Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapeutin johtaman lonkka- ja polvikipujen perushoitomallin vaikutuksen määrittäminen – klusterikoe

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Uuden fysioterapeutin johtaman lonkka- ja polvikipujen perushoitomallin vaikutuksen määrittäminen – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida fysioterapeutin johtaman uuden lonkka- ja polvikipujen perusterveydenhuollon mallin täytäntöönpanon yksilöllisiä ja terveysjärjestelmiä koskevia vaikutuksia Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus on yksi johtavista potilaiden kivun, vamman ja heikentyneen elämänlaadun syistä. Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, erityisesti lonkissa ja polvissa, ja sitä sairastaa yli neljä miljoonaa kanadalaista. OA asettaa yhteiskunnalle valtavan taakan sekä suorina että välillisinä kustannuksina, mukaan lukien menetetyt työajat, menetetyt tuottavuusvuodet ja heikentynyt elämänlaatu. OA:ta sairastavat ihmiset valittavat kroonisesta kivusta ja kielteisistä vaikutuksista heidän elämänlaatuunsa. Monille OA:n ensimmäinen yhteyspiste on ensihoidon tarjoaja. Perusterveydenhuollon kautta tukea hakevien potilaiden määrän lisääntymisen sekä hoidontarjoajien puutteen ja heille koituvan suuren taakan vuoksi potilaat eivät useinkaan pääse ajoissa hoitoon. Lisäksi potilailla, joilla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajia, heidän ensimmäinen yhteyspisteen OA: lle on usein ensiapuosasto (ED), mikä lisää pitkiä odotusaikoja ja henkilöstön työuupumusta. Integratiivisten hoitomallien tarvetta on puolustettu todistetusti tietoisena ja potilaskeskeisenä lähestymistapana OA-potilaiden hallintaan.

Kanadassa liittovaltion ja provinssien hallitukset ovat havainneet, että tarvitaan ammatinvälisiä ryhmiä, joilla on täydentäviä taitoja, jotta voidaan vastata potilaiden moniin tarpeisiin ja parantaa terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta. Muiden terveydellisten sairauksien tutkimukset viittaavat siihen, että tiimipohjainen perushoito voi parantaa asianmukaisen hoidon saatavuutta, hoidon koordinointia ja potilaiden tuloksia. Yksi esimerkki tällaisesta integroidusta hoitomallista on fysioterapeutti (PT) ensimmäisenä yhteyshenkilönä ammatillisten perusterveydenhuollon tiimien sisällä. PT:t voivat tarjota kattavan ja tehokkaan hoitostrategian potilaille, jotka esittävät perusterveydenhuollon tarjoajalleen valituksia lonkan ja polven OA:sta. Tällä hoitomallilla on potentiaalia parantaa potilaiden tuloksia ja vaikuttaa myönteisesti tämänhetkisiin terveydenhuoltojärjestelmän haasteisiin.

Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  1. Onko PT-vetoinen perusterveydenhuollon malli lonkka- ja polvikivuille tehokas parantamaan toimintaa (ensisijainen tulos), kivun voimakkuutta, elämänlaatua, globaalia muutosarviota, potilastyytyväisyyttä ja haittatapahtumia verrattuna tavalliseen lääkärin johtamaan perushoitoon, kun arvioitu yhden vuoden aikana alustavasta kuulemisesta?
  2. Mikä on PT-vetoisen lonkka- ja polvikipujen perusterveydenhuollon mallin vaikutus terveydenhuoltojärjestelmään ja yhteiskuntaan (terveydenhuollon saatavuus, lääkärin työmäärä, terveydenhuollon käyttöaste, poissaolot, kustannustehokkuus), arvioituna yhden vuoden ajanjaksolla alkuperäisestä konsultaatio? Prosessin arviointia käytetään ymmärtämään PT-vetoisen perusterveydenhuollon mallin käyttöönottoprosessia, interventioiden mahdollisia mekanismeja, toimituskontekstia sekä potilaiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien käsityksiä PT-vetoisesta lonkka- ja polvihoidon perushoidon mallista. kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

647

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 19-vuotiaat aikuiset, jotka pyytävät varaamaan perusterveydenhuollon käynnit, joiden ensisijainen syy on minkä tahansa kestoinen lonkka- tai polvikipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä, lukea ja kirjoittaa englantia
  • Tunnettu syöpä, joka aiheuttaa lonkka- tai polvikipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen lääkärin johtama perusterveydenhuollon malli lonkka- ja polvikivuille
Osallistujia ottaa vastaan ​​perusterveydenhuollon lääkäri tai sairaanhoitaja, riippuen klinikan nykyisestä käytännöstä. Molempien ryhmien osallistujat voivat hakea lisähoitoa perusterveydenhuollon klinikan ulkopuolelta.
Lääkärin johtaman perusterveydenhuollon interventio tulee olemaan standardoimaton, jotta se kuvastaisi Kanadan tavallista kliinistä käytäntöä.
Kokeellinen: Fysioterapeutin johtama perusterveydenhuollon malli lonkka- ja polvikivuille
Indeksiinterventio sisältää PT:n perusterveydenhuollon tiimissä ja antaa ne lonkka- tai polvikipuista kärsivien ihmisten saataville ensimmäisellä kosketuspisteellä. Tässä interventiossa on 4 avainosaa: 1) Alkuarviointi ja seulonta; 2) Lyhyt yksilöllinen interventio ensimmäisellä käynnillä; 3) Terveyspalvelujen navigointi; 4) Ylimääräisen PT-hoidon tarjoaminen ihmisille, joilla on tyydyttämätön tarve (esim. ei vakuutusturvaa PT:lle).
  1. Alkuarviointi ja seulonta: PT antaa kattavan arvioinnin vakiintuneiden kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
  2. Lyhyt yksilöllinen interventio ensimmäisellä käynnillä: PT-interventio on PT:n harkinnan mukaan heijastelemassa todellista PT-interventiota.
  3. Terveyspalvelujen navigointi: Osallistujille tarjotaan heidän paikkakunnallaan käytettävissään kuntoutusvaihtoehtoja. Heidät voidaan esimerkiksi lähettää yhteisön PT:lle jatkuvaa hallintaa varten. Osallistujat arvioidaan asiantuntijalähetteiden tai monimutkaisten kliinisten esitysten hallintaan käytettävissä olevien resurssien tarpeen perusteella. Osallistujat voidaan ohjata perusterveydenhuollon tarjoajalle, jos erikoispalveluja ei tarvita tai kun PT ei voi tarjota suoraa lähetettä.
  4. PT-lisähoito: Potilaita, jotka tarvitsevat yhteisöllistä PT:tä, mutta joilla ei ole asianmukaista kattavuutta yhteisöpohjaisiin palveluihin, hoitaa arvioinnin suorittanut PT perusterveydenhuollon ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Itseraportointi alaraajojen funktionaalisella asteikolla (pisteet 0–80, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintaa)
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu käyttämällä numeerista kivun luokitusasteikkoa 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu käyttämällä EuroQoL-5D-5L-mittaria (0-100 ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Pain Self Efficacy
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Luottamus kykyihin osallistua tavanomaisiin toimintoihin käyttämällä Pain Self Efficacy Questionnaire -kyselylomaketta
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Katastrofaalinen ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla (0-52 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista ajattelua)
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu 11 pisteen asteikolla (-5 - +5, negatiiviset pisteet osoittavat fyysisen toiminnan heikkenemistä ja positiiviset pisteet osoittavat fyysisen toiminnan paranemista)
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu haittatapahtumien kyselylomakkeella, jossa kysytään 1) onko osallistujalla esiintynyt haittavaikutuksia saatujen hoitojen seurauksena (kyllä/ei); 2) kuinka kauan tapahtuma kesti (tunteja tai päiviä); 3) kuinka vakava haittatapahtuma oli (asteikko 0-10); 4) mitä haittatapahtumia on koettu.
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon saavutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioitiin 48 tunnin sisällä tapaamisesta soittamisesta
Perustaso
Terveydenhuollon käyttö – sähköisen sairauskertomuksen (EMR) konsultaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipujen ensihoidon tiimin jäsenten (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, toimintaterapeutit) konsultaatioiden määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus - Käynnit terveydenhuollon ammattilaisten luona
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: käyntien määrä perusterveydenhuollon ulkopuolisten terveydenhuollon ammattilaisten luona (esim. kiropraktikot, hierojat, toimintaterapeutit, fysioterapeutit, kroonisen kivun klinikat)
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus – klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: käyntien määrä perusterveydenhuollon ulkopuolella
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus - Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: päivystyskäyntien määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus – sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: yöpymisten määrä sairaalassa
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus – leikkaukset, toimenpiteet, injektiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: leikkausten, toimenpiteiden ja ruiskeiden lukumäärä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus – asiantuntijakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: erikoislääkärikäyntien määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttötutkimus - Diagnostinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: vastaanotettujen diagnostisten kuvien määrä
12 kuukautta
Prosessin tulos - Diagnostinen kuvantaminen tilattu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poimittu EMR:stä: lonkka- tai polvikipuihin tilatut diagnostiset kuvat
12 kuukautta
Prosessin tulos – määrätyt harjoitukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: lonkka- tai polvikipuihin määrätyt harjoitukset
12 kuukautta
Prosessin tulos - Koulutus tarjotaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: koulutusta lonkka- tai polvikipuihin
12 kuukautta
Prosessin tulos – lähetteet muille terveydenhuollon tarjoajille (HCP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: lähetteet muille terveydenhuollon ammattilaisille (sekä perusterveydenhuollon sisäisille että ulkoisille) lonkka- tai polvikipujen vuoksi
12 kuukautta
Prosessin tulos – perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: käynnit perusterveydenhuollon tiimissä lonkka- tai polvikipujen vuoksi
12 kuukautta
Prosessin tulos – huomautuksia työnantajille tai vakuutuksenantajille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: työnantajille tai vakuutuksenantajille toimitetut tiedot lonkka- tai polvikipuista
12 kuukautta
Itseraportoinnin aika menetetty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Työstä, vapaaehtoistyöstä, kodinhoidosta ja koulutustoiminnasta menetettyä aikaa
12 kuukautta
Apua kaivataan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittama apua tarvitaan lonkka- tai polvikivun vuoksi itsehoitoon, kotitöihin, ostoksille tai kuljetukseen
12 kuukautta
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikolla (11 kohdan kyselylomake)
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu 2-osaisen potilaan terveyskyselyn avulla
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Mitattu 11 pisteen asteikolla (-5 - +5, negatiiviset pisteet osoittavat tyytymättömyyttä saatuun terveydenhuoltoon ja positiiviset pisteet osoittavat tyytyväisyyttä saatuun terveydenhuoltoon)
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon käyttötutkimus - Lääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikipuun liittyvät kyselykysymykset: otettujen lääkkeiden määrä. Sisältää lääkityksen tyypin, annoksen, tiheyden.
12 kuukautta
Prosessin tulos – määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kerätty EMR:stä: lonkka- tai polvikipuun määrätyt lääkkeet. Sisältää määrätyn lääkkeen tyypin
12 kuukautta
Ylimääräiset kulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lonkka- tai polvikivuista aiheutuvat ylimääräiset kulut. Oma raportti.
12 kuukautta
Kustannustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkeen terveydenhuollon käyttöön liittyvät kulut, itse ilmoittama menetetty aika, tarvittava apu ja lisäkulut. Esitetään kokonais- ja aikakohtaisina kustannuksina
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu lähtötilanteessa Functional Comorbidity Index -indeksillä (18 kohdan luettelo fyysiseen toimintaan liittyvistä liitännäissairauksista).
Perustaso
Kivun kroonisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu aika nykyisestä ja ensimmäisestä lonkka- tai polvikivun esiintymisestä
Perustaso
Osallistujan kohtelun uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Ilmoita itse PT-ohjeiden noudattamisesta
3 kuukauden seuranta
Perustason ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimusjoukon kuvaamiseksi tutkijat ottavat kyselyn kautta talteen seuraavat asiat: ikä, sukupuoli, sukupuoli, tuki- ja liikuntaelinten kivun kesto, kivun paikat, lääkkeet, nykyinen työasema, tulot, maaseutu ja etnisyys.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäistä IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa