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Delta GREENS 食品は医療介入

2024年4月8日 更新者:Christina Economos、Tufts University

デルタ グリーン ミシシッピ 食は薬による介入

ミシシッピデルタには豊かな農業の歴史があり、全米で最も肥沃な土壌があるにもかかわらず、住民は何世代にもわたって食糧不安と貧困を通じて奴隷制と経済搾取の遺産を経験してきました。 このプロジェクトは、健康格差人口として指定されているデルタ地帯の隣接するボリバル、ワシントン、サンフラワーの郡に焦点を当てています。 住民10万人のうち65%以上が黒人/アフリカ系アメリカ人で、約30%が貧困レベル以下で暮らしている。 肥満率は高く、糖尿病の発症率は全国平均のほぼ2倍です。 タフツ大学は、ミシシッピ州で Food is Medicine プログラムを開発、テスト、評価するために、国立少数民族健康および健康格差研究所から助成金を受け取りました。 Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Naurishing food System (GREENS) Food is Medicine (FIM) プロジェクトは、ボリバル郡、ワシントン郡、ミシシッピ州サンフラワー郡の共同プロジェクトです。 この介入には、果物や野菜の農産物箱と栄養教育資料が介入グループに定期的に配布されることが含まれます。 対照群には、研究活動を完了した後、農産物の箱が届きます。 このプロジェクトの主な目標は、FIM 介入を作成することで健康成果を改善することです。 デルタ グリーンズ FIM プロジェクトは、全国のさまざまなコミュニティで栄養確保と慢性疾患の管理を促進するモデルとなることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

ミシシッピデルタには豊かな農業の歴史があり、全米で最も肥沃な土壌があるにもかかわらず、住民は何世代にもわたって食糧不安と貧困を通じて奴隷制と経済搾取の遺産を経験してきました。 実際、ミシシッピ州の郡の約 77% が米国農務省の食品砂漠の定義を満たしています。 このプロジェクトは、健康格差人口として指定されているデルタ地帯の隣接するボリバル、ワシントン、サンフラワーの郡に焦点を当てています。 住民10万人のうち65%以上が黒人/アフリカ系アメリカ人で、約30%が貧困レベル以下で暮らしている。 肥満率は高く、糖尿病の発症率は全国平均のほぼ2倍です。 食品は薬であるプログラム、つまり診療所の移動市場、処方箋プログラムの作成、および配達物の配達などは、栄養関連疾患の憂慮すべき危機に対処する上で大きな期待を持っています。 米国全土で、Food is Medicine プログラムは初期段階にあり、急速に加速しています。 2019年以来、USDAは116の農産物処方助成金に資金を提供してきました。 しかし、永続的な不利益を抱えている地域社会の少数民族の客観的な心臓代謝危険因子を測定する厳密なランダム化比較試験において、食品が医療プログラムの影響を評価した研究は存在しない。 タフツ大学は、ミシシッピ州で Food is Medicine プログラムを開発、テスト、評価するために、国立少数民族健康および健康格差研究所から助成金を受け取りました。 この研究は、デルタの回復力、豊かさ、公平性、栄養補給システム (GREENS) の Food is Medicine (FIM) プロジェクトの成長に焦点を当てています。 Delta GREENS Food is Medicine は、ボリバル郡、ワシントン郡、ミシシッピ州サンフラワー郡の共同プロジェクトです。 この介入には、果物や野菜の農産物箱と栄養教育資料が介入グループに定期的に配布されることが含まれます。 対照群には、研究活動を完了した後、農産物の箱が届きます。 参加者はミシシッピ州のデルタ ヘルス センター (DHC) 診療所の患者です。 このプロジェクトは、過去のコミュニティベースの取り組みの成功と、デルタ地域での以前の栄養学研究など、タフツ大学での数十年にわたるコミュニティ参加型の研究を活用しています。 ミシシッピデルタは、その独特な文化的および農業的背景にもかかわらず、歴史的な人種的不平等と貧困に根ざした健康格差が続いています。 デルタ グリーン FIM プロジェクトは、これまでの成功を踏まえて協力し構築することで、これらの課題に対処し、全国のさまざまなコミュニティで栄養の確保と慢性疾患の管理を促進するモデルとなることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • デルタ ヘルス センター (DHC) の参加クリニックの患者
  • BMI: ≥ 25
  • ヘモグロビン A1C (HbA1c): >5.7 ~ 8.5% (両端を含む)

除外基準:

  • 1型糖尿病
  • インクレチン作動薬の現在の使用(例:セマグルチド、デュラグルチド、リラグルチド)
  • コントロールされていない高血圧:

    • 収縮期血圧 > 160 mmHg
    • 拡張期血圧 > 100 mmHg
  • 重度の症候性心血管疾患
  • 最近(6 か月)の履歴:

    • 心筋梗塞
    • 経皮的冠動脈インターベンション
    • 冠動脈バイパスグラフト
    • 脳血管疾患
  • 過去12か月以内に糖尿病、栄養、または体重に関する介入研究に参加した
  • 別の家族または世帯員が研究参加者である
  • 肥満手術の病歴、または来年の肥満手術を検討している、または以前の肥満手術
  • 安全で安定した住居と農産物を保管する能力の欠如
  • 電話がない
  • 妊娠・授乳中、または来年妊娠を予定している方
  • 研究活動を完了する能力を損なう薬物またはアルコールの誤用
  • 研究活動への参加を妨げる既知の精神病または重度の精神疾患
  • 治験責任医師の最善の判断により、参加者を危険にさらす、または遵守不良の可能性を高めるその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この介入には、果物や野菜の農産物箱と栄養教育資料が介入グループに定期的に配布されることが含まれます。
果物と野菜の農産物箱と栄養教育資料を定期的に配布します。
介入なし:コントロール
対照群には、研究活動を完了した後、農産物の箱が届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群のHbA1cの変化
参加者ごとに 12 か月の学習期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓代謝危険因子複合スコアの変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群における、LDLおよび非HDLコレステロール、血圧およびHbA1c測定値を使用して計算される心臓代謝危険因子複合スコアの変化。
参加者ごとに 12 か月の学習期間
BMIの変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群の肥満指数(BMI)の変化
参加者ごとに 12 か月の学習期間
LDLコレステロールの変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群のLDLコレステロール値の変化
参加者ごとに 12 か月の学習期間
非HDLコレステロールの変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群のnon-HDLコレステロール値の変化
参加者ごとに 12 か月の学習期間
血圧の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群の血圧の変化
参加者ごとに 12 か月の学習期間
調査を通じて評価された栄養安全保障の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群の栄養確保の変化。 この成果の尺度はアンケートによって評価されます。
参加者ごとに 12 か月の学習期間
アンケートによって評価された果物と野菜の食事摂取量の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群の果物と野菜の食事摂取量の変化。 この成果の尺度はアンケートによって評価されます。
参加者ごとに 12 か月の学習期間
電子医療記録 (EHR) のレビューを通じて評価された医療利用の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群における入院や救急外来の受診などの医療利用の変化。 この結果の尺度は、電子医療記録 (EHR) のレビューを通じて評価されます。
参加者ごとに 12 か月の学習期間
調査を通じて評価された食糧不安の変化
時間枠:参加者ごとに 12 か月の学習期間
対照群と比較した介入群における食糧不安の変化。 この成果の尺度はアンケートによって評価されます。
参加者ごとに 12 か月の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004203
  • 1R01MD018208-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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