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Determinando o impacto de um modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dores no quadril e no joelho - um estudo de grupo

10 de agosto de 2026 atualizado por: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Determinando o impacto de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dores no quadril e no joelho - um ensaio clínico randomizado e controlado

Este é um ensaio clínico randomizado controlado para avaliar os impactos individuais e no sistema de saúde da implementação de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dores no quadril e joelho no Canadá.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite é uma das principais causas de dor, incapacidade e redução da qualidade de vida dos pacientes. A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de artrite, especialmente nos quadris e joelhos, que afeta mais de quatro milhões de canadenses. O AA representa um enorme fardo para a sociedade, em termos de custos diretos e indiretos, incluindo perda de tempo no trabalho, perda de anos de produtividade e diminuição da qualidade de vida. Pessoas que vivem com OA queixam-se de dores crónicas e de impactos negativos na sua qualidade de vida. Para muitos, o primeiro ponto de contacto para a sua OA é o seu prestador de cuidados primários. Devido ao aumento do número de pacientes que procuram apoio através dos cuidados primários, à escassez de prestadores de cuidados e à elevada carga sobre estes prestadores, os pacientes muitas vezes não recebem acesso atempado aos cuidados. Além disso, para pacientes sem prestadores de cuidados primários, o primeiro ponto de contacto para a sua OA é muitas vezes o departamento de urgência (DE), o que contribui para longos tempos de espera e esgotamento do pessoal. A necessidade de modelos integrativos de cuidados tem sido defendida como uma abordagem baseada em evidências e centrada no paciente para o manejo de pacientes com OA.

No Canadá, os governos federal e provinciais identificaram que são necessárias equipas interprofissionais com conjuntos de competências complementares para responder às múltiplas necessidades dos pacientes e melhorar a eficácia do sistema de saúde. A investigação de outras condições de saúde sugere que os cuidados primários baseados em equipas podem melhorar o acesso aos cuidados apropriados, a coordenação dos cuidados e os resultados dos pacientes. Um exemplo desse modelo integrado de cuidados é ter um fisioterapeuta (FT) como primeiro ponto de contacto nas equipas interprofissionais de cuidados primários. Os TP podem fornecer uma estratégia de gestão abrangente e eficiente para pacientes que se apresentam ao seu prestador de cuidados primários com queixas relacionadas com OA da anca e do joelho. Este modelo de cuidados tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes e influenciar positivamente os desafios atuais do sistema de saúde.

O estudo procura abordar as seguintes questões de pesquisa:

  1. Um modelo de cuidados primários liderado por fisioterapeutas para dor no quadril e joelho é eficaz na melhoria da função (resultado primário), intensidade da dor, qualidade de vida, classificação global de mudança, satisfação do paciente e eventos adversos em comparação com os cuidados primários habituais liderados por médicos, quando avaliado ao longo de um período de um ano a partir da consulta inicial?
  2. Qual é o impacto de um modelo de cuidados primários liderado por PT para dores na anca e nos joelhos no sistema de saúde e na sociedade (acesso aos cuidados de saúde, carga de trabalho do médico, utilização dos cuidados de saúde, faltas ao trabalho, custo-eficácia), avaliado ao longo de um período de um ano desde o início consulta? Uma avaliação de processo será usada para compreender o processo de implementação de um modelo de cuidados primários liderado por PT, mecanismos potenciais das intervenções, contexto de entrega e percepções de pacientes e prestadores de cuidados primários em relação ao modelo de cuidados primários liderado por PT para quadril e joelho dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

647

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Adultos >= 19 anos que solicitam agendamento de consultas de atenção primária onde o principal motivo é dor no quadril ou joelho de qualquer duração.

Critério de exclusão:

  • Não consigo entender, ler e escrever em inglês
  • Câncer conhecido que causa dor no quadril ou joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modelo usual de cuidados primários liderados por médicos para dor no quadril e joelho
Os participantes serão vistos por um médico de cuidados primários ou uma enfermeira, dependendo da prática atual na clínica. Os participantes de ambos os grupos terão permissão para procurar cuidados adicionais fora da clínica de cuidados primários.
A intervenção de cuidados primários liderada pelo médico não será padronizada para melhor refletir a prática clínica padrão no Canadá.
Experimental: Modelo de atenção primária liderado por fisioterapeuta para dores no quadril e joelho
A intervenção índice irá incorporar um TP na equipe de atenção primária e disponibilizá-lo no primeiro ponto de contato para pessoas com dor no quadril ou joelho. Haverá 4 componentes principais desta intervenção: 1) Avaliação inicial e triagem; 2) Breve intervenção individualizada na primeira consulta; 3) Navegação nos serviços de saúde; 4) Fornecer cuidados adicionais de PT para pessoas com necessidades não atendidas (por exemplo, sem cobertura de seguro para PT).
  1. Avaliação inicial e triagem: O PT fornecerá uma avaliação abrangente de acordo com as diretrizes de prática clínica estabelecidas.
  2. Breve intervenção individualizada na primeira visita: A intervenção do PT ficará a critério do PT para refletir a intervenção do PT no mundo real.
  3. Navegação nos serviços de saúde: Os participantes receberão opções disponíveis em sua comunidade para reabilitação. Por exemplo, podem ser encaminhados para o PT da comunidade para gestão contínua. Os participantes serão avaliados quanto à necessidade de encaminhamentos especializados ou recursos disponíveis para gerenciar apresentações clínicas complexas. Os participantes podem ser encaminhados para o prestador de cuidados primários se não forem necessários serviços especializados ou quando o TP não puder fornecer um encaminhamento direto.
  4. Cuidados adicionais de PT: Os pacientes que necessitam de PT comunitário, mas não têm a cobertura adequada para serviços comunitários, serão geridos pelo PT que forneceu a avaliação no ambiente de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento auto-relatado
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Autorrelato usando a Escala Funcional de Extremidade Inferior (pontuação de 0 a 80 com pontuação mais alta representando função mais alta)
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor autorrelatada
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando uma escala numérica de classificação de dor de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando o EuroQoL-5D-5L (0 a 100 com pontuações maiores indicando maior qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida)
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Dor Autoeficácia
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Confiança nas habilidades para participar de atividades habituais usando o Pain Self Efficacy Questionnaire
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Pensamento Catastrófico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando a Escala de catastrofização da dor (0 a 52 com pontuações mais altas indicando maior pensamento catastrófico)
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Classificação Global de Mudança
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando uma escala de 11 pontos (-5 a +5 com pontuações negativas indicando uma piora do funcionamento físico e pontuações positivas indicando uma melhora do funcionamento físico)
Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Eventos adversos
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido por meio de um questionário de eventos adversos que pergunta 1) se o participante experimentou algum evento adverso como resultado dos tratamentos recebidos (sim/não); 2) quanto tempo durou o evento (horas ou dias); 3) quão grave foi o evento adverso (escala de 0 a 10); 4) quais eventos adversos ocorreram.
Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Acessibilidade aos cuidados de saúde
Prazo: Linha de base
Porcentagem de participantes avaliados em até 48 horas após o agendamento
Linha de base
Utilização de Cuidados de Saúde - Consultas em Registro Médico Eletrônico (EMR)
Prazo: 12 meses
Número de consultas com membros da equipe de cuidados primários para dor no quadril ou joelho (por exemplo, médicos, enfermeiros, enfermeiros, assistentes sociais, terapeutas ocupacionais)
12 meses
Inquérito de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas a profissionais de saúde
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas a profissionais de saúde fora da equipe de cuidados primários (por exemplo, quiropráticos, massoterapeutas, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, clínicas de dor crônica)
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas Clínicas
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou no joelho: número de consultas em clínicas fora do centro de atendimento primário
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas ao pronto-socorro
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Internação Hospitalar
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de pernoites no hospital
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Cirurgias, Procedimentos, Injeções
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de cirurgias, procedimentos e injeções
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas de Especialista
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas a especialistas
12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Diagnóstico por Imagem
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de imagens diagnósticas recebidas
12 meses
Resultado do processo - Diagnóstico por imagem solicitado
Prazo: 12 meses
Coletadas do EMR: imagens diagnósticas solicitadas para dor no quadril ou joelho
12 meses
Resultado do Processo - Exercícios Prescritos
Prazo: 12 meses
Coletados do EMR: exercícios prescritos para dor no quadril ou joelho
12 meses
Resultado do processo - educação fornecida
Prazo: 12 meses
Coletado do EMR: educação fornecida para dor no quadril ou joelho
12 meses
Resultado do processo - Encaminhamentos para outros profissionais de saúde (HCPs)
Prazo: 12 meses
Coletados do EMR: encaminhamentos para outros HCPs (tanto internos quanto externos à equipe de atenção primária à saúde) para dor no quadril ou joelho
12 meses
Resultado do Processo - Visitas de Cuidados Primários
Prazo: 12 meses
Coletado do EMR: visitas à equipe de atenção primária para dor no quadril ou joelho
12 meses
Resultado do Processo - Notas para Empregadores ou Seguradoras
Prazo: 12 meses
Coletado do EMR: notas fornecidas aos empregadores ou seguradoras para dor no quadril ou joelho
12 meses
Auto-relato de tempo perdido
Prazo: 12 meses
Tempo autorreferido perdido no trabalho, voluntariado, tarefas domésticas e atividades educacionais
12 meses
Assistência Necessária
Prazo: 12 meses
Assistência autorrelatada necessária, devido a dor no quadril ou joelho, para autocuidado, tarefas domésticas, compras ou transporte
12 meses
Medo do movimento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (um questionário de 11 itens)
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Subescala de Depressão
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente de 2 Itens
Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Satisfação com os cuidados de saúde
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Medido usando uma escala de 11 pontos (-5 a +5 com pontuações negativas indicando insatisfação com os cuidados de saúde recebidos e pontuações positivas indicando satisfação com os cuidados de saúde recebidos)
Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Medicamentos
Prazo: 12 meses
Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de medicamentos tomados. Inclui tipo de medicamento, dose, frequência.
12 meses
Resultado do Processo - Medicamentos prescritos
Prazo: 12 meses
Coletados do EMR: medicamentos prescritos para dores no quadril ou joelho. Inclui o tipo de medicamento prescrito
12 meses
Despesas extras
Prazo: 12 meses
Quaisquer despesas extras incorridas como resultado de dores no quadril ou joelho. Auto-relato.
12 meses
Resultados de custos
Prazo: 12 meses
Custos associados a toda a utilização de serviços de saúde, tempo perdido auto-relatado, assistência necessária e despesas extras. Serão apresentados como custos agregados e específicos do tempo
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades
Prazo: Linha de base
Medido na linha de base usando o Índice de Comorbidade Funcional (uma lista de 18 itens de comorbidades associadas ao funcionamento físico).
Linha de base
Cronicidade da Dor
Prazo: Linha de base
Tempo autorrelatado desde a incidência atual e primeira de dor no quadril ou joelho
Linha de base
Fidelidade do Tratamento do Participante
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Auto-relato de adesão ao conselho de TP
Acompanhamento de 3 meses
Características base
Prazo: Linha de base
Para descrever a população do estudo, os investigadores irão capturar o seguinte por meio da pesquisa: idade, sexo, gênero, duração da dor musculoesquelética, locais da dor, medicamentos, situação atual de trabalho, renda, ruralidade e etnia.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar DPI individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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