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- 임상시험 NCT06358859
Delta GREENS 식품은 약품 개입입니다
2026년 8월 14일 업데이트: Christina Economos, Tufts University
Delta GREENS 미시시피 식품은 의약품 개입입니다
미시시피 삼각주는 풍부한 농업 역사와 미국에서 가장 비옥한 토양을 갖고 있지만, 주민들은 여러 세대에 걸쳐 식량 불안과 빈곤을 통해 노예 제도와 경제적 착취의 유산을 경험해 왔습니다.
이 프로젝트는 건강 격차 인구로 지정된 삼각주 인접 카운티인 볼리바르, 워싱턴, 해바라기에 초점을 맞추고 있습니다.
100,000명의 주민 중 65% 이상이 흑인/아프리카계 미국인이며 ~30%는 빈곤 수준 이하에 살고 있습니다.
비만율이 높고 당뇨병 발병률은 전국 평균의 거의 두 배에 달합니다.
Tufts University는 미시시피에서 Food is Medicine 프로그램을 개발, 테스트 및 평가하기 위해 국립 소수 민족 건강 및 건강 격차 연구소로부터 보조금을 받았습니다.
탄력 있고 풍부하며 공평하고 영양이 풍부한 식품 시스템을 키우는 Delta(GREENS) Food is Medicine(FIM) 프로젝트는 워싱턴 주 볼리바르와 미시시피 주 해바라기 카운티에서 진행되는 공동 프로젝트입니다.
개입에는 정기적으로 배포되는 과일 및 야채 생산 상자와 영양 교육 자료가 개입 그룹에 포함됩니다.
통제 그룹은 학습 활동을 마친 후 나중에 농산물 상자를 받게 됩니다.
프로젝트의 주요 목표는 FIM 개입을 통해 건강 결과를 개선하는 것입니다.
Delta GREENS FIM 프로젝트는 전국의 다양한 지역사회에서 영양 안보와 만성 질환 관리를 촉진하는 모델이 되는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미시시피 삼각주는 풍부한 농업 역사와 미국에서 가장 비옥한 토양을 갖고 있지만, 주민들은 여러 세대에 걸쳐 식량 불안과 빈곤을 통해 노예 제도와 경제적 착취의 유산을 경험해 왔습니다.
실제로 미시시피 카운티의 약 77%가 미국 농무부의 식량 사막 정의를 충족합니다.
이 프로젝트는 건강 격차 인구로 지정된 삼각주 인접 카운티인 볼리바르, 워싱턴, 해바라기에 초점을 맞추고 있습니다.
100,000명의 주민 중 65% 이상이 흑인/아프리카계 미국인이며 ~30%는 빈곤 수준 이하에 살고 있습니다.
비만율이 높고 당뇨병 발병률은 전국 평균의 거의 두 배에 달합니다.
식품은 의학 프로그램(건강 진료소 모바일 시장, 처방 프로그램 생성, 농산물 배송)은 영양 관련 질병의 심각한 위기를 해결하는 데 중요한 가능성을 갖고 있습니다.
미국 전역에서 Food is Medicine 프로그램은 초기 단계에 있으며 빠른 속도로 가속화되고 있습니다. 2019년부터 USDA는 116개 농산물 처방 보조금을 지원했습니다.
그러나 지속적인 불이익을 겪고 있는 지역 사회의 소수 집단을 대상으로 객관적인 심장 대사 위험 요인을 측정하는 엄격한 무작위 대조 시험에서 식품이 의약품 프로그램의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
Tufts University는 미시시피에서 Food is Medicine 프로그램을 개발, 테스트 및 평가하기 위해 국립 소수 민족 건강 및 건강 격차 연구소로부터 보조금을 받았습니다.
이 연구는 탄력성 있고 풍부하며 공평하고 영양이 풍부한 식품 시스템(GREENS) 식품은 의학(FIM) 프로젝트를 성장시키는 Delta에 초점을 맞추고 있습니다.
Delta GREENS Food is Medicine은 워싱턴 주 볼리바르와 미시시피 주 해바라기 카운티에서 진행되는 공동 프로젝트입니다.
개입에는 정기적으로 배포되는 과일 및 야채 생산 상자와 영양 교육 자료가 개입 그룹에 포함됩니다.
통제 그룹은 학습 활동을 마친 후 나중에 농산물 상자를 받게 됩니다.
참가자는 미시시피에 있는 Delta Health Center(DHC) 진료소의 환자입니다.
이 프로젝트는 델타 지역의 이전 영양 연구를 포함하여 Tufts University에서 진행된 수십 년간의 지역사회 기반 노력과 지역사회 참여 연구의 과거 성공을 활용합니다.
독특한 문화적, 농업적 배경에도 불구하고 미시시피 삼각주는 역사적인 인종 불평등과 빈곤에 뿌리를 둔 지속적인 건강 불균형을 보여줍니다.
Delta GREENS FIM 프로젝트는 이전의 성공을 바탕으로 협력하고 구축함으로써 이러한 문제를 해결하고 전국의 다양한 지역 사회에서 영양 안보와 만성 질환 관리를 촉진하는 모델이 되는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여하는 DHC(Delta Health Center) 클리닉의 환자
- BMI: ≥ 25
- 헤모글로빈 A1C(HbA1c): >5.7~8.5%(포함)
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인크레틴 작용제(예: 세마글루타이드, 둘라글루타이드, 리라글루타이드)의 현재 사용
조절되지 않는 고혈압:
- 수축기 혈압 > 160mmHg
- 확장기 혈압 > 100mmHg
- 심각한 증상이 있는 심혈관 질환
최근(6개월) 기록:
- 심근 경색증
- 경피적 관상동맥 중재술
- 관상동맥 우회술
- 뇌혈관질환
- 지난 12개월 동안 당뇨병, 영양 또는 체중 중재 연구에 참여한 사람
- 다른 가족 구성원 또는 가구 구성원이 연구 참가자입니다.
- 비만 수술 병력 또는 내년 또는 이전 비만 수술에 비만 수술을 고려 중인 병력
- 안전하고 안정적인 거주지 및 농산물 저장 능력 부족
- 전화 부족
- 임신/모유 수유 또는 내년에 임신 예정인 경우
- 연구 활동을 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 약물 또는 알코올 남용
- 연구 활동 참여를 방해하는 것으로 알려진 정신병 또는 주요 정신 질환
- 조사관의 최선의 판단에 따라 참가자를 위험에 빠뜨리거나 순응도가 떨어질 가능성을 높이는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입에는 정기적으로 배포되는 과일 및 야채 생산 상자와 영양 교육 자료가 개입 그룹에 포함됩니다.
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정기적으로 과일과 야채 생산 상자와 영양 교육 자료를 배포합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 학습 활동을 마친 후 나중에 농산물 상자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군의 HbA1c 변화
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 대사 위험 인자 종합 점수의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군에서 LDL 및 비HDL 콜레스테롤, 혈압 및 HbA1c 측정값을 사용하여 계산한 심대사 위험 인자 종합 점수의 변화.
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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BMI 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군의 체질량지수(BMI) 변화
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군의 LDL 콜레스테롤 수치 변화
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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비HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군에서 비HDL 콜레스테롤 수치의 변화
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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혈압의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군의 혈압 변화
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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설문조사를 통해 평가된 영양 안보의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 중재군의 영양 안보 변화.
이 결과 측정은 설문조사를 통해 평가됩니다.
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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설문조사를 통해 평가된 과일 및 채소의 식이 섭취량 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
|
대조군과 비교하여 중재군의 과일 및 채소 섭취량의 변화.
이 결과 측정은 설문조사를 통해 평가됩니다.
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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전자 건강 기록(EHR) 검토를 통해 평가된 의료 이용 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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입원, 응급실 방문 등을 포함한 의료 이용률의 변화는 대조군과 비교하여 중재군에서 나타났습니다.
이 결과 측정은 전자 건강 기록(EHR) 검토를 통해 평가됩니다.
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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설문조사를 통해 평가된 식량 불안의 변화
기간: 각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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대조군과 비교하여 개입군의 식량 불안의 변화.
이 결과 측정은 설문조사를 통해 평가됩니다.
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각 참가자의 연구 기간은 12개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina D Economos, PhD, Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004203
- 1R01MD018208-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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