Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení dopadu modelu primární péče vedeného fyzioterapeutem na bolesti kyčlí a kolen – skupinová zkouška

4. prosince 2025 aktualizováno: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Určení dopadu nového modelu primární péče vedené fyzioterapeutem pro bolesti kyčlí a kolen – seskupená randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je skupinová randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení dopadů na jednotlivce a zdravotní systém zavedení nového modelu primární péče vedené fyzioterapeutem pro bolesti kyčlí a kolen v Kanadě.

Přehled studie

Detailní popis

Artritida je jednou z hlavních příčin bolesti, invalidity a snížené kvality života pacientů. Osteoartritida (OA) je nejběžnější formou artritidy, zejména kyčlí a kolen, která postihuje více než čtyři miliony Kanaďanů. OA představuje pro společnost obrovskou zátěž, pokud jde o přímé i nepřímé náklady, včetně ztraceného času v práci, ztracených let produktivity a snížené kvality života. Lidé žijící s OA si stěžují na chronickou bolest a negativní dopady na kvalitu jejich života. Pro mnohé je prvním kontaktním místem pro jejich OA jejich poskytovatel primární péče. Vzhledem k nárůstu počtu pacientů hledajících podporu prostřednictvím primární péče a nedostatku poskytovatelů péče a vysoké zátěži těchto poskytovatelů se pacientům často nedostává včasné péče. Navíc u pacientů bez poskytovatelů primární péče je jejich prvním kontaktním místem pro jejich OA často pohotovostní oddělení (ED), což přispívá k dlouhé čekací době a vyhoření personálu. Potřeba integrativních modelů péče byla obhajována jako prokazatelně informovaný a na pacienta zaměřený přístup k léčbě pacientů s OA.

V Kanadě federální a provinční vlády zjistily, že k řešení rozmanitých potřeb pacientů a ke zlepšení účinnosti systému zdravotní péče jsou vyžadovány meziprofesní týmy s doplňkovými dovednostmi. Výzkum z jiných zdravotních stavů naznačuje, že týmová primární péče může zlepšit přístup ke vhodné péči, koordinaci péče a výsledky pacientů. Jedním z příkladů takového integrovaného modelu péče je mít fyzioterapeuta (PT) jako prvního kontaktního místa v rámci meziprofesních týmů primární péče. PT mohou poskytnout komplexní a účinnou strategii managementu pro pacienty, kteří u svého poskytovatele primární péče přicházejí se stížnostmi souvisejícími s OA kyčle a kolena. Tento model péče má potenciál zlepšit výsledky pacientů a pozitivně ovlivnit aktuální výzvy v systému zdravotní péče.

Studie se snaží odpovědět na následující výzkumné otázky:

  1. Je model primární péče vedený PT pro bolest kyčle a kolena účinný při zlepšování funkce (primární výsledek), intenzity bolesti, kvality života, globálního hodnocení změn, spokojenosti pacientů a nežádoucích příhod ve srovnání s běžnou primární péčí vedenou lékařem, když vyhodnoceno za období jednoho roku od úvodní konzultace?
  2. Jaký je dopad modelu primární péče vedené PT pro bolesti kyčle a kolen na zdravotní systém a společnost (přístup ke zdravotní péči, pracovní zátěž lékaře, využití zdravotní péče, zameškaná práce, nákladová efektivita), hodnocené během jednoho roku od počátečního konzultace? Vyhodnocení procesu bude použito k pochopení procesu implementace modelu primární péče vedené PT, potenciálních mechanismů intervencí, kontextu porodu a vnímání pacientů a poskytovatelů primární péče vůči modelu primární péče vedené PT pro kyčle a koleno. bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

728

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí >= 19 let, kteří žádají o rezervaci návštěvy primární péče, kde je primárním důvodem bolest kyčle nebo kolena jakéhokoli trvání.

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí, číst a psát anglicky
  • Známá rakovina způsobující bolest kyčle nebo kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklý model primární péče vedený lékařem pro bolesti kyčlí a kolen
Účastníky uvidí lékař primární péče nebo zdravotní sestra v závislosti na aktuální praxi na klinice. Účastníci v obou skupinách budou moci vyhledat další péči mimo kliniku primární péče.
Zásah primární péče pod vedením lékaře bude nestandardizovaný, aby co nejlépe odrážel standardní klinickou praxi v Kanadě.
Experimentální: Model primární péče vedený fyzioterapeutem pro bolesti kyčlí a kolen
Index intervence začlení PT do týmu primární péče a zpřístupní je na místě prvního kontaktu pro lidi s bolestí kyčlí nebo kolen. Tato intervence bude mít 4 klíčové složky: 1) Počáteční hodnocení a screening; 2) Krátká individuální intervence při první návštěvě; 3) navigace zdravotnických služeb; 4) Poskytování dodatečné péče o PT lidem s nenaplněnou potřebou (např. bez pojištění PT).
  1. Počáteční hodnocení a screening: PT poskytne komplexní hodnocení podle zavedených pokynů pro klinickou praxi.
  2. Krátká individualizovaná intervence při první návštěvě: Intervence PT bude na uvážení PT, aby odrážela intervenci PT v reálném světě.
  3. Navigace ve zdravotnických službách: Účastníci budou mít k dispozici možnosti rehabilitace, které mají v jejich komunitě k dispozici. Mohou být například odkázáni na komunitní PT pro průběžné řízení. Účastníci budou posouzeni z hlediska potřeby doporučení specialistů nebo dostupných zdrojů pro řízení složitých klinických prezentací. Účastníci mohou být odesláni k poskytovateli primární péče, pokud nejsou potřeba žádné specializované služby nebo pokud PT nemůže poskytnout přímé doporučení.
  4. Dodatečná péče PT: Pacienti, kteří vyžadují komunitní PT, ale nemají odpovídající pokrytí komunitními službami, budou řízeni PT, který provedl hodnocení v prostředí primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Functioning
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Vlastní hlášení pomocí funkční škály dolních končetin (0–80 skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší funkci)
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 s vyšším skóre indikujícím větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí EuroQoL-5D-5L (0 až 100 s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života související se zdravím)
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Důvěra ve schopnosti účastnit se běžných činností pomocí dotazníku Pain Self Efficacy Questionnaire
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Katastrofické myšlení
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí škály bolestivých katastrof (0 až 52 s vyšším skóre indikujícím větší katastrofické myšlení)
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Globální hodnocení změny
Časové okno: Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí 11bodové stupnice (-5 až +5 s negativním skóre indikujícím zhoršení fyzického fungování a pozitivním skóre indikujícím zlepšení fyzického fungování)
Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Nežádoucí příhody
Časové okno: Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí dotazníku o nežádoucích příhodách, který se ptá: 1) zda účastník zaznamenal nějaké nežádoucí příhody v důsledku přijaté léčby (ano/ne); 2) jak dlouho událost trvala (hodiny nebo dny); 3) jak závažná byla nežádoucí příhoda (škála 0-10); 4) jaké nežádoucí účinky byly zaznamenány.
Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Dostupnost zdravotní péče
Časové okno: Základní linie
Procento účastníků hodnoceno do 48 hodin od zavolání na schůzku
Základní linie
Využití zdravotní péče – konzultace v elektronickém lékařském záznamu (EMR)
Časové okno: 12 měsíců
Počet konzultací se členy týmu primární péče pro bolesti kyčlí nebo kolen (např. lékaři, zdravotní sestry, zdravotní sestry, sociální pracovníci, ergoterapeuti)
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – návštěvy zdravotníků
Časové okno: 12 měsíců
Otázky z průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolen: počet návštěv u zdravotníků mimo tým primární péče (např. u chiropraktiků, masážních terapeutů, ergoterapeutů, fyzioterapeutů, klinik chronické bolesti)
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – ambulantní návštěvy kliniky
Časové okno: 12 měsíců
Otázky z průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet návštěv ambulantních klinik mimo centrum primární péče
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Otázky z průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet návštěv pohotovosti
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – pobyty v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
Otázky průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet přenocování v nemocnici
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – operace, výkony, injekce
Časové okno: 12 měsíců
Otázky průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet operací, procedur a injekcí
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – návštěvy specialistů
Časové okno: 12 měsíců
Otázky z průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet návštěv u specialistů
12 měsíců
Průzkum využití zdravotní péče – diagnostické zobrazování
Časové okno: 12 měsíců
Otázky průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet obdržených diagnostických snímků
12 měsíců
Výsledek procesu – objednáno diagnostické zobrazování
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: diagnostické snímky objednané pro bolest kyčle nebo kolena
12 měsíců
Výsledek procesu – předepsaná cvičení
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: cvičení předepsané pro bolesti kyčle nebo kolena
12 měsíců
Výsledek procesu – vzdělání zajištěno
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: edukace poskytnutá pro bolest kyčle nebo kolena
12 měsíců
Výsledek procesu – doporučení jiným poskytovatelům zdravotní péče (HCP)
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: doporučení k dalším HCP (interním i externím týmu primární zdravotní péče) pro bolest kyčle nebo kolena
12 měsíců
Výsledek procesu – návštěvy primární péče
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: návštěvy týmu primární péče pro bolesti kyčle nebo kolena
12 měsíců
Výsledek procesu – poznámky pro zaměstnavatele nebo pojistitele
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: poznámky poskytnuté zaměstnavatelům nebo pojistitelům pro bolesti kyčlí nebo kolen
12 měsíců
Self-Report Time Lost
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně uváděný čas ztracený prací, dobrovolnictvím, domácími a vzdělávacími aktivitami
12 měsíců
Potřebná pomoc
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně hlášená potřeba pomoci kvůli bolesti kyčle nebo kolena při péči o sebe, domácích pracích, nákupech nebo dopravě
12 měsíců
Strach z pohybu
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (dotazník o 11 položkách)
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Subškála deprese
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí 2položkového dotazníku o zdraví pacienta
Výchozí stav a sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Spokojenost se zdravotní péčí
Časové okno: Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Měřeno pomocí 11bodové škály (-5 až +5 s negativním skóre označujícím nespokojenost s poskytnutou zdravotní péčí a pozitivním skóre indikujícím spokojenost s poskytnutou zdravotní péčí)
Sledování po 3, 6, 9 a 12 měsících
Průzkum využití zdravotní péče – léky
Časové okno: 12 měsíců
Otázky průzkumu týkající se bolesti kyčle nebo kolena: počet užívaných léků. Zahrnuje typ léku, dávku, frekvenci.
12 měsíců
Výsledek procesu – předepsané léky
Časové okno: 12 měsíců
Shromážděno z EMR: léky předepsané pro bolest kyčle nebo kolena. Zahrnuje typ předepsaného léku
12 měsíců
Výdaje navíc
Časové okno: 12 měsíců
Jakékoli další výdaje vzniklé v důsledku bolesti kyčle nebo kolena. Vlastní hlášení.
12 měsíců
Nákladové výsledky
Časové okno: 12 měsíců
Náklady spojené s veškerým využíváním zdraví, ztracený čas, který si sami nahlásili, potřebná pomoc a další výdaje. Budou prezentovány jako souhrnné a časově specifické náklady
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Měřeno na začátku pomocí funkčního indexu komorbidity (18položkový seznam komorbidit, které jsou spojeny s fyzickým fungováním).
Základní linie
Chronicita bolesti
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášená doba od současného a prvního výskytu bolesti kyčle nebo kolena
Základní linie
Věrnost léčby účastníků
Časové okno: 3 měsíce sledování
Vlastní hlášení dodržování doporučení PT
3 měsíce sledování
Základní charakteristiky
Časové okno: Základní linie
Aby popsali studovanou populaci, výzkumníci prostřednictvím průzkumu zachytí následující: věk, pohlaví, pohlaví, trvání muskuloskeletální bolesti, místa bolesti, léky, aktuální pracovní stav, příjem, venkov a etnický původ.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet jednotlivé IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit