12 maanden
Procesresultaat - Aantekeningen voor werkgevers of verzekeraars
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit het EMR: aantekeningen verstrekt aan werkgevers of verzekeraars voor heup- of kniepijn
12 maanden
Zelfrapportage verloren tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfgerapporteerde verloren tijd door werk, vrijwilligerswerk, huishouden en educatieve activiteiten
12 maanden
Hulp nodig
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfgerapporteerde hulp nodig vanwege heup- of kniepijn, voor zelfzorg, huishoudelijk werk, boodschappen doen of vervoer
12 maanden
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (een vragenlijst met 11 items)
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Subschaal depressie
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van de patiëntgezondheidsvragenlijst met 2 items
Basislijn en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Tevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gemeten met behulp van een 11-puntsschaal (-5 tot +5, waarbij negatieve scores duiden op ontevredenheid over de ontvangen gezondheidszorg en positieve scores duiden op tevredenheid over de ontvangen gezondheidszorg)
Follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Onderzoek naar gebruik van de gezondheidszorg - Medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Enquêtevragen met betrekking tot heup- of kniepijn: aantal ingenomen medicijnen. Inclusief type medicatie, dosis, frequentie.
12 maanden
Procesresultaat - Medicijnen voorgeschreven
Tijdsspanne: 12 maanden
Verzameld uit het EMR: medicijnen voorgeschreven voor heup- of kniepijn. Inclusief het type medicijn dat wordt voorgeschreven
12 maanden
Extra kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
Eventuele extra kosten als gevolg van heup- of kniepijn. Zelfrapportage.
12 maanden
Kostenresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosten die verband houden met al het gebruik van de gezondheidszorg, zelfgerapporteerde verloren tijd, benodigde hulp en extra uitgaven. Wordt gepresenteerd als totale en tijdsspecifieke kosten
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten bij baseline met behulp van de Functional Comorbidity Index (een lijst met 18 items van comorbiditeiten die verband houden met fysiek functioneren).
Basislijn
Chroniciteit van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde tijd sinds de huidige en eerste incidentie van heup- of kniepijn
Basislijn
Behandeltrouw van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Zelfrapportage naleving van PT-advies
3 maanden nazorg
Basiskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Om de onderzoekspopulatie te beschrijven, zullen de onderzoekers via de enquête het volgende vastleggen: leeftijd, geslacht, geslacht, duur van de pijn aan het bewegingsapparaat, locaties van pijn, medicijnen, huidige werkstatus, inkomen, plattelandsstatus en etniciteit.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren