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Determinación del impacto de un modelo de atención primaria dirigido por un fisioterapeuta para el dolor de cadera y rodilla: ensayo grupal

10 de agosto de 2026 actualizado por: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Determinación del impacto de un nuevo modelo de atención primaria dirigido por fisioterapeutas para el dolor de cadera y rodilla: ensayo controlado aleatorio por grupos

Este es un ensayo controlado aleatorio grupal para evaluar los impactos individuales y del sistema de salud de implementar un nuevo modelo de atención primaria dirigido por fisioterapeutas para el dolor de cadera y rodilla en Canadá.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis es una de las principales causas de dolor, discapacidad y reducción de la calidad de vida de los pacientes. La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis, especialmente en las caderas y las rodillas, y afecta a más de cuatro millones de canadienses. El AA impone una enorme carga a la sociedad, en términos de costos directos e indirectos, incluido el tiempo perdido en el trabajo, la pérdida de años de productividad y la disminución de la calidad de vida. Las personas que viven con OA se quejan de dolor crónico y de impactos negativos en su calidad de vida. Para muchos, el primer punto de contacto para su OA es su proveedor de atención primaria. Debido al aumento de pacientes que buscan apoyo a través de la atención primaria y a la escasez de proveedores de atención y la elevada carga que soportan estos proveedores, los pacientes a menudo no reciben acceso oportuno a la atención. Además, para los pacientes sin proveedores de atención primaria, su primer punto de contacto para su OA suele ser el departamento de emergencias (DE), lo que contribuye a los largos tiempos de espera y al agotamiento del personal. Se ha defendido la necesidad de modelos integradores de atención como un enfoque centrado en el paciente y basado en evidencia para el manejo de pacientes con OA.

En Canadá, los gobiernos federal y provinciales han identificado que se necesitan equipos interprofesionales con habilidades complementarias para abordar las múltiples necesidades de los pacientes y mejorar la eficacia del sistema de salud. La investigación de otras condiciones de salud sugiere que la atención primaria basada en equipos puede mejorar el acceso a la atención adecuada, la coordinación de la atención y los resultados de los pacientes. Un ejemplo de un modelo de atención tan integrado es tener un fisioterapeuta (PT) como primer punto de contacto dentro de los equipos interprofesionales de atención primaria. Los PT pueden proporcionar una estrategia de manejo integral y eficiente para los pacientes que acuden a su proveedor de atención primaria con quejas relacionadas con la OA de cadera y rodilla. Este modelo de atención tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes e influir positivamente en los desafíos actuales dentro del sistema de salud.

El estudio busca abordar las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Es un modelo de atención primaria dirigido por PT para el dolor de cadera y rodilla eficaz para mejorar la función (resultado primario), la intensidad del dolor, la calidad de vida, la calificación global del cambio, la satisfacción del paciente y los eventos adversos en comparación con la atención primaria habitual dirigida por un médico, cuando ¿Evaluado durante un período de un año desde la consulta inicial?
  2. ¿Cuál es el impacto de un modelo de atención primaria dirigido por PT para el dolor de cadera y rodilla en el sistema de salud y la sociedad (acceso a la atención médica, carga de trabajo de los médicos, utilización de la atención médica, falta de trabajo, rentabilidad), evaluado durante un período de un año desde el inicio? ¿consulta? Se utilizará una evaluación del proceso para comprender el proceso de implementación de un modelo de atención primaria dirigido por PT, los mecanismos potenciales de las intervenciones, el contexto de la prestación y las percepciones de los pacientes y proveedores de atención primaria hacia el modelo de atención primaria dirigido por PT para cadera y rodilla. dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

647

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Adultos> = 19 años que solicitan reservar una visita de atención primaria donde el motivo principal es dolor de cadera o rodilla de cualquier duración.

Criterio de exclusión:

  • No puedo entender, leer ni escribir inglés.
  • Cáncer conocido que causa dolor de cadera o rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Modelo habitual de atención primaria dirigido por un médico para el dolor de cadera y rodilla
Los participantes serán atendidos por un médico de atención primaria o una enfermera practicante, según la práctica actual en la clínica. A los participantes de ambos grupos se les permitirá buscar atención adicional fuera de la clínica de atención primaria.
La intervención de atención primaria dirigida por médicos no estará estandarizada para reflejar mejor la práctica clínica estándar en Canadá.
Experimental: Modelo de atención primaria dirigido por fisioterapeutas para el dolor de cadera y rodilla
La intervención índice incorporará un fisioterapeuta dentro del equipo de atención primaria y lo pondrá a disposición en el primer punto de contacto para personas con dolor de cadera o rodilla. Habrá 4 componentes clave de esta intervención: 1) Evaluación y detección iniciales; 2) Intervención breve individualizada en la primera visita; 3) Navegación de servicios de salud; 4) Proporcionar atención de PT adicional a personas con una necesidad insatisfecha (por ejemplo, sin cobertura de seguro para PT).
  1. Evaluación inicial y cribado: el PT proporcionará una evaluación integral de acuerdo con las pautas de práctica clínica establecidas.
  2. Breve intervención individualizada en la primera visita: la intervención del PT quedará a discreción del PT para reflejar la intervención del PT en el mundo real.
  3. Navegación de servicios de salud: los participantes recibirán opciones disponibles para su rehabilitación en su comunidad. Por ejemplo, pueden ser remitidos al fisioterapeuta comunitario para un tratamiento continuo. Se evaluará a los participantes con respecto a la necesidad de derivaciones a especialistas o recursos disponibles para manejar presentaciones clínicas complejas. Los participantes pueden ser remitidos al proveedor de atención primaria si no se necesitan servicios especializados o cuando el fisioterapeuta no puede proporcionar una derivación directa.
  4. Atención de fisioterapeuta adicional: los pacientes que requieren fisioterapia comunitaria pero que no tienen la cobertura adecuada para servicios comunitarios serán atendidos por el fisioterapeuta que realizó la evaluación en el entorno de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Autoinforme utilizando la escala funcional de las extremidades inferiores (puntuación de 0 a 80 con una puntuación más alta que representa una función más alta)
Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido mediante una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido utilizando el EuroQoL-5D-5L (0 a 100 con puntajes mayores que indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud autoinformada)
Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Dolor Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Confianza en las habilidades para participar en las actividades habituales utilizando el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor
Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Pensamiento catastrófico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido utilizando la Escala de catastrofización del dolor (de 0 a 52 con puntuaciones más altas que indican un mayor pensamiento catastrófico)
Línea de base y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido utilizando una escala de 11 puntos (-5 a +5 con puntajes negativos que indican un empeoramiento del funcionamiento físico y puntajes positivos que indican una mejora del funcionamiento físico)
Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido mediante un cuestionario de eventos adversos que pregunta 1) si el participante ha experimentado algún evento adverso como resultado de los tratamientos recibidos (sí/no); 2) cuánto tiempo duró el evento (horas o días); 3) qué tan grave fue el evento adverso (escala de 0 a 10); 4) qué eventos adversos se experimentaron.
Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Accesibilidad a la atención médica
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de participantes evaluados dentro de las 48 horas posteriores a la llamada para una cita
Base
Utilización de Servicios de Salud - Consultas en Historia Clínica Electrónica (HCE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de consultas con miembros del equipo de atención primaria por dolor de cadera o rodilla (p. ej., médicos, enfermeras practicantes, enfermeras, trabajadores sociales, terapeutas ocupacionales)
12 meses
Encuesta de Utilización de Atención Médica - Visitas a profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de visitas a profesionales de la salud fuera del equipo de atención primaria (p. ej., quiroprácticos, masajistas, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas, clínicas de dolor crónico)
12 meses
Encuesta de utilización de atención médica: visitas a la clínica sin cita previa
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de visitas a la clínica sin cita previa fuera del centro de atención primaria
12 meses
Encuesta de utilización de atención médica: visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de visitas al servicio de urgencias
12 meses
Encuesta sobre la utilización de la atención médica: estadías en el hospital para pacientes internados
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de pernoctaciones en el hospital
12 meses
Encuesta de utilización de atención médica: cirugías, procedimientos, inyecciones
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de cirugías, procedimientos e inyecciones
12 meses
Encuesta de Utilización de Atención Médica - Visitas a Especialistas
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de visitas a especialistas
12 meses
Encuesta de Utilización de Atención Médica - Diagnóstico por Imágenes
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de imágenes diagnósticas recibidas
12 meses
Resultado del proceso: se solicitaron imágenes de diagnóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
Recogidos de la HCE: imágenes diagnósticas solicitadas por dolor de cadera o rodilla
12 meses
Resultado del proceso - Ejercicios prescritos
Periodo de tiempo: 12 meses
Recogidos de la EMR: ejercicios prescritos para el dolor de cadera o rodilla
12 meses
Resultado del proceso - Educación proporcionada
Periodo de tiempo: 12 meses
Recopilado de la EMR: educación brindada para el dolor de cadera o rodilla
12 meses
Resultado del proceso: referencias a otros proveedores de atención médica (HCP)
Periodo de tiempo: 12 meses
Recopilado del EMR: derivaciones a otros profesionales de la salud (tanto internos como externos al equipo de atención primaria de salud) por dolor de cadera o rodilla
12 meses
Resultado del proceso: visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Recogidos de la HCE: visitas al equipo de atención primaria por dolor de cadera o rodilla
12 meses
Resultado del proceso - Notas para los empleadores o aseguradores
Periodo de tiempo: 12 meses
Recopilado del EMR: notas proporcionadas a empleadores o aseguradoras por dolor de cadera o rodilla
12 meses
Autoinforme Tiempo perdido
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo autoinformado perdido en el trabajo, el voluntariado, las tareas del hogar y las actividades educativas
12 meses
Asistencia necesaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Asistencia autoinformada necesaria, debido a dolor de cadera o rodilla, para el cuidado personal, las tareas domésticas, las compras o el transporte
12 meses
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (un cuestionario de 11 ítems)
Valor inicial y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Subescala de depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Medido mediante el Cuestionario de salud del paciente de 2 ítems
Valor inicial y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses
Satisfacción con la atención médica
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Medido utilizando una escala de 11 puntos (-5 a +5 con puntuaciones negativas que indican insatisfacción con la atención médica recibida y puntuaciones positivas que indican satisfacción con la atención médica recibida)
Seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Encuesta sobre utilización de atención médica: medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Preguntas de la encuesta relacionadas con el dolor de cadera o rodilla: número de medicamentos tomados. Incluye tipo de medicamento, dosis, frecuencia.
12 meses
Resultado del proceso: medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 12 meses
Recogidos de la EMR: medicamentos recetados para el dolor de cadera o rodilla. Incluye el tipo de medicamento recetado.
12 meses
Gastos extras
Periodo de tiempo: 12 meses
Cualquier gasto extra incurrido como resultado de dolor de cadera o rodilla. Autoinforme.
12 meses
Resultados de costos
Periodo de tiempo: 12 meses
Costos asociados con toda la utilización de la salud, tiempo perdido autoinformado, asistencia necesaria y gastos adicionales. Se presentarán como costos agregados y específicos en el tiempo.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
Medido al inicio utilizando el índice de comorbilidad funcional (una lista de 18 elementos de comorbilidades asociadas con el funcionamiento físico).
Base
Cronicidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Tiempo autoinformado desde la incidencia actual y la primera de dolor de cadera o rodilla
Base
Fidelidad del tratamiento del participante
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
Autoinforme de adherencia a los consejos de PT
3 meses de seguimiento
Características de línea base
Periodo de tiempo: Base
Para describir la población de estudio, los investigadores capturarán lo siguiente a través de la encuesta: edad, sexo, género, duración del dolor musculoesquelético, ubicación del dolor, medicamentos, situación laboral actual, ingresos, ruralidad y origen étnico.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe ningún plan para compartir IPD individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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