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Détermination de l'impact d'un modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou - Un essai en grappes

10 août 2026 mis à jour par: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Détermination de l'impact d'un nouveau modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou - Un essai contrôlé randomisé en grappes

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes visant à évaluer les impacts individuels et sur le système de santé de la mise en œuvre d'un nouveau modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou au Canada.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrite est l'une des principales causes de douleur, d'invalidité et de réduction de la qualité de vie des patients. L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus courante, en particulier au niveau des hanches et des genoux, et touche plus de quatre millions de Canadiens. L’OA fait peser un énorme fardeau sur la société, en termes de coûts directs et indirects, notamment de temps de travail perdu, d’années de productivité perdues et de qualité de vie réduite. Les personnes atteintes d’arthrose se plaignent de douleurs chroniques et d’impacts négatifs sur leur qualité de vie. Pour beaucoup, le premier point de contact pour leur arthrose est leur fournisseur de soins primaires. En raison de l’augmentation du nombre de patients recherchant un soutien par le biais des soins primaires, de la pénurie de prestataires de soins et de la lourde charge qui pèse sur ces prestataires, les patients n’ont souvent pas accès aux soins en temps opportun. De plus, pour les patients sans prestataires de soins primaires, leur premier point de contact pour leur arthrose est souvent le service des urgences (SU), ce qui contribue aux longs délais d'attente et à l'épuisement du personnel. La nécessité de modèles de soins intégratifs a été préconisée en tant qu'approche fondée sur des données probantes et centrée sur le patient pour gérer les patients atteints d'arthrose.

Au Canada, les gouvernements fédéral et provinciaux ont identifié que des équipes interprofessionnelles dotées de compétences complémentaires sont nécessaires pour répondre aux multiples besoins des patients et améliorer l'efficacité du système de santé. La recherche sur d’autres problèmes de santé suggère que les soins primaires en équipe peuvent améliorer l’accès aux soins appropriés, la coordination des soins et les résultats pour les patients. Un exemple d’un tel modèle de soins intégrés est le fait d’avoir un physiothérapeute (PT) comme premier point de contact au sein des équipes interprofessionnelles de soins primaires. Les physiothérapeutes peuvent proposer une stratégie de prise en charge complète et efficace aux patients se présentant à leur prestataire de soins primaires pour des plaintes liées à l'arthrose de la hanche et du genou. Ce modèle de soins a le potentiel d’améliorer les résultats pour les patients et d’influencer positivement les défis actuels du système de santé.

L’étude cherche à répondre aux questions de recherche suivantes :

  1. Un modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour la douleur à la hanche et au genou est-il efficace pour améliorer la fonction (critère de jugement principal), l'intensité de la douleur, la qualité de vie, l'évaluation globale du changement, la satisfaction des patients et les événements indésirables par rapport aux soins primaires habituels dirigés par un médecin, lorsque évalué sur une période d’un an à compter de la consultation initiale ?
  2. Quel est l'impact d'un modèle de soins primaires dirigé par les physiothérapeutes pour la douleur à la hanche et au genou sur le système de santé et la société (accès aux soins de santé, charge de travail des médecins, utilisation des soins de santé, absences de travail, rentabilité), évalué sur une période d'un an à compter de la date initiale. consultation? Une évaluation du processus sera utilisée pour comprendre le processus de mise en œuvre d'un modèle de soins primaires dirigé par le PT, les mécanismes potentiels des interventions, le contexte de prestation et les perceptions des patients et des prestataires de soins primaires à l'égard du modèle de soins primaires dirigé par le PT pour la hanche et le genou. douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

647

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
        • Queen's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Adultes >= 19 ans qui demandent à réserver une visite de soins primaires dont la raison principale est une douleur à la hanche ou au genou de toute durée.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas comprendre, lire et écrire l'anglais
  • Cancer connu provoquant des douleurs à la hanche ou au genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Modèle habituel de soins primaires dirigé par un médecin pour les douleurs à la hanche et au genou
Les participants seront vus par un médecin de soins primaires ou une infirmière praticienne, selon la pratique actuelle à la clinique. Les participants des deux groupes seront autorisés à obtenir des soins supplémentaires en dehors de la clinique de soins primaires.
L'intervention de soins primaires dirigée par un médecin ne sera pas normalisée afin de mieux refléter la pratique clinique normalisée au Canada.
Expérimental: Modèle de soins primaires dirigé par un physiothérapeute pour les douleurs à la hanche et au genou
L'intervention d'index intégrera un physiothérapeute au sein de l'équipe de soins primaires et le rendra disponible au premier point de contact pour les personnes souffrant de douleurs à la hanche ou au genou. Il y aura 4 éléments clés de cette intervention : 1) Évaluation et dépistage initiaux ; 2) Brève intervention individualisée lors de la première visite ; 3) Navigation dans les services de santé ; 4) Fournir des soins de physiothérapie supplémentaires aux personnes ayant un besoin non satisfait (par exemple, aucune couverture d'assurance pour les physiothérapeutes).
  1. Évaluation initiale et dépistage : le physiothérapeute fournira une évaluation complète conformément aux lignes directrices de pratique clinique établies.
  2. Brève intervention individualisée lors de la première visite : l'intervention du PT sera à la discrétion du PT pour refléter l'intervention du PT dans le monde réel.
  3. Navigation dans les services de santé : les participants recevront les options qui s'offrent à eux dans leur communauté pour la réadaptation. Par exemple, ils peuvent être orientés vers un physiothérapeute communautaire pour une prise en charge continue. Les participants seront évalués en fonction de la nécessité de références à des spécialistes ou de ressources disponibles pour gérer des présentations cliniques complexes. Les participants peuvent être orientés vers le fournisseur de soins primaires si aucun service spécialisé n'est nécessaire ou lorsque le physiothérapeute ne peut pas fournir une référence directe.
  4. Soins de physiothérapie supplémentaires : les patients qui ont besoin d'une physiothérapie communautaire mais qui ne disposent pas de la couverture appropriée pour les services communautaires seront pris en charge par le physiothérapeute qui a fourni l'évaluation dans le cadre de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement autodéclaré
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Auto-évaluation à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (score de 0 à 80, le score le plus élevé représentant une fonction supérieure)
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur autodéclarée
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide de l'EuroQoL-5D-5L (0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée)
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Confiance dans les capacités à participer aux activités habituelles à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Pensée catastrophique
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pensée catastrophique)
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Évaluation globale du changement
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide d'une échelle de 11 points (-5 à +5 avec des scores négatifs indiquant une aggravation du fonctionnement physique et des scores positifs indiquant une amélioration du fonctionnement physique)
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Événements indésirables
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide d'un questionnaire sur les événements indésirables qui demande 1) si le participant a subi des événements indésirables à la suite des traitements reçus (oui/non) ; 2) la durée de l'événement (heures ou jours) ; 3) la gravité de l'événement indésirable (échelle de 0 à 10) ; 4) quels événements indésirables ont été ressentis.
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Accessibilité aux soins de santé
Délai: Ligne de base
Pourcentage de participants évalués dans les 48 heures suivant l'appel pour un rendez-vous
Ligne de base
Utilisation des soins de santé - Consultations dans le dossier médical électronique (DME)
Délai: 12 mois
Nombre de consultations avec des membres de l'équipe de soins primaires pour des douleurs à la hanche ou au genou (p. ex. médecins, infirmières praticiennes, infirmières, travailleurs sociaux, ergothérapeutes)
12 mois
Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Visites aux professionnels de la santé
Délai: 12 mois
Questions du sondage liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites chez des professionnels de la santé en dehors de l'équipe de soins primaires (par exemple, chiropraticiens, massothérapeutes, ergothérapeutes, physiothérapeutes, cliniques de douleur chronique)
12 mois
Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites en clinique sans rendez-vous
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites à la clinique sans rendez-vous à l'extérieur du centre de soins primaires
12 mois
Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites aux urgences
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites aux urgences
12 mois
Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Séjours à l'hôpital
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de nuitées à l'hôpital
12 mois
Enquête sur l'utilisation des soins de santé - Chirurgies, interventions, injections
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de chirurgies, d'interventions et d'injections
12 mois
Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Visites de spécialistes
Délai: 12 mois
Questions du sondage liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de visites chez des spécialistes
12 mois
Sondage sur l'utilisation des soins de santé - Imagerie diagnostique
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre d'images diagnostiques reçues
12 mois
Résultat du processus - Imagerie diagnostique commandée
Délai: 12 mois
Recueillies à partir du DME : images diagnostiques commandées pour douleur à la hanche ou au genou
12 mois
Résultat du processus - Exercices prescrits
Délai: 12 mois
Recueilli au DME : exercices prescrits pour les douleurs à la hanche ou au genou
12 mois
Résultat du processus - Éducation fournie
Délai: 12 mois
Recueilli à partir du DME : éducation dispensée pour les douleurs à la hanche ou au genou
12 mois
Résultat du processus - Aiguillages vers d'autres fournisseurs de soins de santé (HCP)
Délai: 12 mois
Recueilli à partir du DME : renvois à d'autres professionnels de la santé (à la fois internes et externes à l'équipe de soins de santé primaires) pour douleur à la hanche ou au genou
12 mois
Résultat du processus - Visites de soins primaires
Délai: 12 mois
Recueilli à partir du DME : visites à l'équipe de soins primaires pour douleur à la hanche ou au genou
12 mois
Résultat du processus - Notes aux employeurs ou aux assureurs
Délai: 12 mois
Recueilli à partir du DME : notes fournies aux employeurs ou aux assureurs pour les douleurs à la hanche ou au genou
12 mois
Temps d'auto-déclaration perdu
Délai: 12 mois
Temps autodéclaré perdu pour le travail, le bénévolat, les tâches ménagères et les activités éducatives
12 mois
Besoin d'aide
Délai: 12 mois
Besoin d'aide autodéclaré, en raison d'une douleur à la hanche ou au genou, pour les soins personnels, les travaux ménagers, les courses ou le transport
12 mois
Peur du mouvement
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (un questionnaire en 11 éléments)
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Sous-échelle de dépression
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient en 2 éléments
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Satisfaction à l'égard des soins de santé
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Mesuré à l'aide d'une échelle de 11 points (-5 à +5 avec des scores négatifs indiquant une insatisfaction à l'égard des soins de santé reçus et des scores positifs indiquant une satisfaction à l'égard des soins de santé reçus)
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Enquête sur l'utilisation des soins de santé – Médicaments
Délai: 12 mois
Questions d'enquête liées à la douleur à la hanche ou au genou : nombre de médicaments pris. Comprend le type de médicament, la dose et la fréquence.
12 mois
Résultat du processus – Médicaments prescrits
Délai: 12 mois
Recueillis du DME : médicaments prescrits pour les douleurs à la hanche ou au genou. Comprend le type de médicament prescrit
12 mois
Dépenses supplémentaires
Délai: 12 mois
Toute dépense supplémentaire encourue en raison de douleurs à la hanche ou au genou. Auto-évaluation.
12 mois
Résultats en termes de coûts
Délai: 12 mois
Coûts associés à toute utilisation des soins de santé, temps perdu auto-déclaré, assistance nécessaire et dépenses supplémentaires. Sera présenté sous forme de coûts globaux et spécifiques au temps
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités
Délai: Ligne de base
Mesuré au départ à l'aide de l'indice de comorbidité fonctionnelle (une liste de 18 éléments de comorbidités associées au fonctionnement physique).
Ligne de base
Chronicité de la douleur
Délai: Ligne de base
Durée autodéclarée depuis l'incidence actuelle et la première incidence de douleur à la hanche ou au genou
Ligne de base
Fidélité du traitement des participants
Délai: 3 mois de suivi
Adhésion autodéclarée aux conseils du PT
3 mois de suivi
Les caractéristiques de base
Délai: Référence
Pour décrire la population étudiée, les enquêteurs saisiront les éléments suivants grâce à l'enquête : âge, sexe, genre, durée de la douleur musculo-squelettique, localisation de la douleur, médicaments, situation professionnelle actuelle, revenu, ruralité et origine ethnique.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des IPD individuels avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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