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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358521
Détermination de l'impact d'un modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou - Un essai en grappes
Détermination de l'impact d'un nouveau modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou - Un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite est l'une des principales causes de douleur, d'invalidité et de réduction de la qualité de vie des patients. L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus courante, en particulier au niveau des hanches et des genoux, et touche plus de quatre millions de Canadiens. L’OA fait peser un énorme fardeau sur la société, en termes de coûts directs et indirects, notamment de temps de travail perdu, d’années de productivité perdues et de qualité de vie réduite. Les personnes atteintes d’arthrose se plaignent de douleurs chroniques et d’impacts négatifs sur leur qualité de vie. Pour beaucoup, le premier point de contact pour leur arthrose est leur fournisseur de soins primaires. En raison de l’augmentation du nombre de patients recherchant un soutien par le biais des soins primaires, de la pénurie de prestataires de soins et de la lourde charge qui pèse sur ces prestataires, les patients n’ont souvent pas accès aux soins en temps opportun. De plus, pour les patients sans prestataires de soins primaires, leur premier point de contact pour leur arthrose est souvent le service des urgences (SU), ce qui contribue aux longs délais d'attente et à l'épuisement du personnel. La nécessité de modèles de soins intégratifs a été préconisée en tant qu'approche fondée sur des données probantes et centrée sur le patient pour gérer les patients atteints d'arthrose.
Au Canada, les gouvernements fédéral et provinciaux ont identifié que des équipes interprofessionnelles dotées de compétences complémentaires sont nécessaires pour répondre aux multiples besoins des patients et améliorer l'efficacité du système de santé. La recherche sur d’autres problèmes de santé suggère que les soins primaires en équipe peuvent améliorer l’accès aux soins appropriés, la coordination des soins et les résultats pour les patients. Un exemple d’un tel modèle de soins intégrés est le fait d’avoir un physiothérapeute (PT) comme premier point de contact au sein des équipes interprofessionnelles de soins primaires. Les physiothérapeutes peuvent proposer une stratégie de prise en charge complète et efficace aux patients se présentant à leur prestataire de soins primaires pour des plaintes liées à l'arthrose de la hanche et du genou. Ce modèle de soins a le potentiel d’améliorer les résultats pour les patients et d’influencer positivement les défis actuels du système de santé.
L’étude cherche à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Un modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou est-il efficace pour améliorer la fonction (critère de jugement principal), l'intensité de la douleur, la qualité de vie, l'évaluation globale du changement, la satisfaction des patients et les événements indésirables par rapport aux soins primaires habituels dirigés par un médecin, lorsque évalué sur une période d’un an à compter de la consultation initiale ?
- Quel est l'impact d'un modèle de soins primaires dirigé par les physiothérapeutes pour la douleur à la hanche et au genou sur le système de santé et la société (accès aux soins de santé, charge de travail des médecins, utilisation des soins de santé, absences de travail, rentabilité), évalué sur une période d'un an à compter de la date initiale. consultation? Une évaluation du processus sera utilisée pour comprendre le processus de mise en œuvre d'un modèle de soins primaires dirigé par le PT, les mécanismes potentiels des interventions, le contexte de prestation et les perceptions des patients et des prestataires de soins primaires à l'égard du modèle de soins primaires dirigé par le PT pour la hanche et le genou. douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- Queen's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >= 19 ans qui demandent à réserver une visite de soins primaires dont la raison principale est une douleur à la hanche ou au genou de toute durée.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas comprendre, lire et écrire l'anglais
- Cancer connu provoquant des douleurs à la hanche ou au genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Modèle habituel de soins primaires dirigé par un médecin pour les douleurs à la hanche et au genou
Les participants seront vus par un médecin de soins primaires ou une infirmière praticienne, selon la pratique actuelle à la clinique.
Les participants des deux groupes seront autorisés à obtenir des soins supplémentaires en dehors de la clinique de soins primaires.
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L'intervention de soins primaires dirigée par un médecin ne sera pas normalisée afin de mieux refléter la pratique clinique normalisée au Canada.
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Expérimental: Modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour les douleurs à la hanche et au genou
L'intervention d'index intégrera un physiothérapeute au sein de l'équipe de soins primaires et le rendra disponible au premier point de contact pour les personnes souffrant de douleurs à la hanche ou au genou.
Il y aura 4 éléments clés de cette intervention : 1) Évaluation et dépistage initiaux ; 2) Brève intervention individualisée lors de la première visite ; 3) Navigation dans les services de santé ; 4) Fournir des soins de physiothérapie supplémentaires aux personnes ayant un besoin non satisfait (par exemple, aucune couverture d'assurance pour les physiothérapeutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement autodéclaré
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Auto-évaluation à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (score de 0 à 80, le score le plus élevé représentant une fonction supérieure)
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur autodéclarée
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur.
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'EuroQoL-5D-5L (0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée)
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Confiance dans les capacités à participer aux activités habituelles à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Pensée catastrophique
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pensée catastrophique)
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Évaluation globale du changement
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une échelle de 11 points (-5 à +5 avec des scores négatifs indiquant une aggravation du fonctionnement physique et des scores positifs indiquant une amélioration du fonctionnement physique)
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Événements indésirables
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire sur les événements indésirables qui demande 1) si le participant a subi des événements indésirables à la suite des traitements reçus (oui/non) ; 2) la durée de l'événement (heures ou jours) ; 3) la gravité de l'événement indésirable (échelle de 0 à 10) ; 4) quels événements indésirables ont été ressentis.
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Accessibilité aux soins de santé
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de participants évalués dans les 48 heures suivant l'appel pour un rendez-vous
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Ligne de base
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Utilisation des soins de santé - Consultations dans le dossier médical électronique (DME)
Délai: 12 mois
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Nombre de consultations avec des membres de l'équipe de soins primaires pour des douleurs à la hanche ou au genou (p. ex. médecins, infirmières praticiennes, infirmières, travailleurs sociaux, ergothérapeutes)
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12 mois
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Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Visites aux professionnels de la santé
Délai: 12 mois
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Questions du sondage liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites chez des professionnels de la santé en dehors de l'équipe de soins primaires (par exemple, chiropraticiens, massothérapeutes, ergothérapeutes, physiothérapeutes, cliniques de douleur chronique)
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12 mois
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Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites en clinique sans rendez-vous
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites à la clinique sans rendez-vous à l'extérieur du centre de soins primaires
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12 mois
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Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites aux urgences
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites aux urgences
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12 mois
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Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Séjours à l'hôpital
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de nuitées à l'hôpital
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12 mois
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Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Chirurgies, interventions, injections
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de chirurgies, d'interventions et d'injections
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12 mois
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Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites de spécialistes
Délai: 12 mois
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Questions du sondage liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites chez des spécialistes
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12 mois
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Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Imagerie diagnostique
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre d'images diagnostiques reçues
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12 mois
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Résultat du processus - Imagerie diagnostique commandée
Délai: 12 mois
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Recueillies à partir du DME : images diagnostiques commandées pour douleur à la hanche ou au genou
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12 mois
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Résultat du processus - Exercices prescrits
Délai: 12 mois
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Recueilli au DME : exercices prescrits pour les douleurs à la hanche ou au genou
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12 mois
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Résultat du processus - Éducation fournie
Délai: 12 mois
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Recueilli à partir du DME : éducation dispensée pour les douleurs à la hanche ou au genou
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12 mois
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Résultat du processus - Aiguillages vers d'autres fournisseurs de soins de santé (HCP)
Délai: 12 mois
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Recueilli à partir du DME : renvois à d'autres professionnels de la santé (à la fois internes et externes à l'équipe de soins de santé primaires) pour douleur à la hanche ou au genou
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12 mois
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Résultat du processus - Visites de soins primaires
Délai: 12 mois
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Recueilli à partir du DME : visites à l'équipe de soins primaires pour douleur à la hanche ou au genou
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12 mois
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Résultat du processus - Notes aux employeurs ou aux assureurs
Délai: 12 mois
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Recueilli à partir du DME : notes fournies aux employeurs ou aux assureurs pour les douleurs à la hanche ou au genou
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12 mois
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Temps d'auto-déclaration perdu
Délai: 12 mois
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Temps autodéclaré perdu pour le travail, le bénévolat, les tâches ménagères et les activités éducatives
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12 mois
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Besoin d'aide
Délai: 12 mois
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Besoin d'aide autodéclaré, en raison d'une douleur à la hanche ou au genou, pour les soins personnels, les travaux ménagers, les courses ou le transport
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12 mois
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Peur du mouvement
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (un questionnaire en 11 éléments)
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Sous-échelle de dépression
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient en 2 éléments
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Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Satisfaction à l'égard des soins de santé
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesuré à l'aide d'une échelle de 11 points (-5 à +5 avec des scores négatifs indiquant une insatisfaction à l'égard des soins de santé reçus et des scores positifs indiquant une satisfaction à l'égard des soins de santé reçus)
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Enquête sur l'utilisation des soins de santé – Médicaments
Délai: 12 mois
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Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de médicaments pris.
Comprend le type de médicament, la dose et la fréquence.
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12 mois
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Résultat du processus – Médicaments prescrits
Délai: 12 mois
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Recueillis du DME : médicaments prescrits pour les douleurs à la hanche ou au genou.
Comprend le type de médicament prescrit
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12 mois
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Dépenses supplémentaires
Délai: 12 mois
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Toute dépense supplémentaire encourue en raison de douleurs à la hanche ou au genou.
Auto-évaluation.
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12 mois
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Résultats en termes de coûts
Délai: 12 mois
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Coûts associés à toute utilisation des soins de santé, temps perdu auto-déclaré, assistance nécessaire et dépenses supplémentaires.
Sera présenté sous forme de coûts globaux et spécifiques au temps
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comorbidités
Délai: Ligne de base
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Mesuré au départ à l'aide de l'indice de comorbidité fonctionnelle (une liste de 18 éléments de comorbidités associées au fonctionnement physique).
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Ligne de base
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Chronicité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Durée autodéclarée depuis l'incidence actuelle et la première incidence de douleur à la hanche ou au genou
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Ligne de base
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Fidélité du traitement des participants
Délai: 3 mois de suivi
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Adhésion autodéclarée aux conseils du PT
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3 mois de suivi
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Les caractéristiques de base
Délai: Référence
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Pour décrire la population étudiée, les enquêteurs saisiront les éléments suivants grâce à l'enquête : âge, sexe, genre, durée de la douleur musculo-squelettique, localisation de la douleur, médicaments, situation professionnelle actuelle, revenu, ruralité et origine ethnique.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Miller, PhD, Queen's University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Arthrose, Hanche
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Alcaloïdes
- Alcaloïdes opiacés
- Isoquinolines
- Benzylisoquinolines
- Papavérine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6040471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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