- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358859
Delta GREENS Ruoka on lääkehoitoa
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Christina Economos, Tufts University
Delta GREENS Mississippi -ruoka on lääkehoitoa
Vaikka Mississippin suistolla on rikas maataloushistoria ja osa maan hedelmällisimmistä maaperistä, asukkaat ovat kokeneet orjuuden ja taloudellisen riiston perinnön elintarviketurvan ja köyhyyden kautta sukupolvien ajan.
Tämä projekti keskittyy Bolivariin, Washingtoniin ja Sunfloweriin, jotka ovat suiston vierekkäisiä maakuntia, jotka on määritelty terveyseropopulaatioiksi.
Yli 65 % 100 000 asukkaista on mustia/afrikkalaisia amerikkalaisia ja ~30 % elää köyhyysrajan alapuolella.
Liikalihavuus on korkea ja diabetes on lähes kaksinkertainen maan keskiarvoon verrattuna.
Tuftsin yliopisto sai apurahan National Institute of Minority Health and Health Disparities -instituutilta kehittää, testata ja arvioida Food is Medicine -ohjelmaa Mississippissä.
Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Nourishing Food System (GREENS) Food is Medicine (FIM) -projekti on yhteistyöprojekti Bolivarissa Washingtonissa ja Sunflowerin maakunnissa Mississippissä.
Interventio sisältää säännöllisesti jaettavat hedelmä- ja vihannestuotelaatikot sekä ravitsemuskoulutusmateriaalit interventioryhmälle.
Vertailuryhmä saa tuotelaatikot myöhemmin, kun he ovat suorittaneet opintojakson.
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on parantaa terveystuloksia FIM-interventiolla.
Delta GREENS FIM -projektin tavoitteena on toimia mallina ravitsemusturvan edistämisessä ja kroonisten sairauksien hallinnassa eri paikkakunnilla valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka Mississippin suistolla on rikas maataloushistoria ja osa maan hedelmällisimmistä maaperistä, asukkaat ovat kokeneet orjuuden ja taloudellisen riiston perinnön elintarviketurvan ja köyhyyden kautta sukupolvien ajan.
Itse asiassa noin 77 % Mississippin maakunnista täyttää Yhdysvaltain maatalousministeriön määritelmän ruoka-aavioista.
Tämä projekti keskittyy Bolivariin, Washingtoniin ja Sunfloweriin, jotka ovat suiston vierekkäisiä maakuntia, jotka on määritelty terveyseropopulaatioiksi.
Yli 65 % 100 000 asukkaista on mustia/afrikkalaisia amerikkalaisia ja ~30 % elää köyhyysrajan alapuolella.
Liikalihavuus on korkea ja diabetes on lähes kaksinkertainen maan keskiarvoon verrattuna.
Ruoka on lääkettä -ohjelmat – terveysklinikat markkinoivat mobiilia, valmistavat reseptiohjelmia ja tuottavat toimitusta – tarjoavat merkittävän lupauksen ravitsemukseen liittyvien sairauksien hälyttävän kriisin ratkaisemiseksi.
Kaikkialla Yhdysvalloissa Food is Medicine -ohjelmat ovat lapsenkengissään ja kiihtyvät nopeasti; Vuodesta 2019 lähtien USDA on rahoittanut 116 reseptiavustusta.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu ruoan ja lääkeohjelmien vaikutusta tiukassa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa mitattiin objektiivisia kardiometabolisia riskitekijöitä vähemmistöväestössä yhteisöissä, jotka ovat jatkuvasti epäedullisessa asemassa.
Tuftsin yliopisto sai apurahan National Institute of Minority Health and Health Disparities -instituutilta kehittää, testata ja arvioida Food is Medicine -ohjelmaa Mississippissä.
Tämä tutkimus keskittyy Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Nourishing Food System (GREENS) Food is Medicine (FIM) -projektiin.
Delta GREENS Food is Medicine on yhteistyöprojekti Bolivarissa Washingtonissa ja Sunflowerin maakunnissa Mississippissä.
Interventio sisältää säännöllisesti jaettavat hedelmä- ja vihannestuotelaatikot sekä ravitsemuskoulutusmateriaalit interventioryhmälle.
Vertailuryhmä saa tuotelaatikot myöhemmin, kun he ovat suorittaneet opintojakson.
Osallistujat ovat potilaita Delta Health Centerin (DHC) klinikoilla Mississippissä.
Projektissa hyödynnetään yhteisöpohjaisten ponnistelujen aiempia menestyksiä ja vuosikymmeniä kestäneestä yhteisöön sitoutuneesta tutkimuksesta Tuftsin yliopistossa, mukaan lukien aiempi ravitsemustyö Deltan alueella.
Ainutlaatuisesta kulttuuri- ja maataloustaustastaan huolimatta Mississippin suistossa on jatkuvia terveyseroja, jotka johtuvat historiallisesta rodullisesta eriarvoisuudesta ja köyhyydestä.
Delta GREENS FIM -projekti pyrkii vastaamaan näihin haasteisiin yhteistyöllä ja aiempien onnistumisten pohjalta ja kehittymään malliksi ravitsemusturvan ja kroonisten sairauksien hallinnan edistämisessä eri paikkakunnilla valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuvissa Delta Health Centerin (DHC) klinikoissa
- BMI: ≥ 25
- Hemoglobiini A1C (HbA1c): >5,7-8,5 %, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Inkretiiniagonistien (esim. semaglutidi, dulaglutidi, liraglutidi) nykyinen käyttö
Hallitsematon verenpainetauti:
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg
- Diastolinen verenpaine > 100 mmHg
- Vaikea oireinen sydän- ja verisuonisairaus
Viimeaikainen (6 kuukauden) historia:
- Sydäninfarkti
- Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Aivoverisuonitauti
- Osallistunut diabetes-, ravitsemus- tai painointerventiotutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Toinen perheenjäsen tai kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai harkitsee bariatrista leikkausta seuraavan vuoden aikana tai aiempaa bariatrista leikkausta
- Turvallisen, vakaan asuinpaikan ja tuotteiden varastointikyvyn puute
- Puhelimen puute
- Raskaus/imettäminen tai suunniteltu raskaus seuraavan vuoden aikana
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka heikentäisi kykyä suorittaa opintoja
- Tunnettu psykoosi tai vakava psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumasta opintotoimintaan
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijoiden parhaan arvion mukaan asettaa osallistujat vaaraan tai lisää huonon sitoutumisen todennäköisyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio sisältää säännöllisesti jaettavat hedelmä- ja vihannestuotelaatikot sekä ravitsemuskoulutusmateriaalit interventioryhmälle.
|
Säännöllisesti jaettavat hedelmä- ja vihannestuotelaatikot ja ravitsemuskoulutusmateriaalit.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmä saa tuotelaatikot myöhemmin, kun he ovat suorittaneet opintojakson.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos HbA1c-arvossa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiometabolisten riskitekijöiden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos kardiometabolisten riskitekijöiden yhdistelmäpisteissä, joka on laskettu käyttämällä LDL- ja ei-HDL-kolesteroli-, verenpaine- ja HbA1c-mittauksia), interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos painoindeksissä (BMI) interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos LDL-kolesterolitasoissa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutos ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos ei-HDL-kolesterolitasoissa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Verenpaineen muutos interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutos ravitsemusturvassa arvioituna kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos ravitsemusturvassa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä tulosmittaria arvioidaan kyselyn avulla.
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Hedelmien ja vihannesten ravinnonsaannin muutos, arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos hedelmien ja vihannesten ravinnosta interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä tulosmittaria arvioidaan kyselyn avulla.
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä, arvioitu sähköisten terveyskertomusten (EHR) perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos terveydenhuollon käytössä, mukaan lukien sairaalahoidot ja ensiapukäynnit, interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä tulosmittausta arvioidaan sähköisten terveystietojen (EHR) tarkastelun kautta.
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
|
Elintarviketurvan muutos, arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Muutos elintarviketurvan puutteessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä tulosmittaria arvioidaan kyselyn avulla.
|
12 kuukauden opintojakso jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina D Economos, PhD, Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004203
- 1R01MD018208-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .