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Bestimmung der Auswirkungen eines von einem Physiotherapeuten geleiteten Grundversorgungsmodells für Hüft- und Knieschmerzen – eine Clusterstudie

10. August 2026 aktualisiert von: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Bestimmung der Auswirkungen eines neuen, von Physiotherapeuten geleiteten Grundversorgungsmodells für Hüft- und Knieschmerzen – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der individuellen und gesundheitlichen Auswirkungen der Implementierung eines neuen, von Physiotherapeuten geleiteten Grundversorgungsmodells für Hüft- und Knieschmerzen in Kanada.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arthritis ist eine der Hauptursachen für Schmerzen, Behinderung und verminderte Lebensqualität bei Patienten. Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis, insbesondere in den Hüften und Knien, von der über vier Millionen Kanadier betroffen sind. Arthrose stellt eine enorme Belastung für die Gesellschaft dar, und zwar sowohl im Hinblick auf direkte als auch indirekte Kosten, einschließlich verlorener Arbeitszeit, verlorener Produktivitätsjahre und verminderter Lebensqualität. Menschen mit Arthrose klagen über chronische Schmerzen und negative Auswirkungen auf ihre Lebensqualität. Für viele ist der erste Ansprechpartner für ihre OA ihr Hausarzt. Aufgrund der steigenden Zahl von Patienten, die Unterstützung in der Grundversorgung suchen, sowie des Mangels an Leistungserbringern und der hohen Belastung dieser Leistungserbringer erhalten Patienten häufig keinen rechtzeitigen Zugang zur Gesundheitsversorgung. Darüber hinaus ist für Patienten ohne Grundversorgung die erste Anlaufstelle für ihre Arthrose häufig die Notaufnahme (ED), was zu langen Wartezeiten und einem Burnout des Personals führt. Die Notwendigkeit integrativer Versorgungsmodelle wurde als evidenzbasierter und patientenzentrierter Ansatz zur Behandlung von Patienten mit Arthrose befürwortet.

In Kanada haben Bundes- und Provinzregierungen festgestellt, dass interprofessionelle Teams mit komplementären Fähigkeiten erforderlich sind, um auf die vielfältigen Bedürfnisse der Patienten einzugehen und die Wirksamkeit des Gesundheitssystems zu verbessern. Untersuchungen zu anderen Gesundheitszuständen deuten darauf hin, dass eine teambasierte Grundversorgung den Zugang zu angemessener Pflege, die Koordination der Pflege und die Patientenergebnisse verbessern kann. Ein Beispiel für ein solches integriertes Versorgungsmodell ist die Verwendung eines Physiotherapeuten (PT) als erster Ansprechpartner in interprofessionellen Teams der Primärversorgung. Physiotherapeuten können eine umfassende und effiziente Managementstrategie für Patienten bereitstellen, die sich mit Beschwerden im Zusammenhang mit Hüft- und Knie-Arthrose bei ihrem Hausarzt vorstellen. Dieses Versorgungsmodell hat das Potenzial, die Patientenergebnisse zu verbessern und die aktuellen Herausforderungen im Gesundheitssystem positiv zu beeinflussen.

Die Studie soll folgende Forschungsfragen beantworten:

  1. Ist ein PT-geführtes Primärversorgungsmodell für Hüft- und Knieschmerzen wirksam bei der Verbesserung der Funktion (primäres Ergebnis), der Schmerzintensität, der Lebensqualität, der globalen Bewertung von Veränderungen, der Patientenzufriedenheit und unerwünschter Ereignisse im Vergleich zur üblichen ärztlich geleiteten Primärversorgung? über einen Zeitraum von einem Jahr ab der ersten Konsultation evaluiert?
  2. Welche Auswirkungen hat ein PT-geführtes Primärversorgungsmodell für Hüft- und Knieschmerzen auf das Gesundheitssystem und die Gesellschaft (Zugang zur Gesundheitsversorgung, Arbeitsbelastung der Ärzte, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Arbeitsausfälle, Kosteneffizienz), bewertet über einen Zeitraum von einem Jahr ab der Erstversorgung? Beratung? Eine Prozessevaluierung wird verwendet, um den Prozess der Implementierung eines PT-geführten Primärversorgungsmodells, potenzielle Mechanismen der Interventionen, den Lieferkontext und die Wahrnehmung von Patienten und Primärversorgern gegenüber dem PT-geführten Primärversorgungsmodell für Hüfte und Knie zu verstehen Schmerz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

647

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene >= 19 Jahre, die um die Buchung eines Besuchs in der Hausarztpraxis bitten, wenn der Hauptgrund länger anhaltende Hüft- oder Knieschmerzen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch verstehen, lesen und schreiben
  • Bekannter Krebs, der Hüft- oder Knieschmerzen verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliches arztgeführtes Primärversorgungsmodell für Hüft- und Knieschmerzen
Die Teilnehmer werden je nach aktueller Praxis in der Klinik von einem Hausarzt oder einer Krankenschwester betreut. Den Teilnehmern beider Gruppen ist es gestattet, zusätzliche Versorgung außerhalb der Primärversorgungsklinik in Anspruch zu nehmen.
Die ärztlich geleitete Primärversorgungsintervention wird nicht standardisiert sein, um die klinische Standardpraxis in Kanada bestmöglich widerzuspiegeln.
Experimental: Von Physiotherapeuten geleitetes Grundversorgungsmodell für Hüft- und Knieschmerzen
Im Rahmen der Indexintervention wird ein Physiotherapeut in das Team der Primärversorgung eingebunden und an der ersten Anlaufstelle für Menschen mit Hüft- oder Knieschmerzen zur Verfügung gestellt. Diese Intervention besteht aus 4 Schlüsselkomponenten: 1) Erstbewertung und Screening; 2) Kurze individuelle Intervention beim ersten Besuch; 3) Navigation im Gesundheitswesen; 4) Bereitstellung zusätzlicher PT-Versorgung für Menschen mit einem ungedeckten Bedarf (z. B. kein Versicherungsschutz für PT).
  1. Erstbeurteilung und Screening: Der PT wird eine umfassende Beurteilung gemäß den etablierten Richtlinien für die klinische Praxis durchführen.
  2. Kurze individuelle Intervention beim ersten Besuch: Die PT-Intervention liegt im Ermessen des PT, um die reale PT-Intervention widerzuspiegeln.
  3. Navigation im Gesundheitswesen: Den Teilnehmern werden Optionen zur Rehabilitation angeboten, die ihnen in ihrer Gemeinde zur Verfügung stehen. Beispielsweise können sie zur laufenden Betreuung an eine wohnortnahe PT überwiesen werden. Die Teilnehmer werden hinsichtlich des Bedarfs an Facharztüberweisungen oder verfügbaren Ressourcen zur Bewältigung komplexer klinischer Präsentationen beurteilt. Teilnehmer können an den Hausarzt überwiesen werden, wenn keine speziellen Dienste erforderlich sind oder wenn der Physiotherapeut keine direkte Überweisung leisten kann.
  4. Zusätzliche ärztliche Betreuung: Patienten, die eine ärztliche Betreuung in der Gemeinde benötigen, aber nicht über den entsprechenden Versicherungsschutz für gemeindenahe Dienste verfügen, werden von dem ärztlichen Arzt betreut, der die Beurteilung in der Grundversorgung vorgenommen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Funktionsweise
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Selbstbericht unter Verwendung der Lower Extremity Functional Scale (0-80-Punktzahl, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Funktion darstellt)
Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Gemessen mit dem EuroQoL-5D-5L (0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen)
Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Selbstvertrauen in die Fähigkeit, an üblichen Aktivitäten teilzunehmen, unter Verwendung des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen
Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Katastrophendenken
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale (0 bis 52, wobei höhere Werte ein stärkeres Katastrophendenken anzeigen)
Baseline und Follow-up nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand einer 11-Punkte-Skala (-5 bis +5, wobei negative Werte eine Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit und positive Werte eine Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit anzeigen)
3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand eines Fragebogens zu unerwünschten Ereignissen, der fragt: 1) ob der Teilnehmer aufgrund der erhaltenen Behandlungen irgendwelche unerwünschten Ereignisse erlebt hat (ja/nein); 2) wie lange das Ereignis gedauert hat (Stunden oder Tage); 3) wie schwerwiegend das unerwünschte Ereignis war (Skala von 0–10); 4) welche Nebenwirkungen aufgetreten sind.
3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 48 Stunden nach der Terminvereinbarung bewertet wurden
Grundlinie
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens - Konsultationen in der elektronischen Patientenakte (EMR)
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Konsultationen mit Mitgliedern des Primärversorgungsteams wegen Hüft- oder Knieschmerzen (z. B. Ärzte, Krankenpfleger, Krankenschwestern, Sozialarbeiter, Ergotherapeuten)
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens - Besuche bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Besuche bei medizinischem Fachpersonal außerhalb des Primärversorgungsteams (z. B. Chiropraktiker, Massagetherapeuten, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten, Kliniken für chronische Schmerzen)
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens – Besuche in Kliniken
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen im Zusammenhang mit Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Besuche in der Ambulanz außerhalb des Primärversorgungszentrums
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
12 Monate
Umfrage zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung - Stationäre Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Krankenhausübernachtungen
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens - Operationen, Verfahren, Injektionen
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Operationen, Eingriffe und Injektionen
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens - Fachbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der Facharztbesuche
12 Monate
Umfrage zur Nutzung des Gesundheitswesens - Diagnostische Bildgebung
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der erhaltenen diagnostischen Bilder
12 Monate
Prozessergebnis – Diagnostische Bildgebung bestellt
Zeitfenster: 12 Monate
Gesammelt von der EMR: Diagnosebilder, die wegen Hüft- oder Knieschmerzen bestellt wurden
12 Monate
Prozessergebnis - Übungen vorgeschrieben
Zeitfenster: 12 Monate
Gesammelt aus der EMR: Übungen, die bei Hüft- oder Knieschmerzen verschrieben werden
12 Monate
Prozessergebnis - Ausbildung bereitgestellt
Zeitfenster: 12 Monate
Gesammelt von der EMR: Aufklärung bei Hüft- oder Knieschmerzen
12 Monate
Prozessergebnis – Überweisungen an andere Gesundheitsdienstleister (HCPs)
Zeitfenster: 12 Monate
Erfasst von der EMR: Überweisungen an andere HCPs (sowohl intern als auch extern zum primären Gesundheitsteam) wegen Hüft- oder Knieschmerzen
12 Monate
Prozessergebnis – Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Erhoben von der EMR: Besuche beim Hausarzt wegen Hüft- oder Knieschmerzen
12 Monate
Prozessergebnis – Hinweise für Arbeitgeber oder Versicherer
Zeitfenster: 12 Monate
Gesammelt von der EMR: Mitteilungen an Arbeitgeber oder Versicherer für Hüft- oder Knieschmerzen
12 Monate
Zeitverlust nach Selbstbericht
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Zeitverlust durch Arbeit, Freiwilligenarbeit, Hausarbeit und Bildungsaktivitäten
12 Monate
Hilfe benötigt
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Hilfebedarf aufgrund von Hüft- oder Knieschmerzen für die Selbstversorgung, Hausarbeit, Einkäufe oder Transport
12 Monate
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (ein 11-Punkte-Fragebogen)
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Depressionssubskala
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand des 2-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand einer 11-Punkte-Skala (-5 bis +5, wobei negative Werte auf Unzufriedenheit mit der erhaltenen Gesundheitsversorgung hinweisen und positive Werte auf Zufriedenheit mit der erhaltenen Gesundheitsversorgung hinweisen)
3, 6, 9 und 12 Monate Follow-up
Umfrage zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens – Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragefragen zu Hüft- oder Knieschmerzen: Anzahl der eingenommenen Medikamente. Beinhaltet Art des Medikaments, Dosis und Häufigkeit.
12 Monate
Prozessergebnis – Verordnete Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
Von der EMR gesammelt: Medikamente, die gegen Hüft- oder Knieschmerzen verschrieben werden. Beinhaltet die Art der verschriebenen Medikamente
12 Monate
Sonderausgaben
Zeitfenster: 12 Monate
Alle zusätzlichen Kosten, die durch Hüft- oder Knieschmerzen entstehen. Selbstbericht.
12 Monate
Kostenergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten im Zusammenhang mit der gesamten Gesundheitsinanspruchnahme, selbst gemeldetem Zeitverlust, benötigter Hilfe und zusätzlichen Ausgaben. Werden als aggregierte und zeitspezifische Kosten dargestellt
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen zu Studienbeginn anhand des Functional Comorbidity Index (eine 18-Punkte-Liste von Komorbiditäten, die mit der körperlichen Funktionsfähigkeit verbunden sind).
Grundlinie
Chronizität des Schmerzes
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Zeitspanne seit dem aktuellen und ersten Auftreten von Hüft- oder Knieschmerzen
Grundlinie
Behandlungstreue der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Selbstbericht über die Einhaltung der PT-Ratschläge
3 Monate Nachsorge
Grundmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Studienpopulation zu beschreiben, erfassen die Forscher im Rahmen der Umfrage Folgendes: Alter, Geschlecht, Geschlecht, Dauer der Schmerzen des Bewegungsapparates, Schmerzorte, Medikamente, aktueller Arbeitsstatus, Einkommen, Ländlichkeit und ethnische Zugehörigkeit.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne IPDs mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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