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Delta GREENS Food is Medicine Intervenção

14 de agosto de 2026 atualizado por: Christina Economos, Tufts University

Delta GREENS Mississippi Food is Medicine Intervenção

Embora o Delta do Mississippi tenha uma rica história agrícola e alguns dos solos mais férteis do país, os residentes têm experimentado o legado da escravatura e da exploração económica através da insegurança alimentar e da pobreza durante gerações. Este projeto concentra-se em Bolívar, Washington e Girassol, condados contíguos no Delta que são designados como populações com disparidade de saúde. Mais de 65% dos 100.000 residentes são negros/afro-americanos e cerca de 30% vivem no nível de pobreza ou abaixo dele. As taxas de obesidade são altas e a taxa de diabetes é quase o dobro da média nacional. A Tufts University recebeu uma bolsa do Instituto Nacional de Saúde de Minorias e Disparidades de Saúde para desenvolver, testar e avaliar um programa Comida é Medicina no Mississippi. O Projeto Delta Cultivando um Sistema Alimentar Resiliente, Enriquecedor, Equitativo e Nutritivo (GREENS) Food is Medicine (FIM) é um projeto colaborativo nos condados de Bolívar, Washington, e Sunflower, no Mississippi. A intervenção envolve a distribuição regular de caixas de frutas e vegetais, bem como materiais de educação nutricional ao grupo de intervenção. O grupo controle receberá caixas de produtos posteriormente, após a conclusão das atividades de estudo. O objetivo principal do projeto é melhorar os resultados de saúde através da criação de uma intervenção MIF. O Projeto Delta GREENS FIM pretende tornar-se um modelo para a promoção da segurança nutricional e gestão de condições crónicas em diversas comunidades em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o Delta do Mississippi tenha uma rica história agrícola e alguns dos solos mais férteis do país, os residentes têm experimentado o legado da escravatura e da exploração económica através da insegurança alimentar e da pobreza durante gerações. Na verdade, cerca de 77% dos condados do Mississippi atendem à definição de desertos alimentares do Departamento de Agricultura dos EUA. Este projeto concentra-se em Bolívar, Washington e Girassol, condados contíguos no Delta que são designados como populações com disparidade de saúde. Mais de 65% dos 100.000 residentes são negros/afro-americanos e cerca de 30% vivem no nível de pobreza ou abaixo dele. As taxas de obesidade são altas e a taxa de diabetes é quase o dobro da média nacional. Os programas Comida é Medicamento – mercados móveis de clínicas de saúde, programas de prescrição de produtos e entrega de produtos – são uma promessa significativa para enfrentar a crise alarmante das doenças relacionadas com a nutrição. Nos EUA, os programas Comida é Medicina estão na sua infância e aceleram a um ritmo rápido; desde 2019, o USDA financiou 116 bolsas de prescrição de produtos. No entanto, nenhum estudo avaliou o impacto dos programas de alimentos e medicamentos num ensaio rigoroso, randomizado e controlado, medindo factores de risco cardiometabólicos objectivos entre populações minoritárias em comunidades com desvantagem persistente. A Tufts University recebeu uma bolsa do Instituto Nacional de Saúde de Minorias e Disparidades de Saúde para desenvolver, testar e avaliar um programa Comida é Medicina no Mississippi. Este estudo está focado no projeto Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Nourishing Food System (GREENS) Food is Medicine (FIM). Delta GREENS Food is Medicine é um projeto colaborativo nos condados de Bolívar, Washington, e Sunflower, no Mississippi. A intervenção envolve a distribuição regular de caixas de frutas e vegetais, bem como materiais de educação nutricional ao grupo de intervenção. O grupo controle receberá caixas de produtos posteriormente, após a conclusão das atividades de estudo. Os participantes serão pacientes das clínicas Delta Health Center (DHC) no Mississippi. O projecto capitaliza o sucesso passado de esforços comunitários e décadas de investigação envolvida na comunidade na Universidade Tufts, incluindo trabalho anterior de nutrição na região do Delta. Apesar do seu contexto cultural e agrícola único, o Delta do Mississipi apresenta disparidades contínuas na saúde, enraizadas na histórica desigualdade racial e na pobreza. Ao colaborar e aproveitar sucessos anteriores, o Projecto Delta GREENS FIM pretende enfrentar estes desafios e tornar-se um modelo para promover a segurança nutricional e a gestão de condições crónicas em diversas comunidades em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente nas clínicas participantes do Delta Health Center (DHC)
  • IMC: ≥ 25
  • Hemoglobina A1C (HbA1c): >5,7 a 8,5%, inclusive

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1
  • Uso atual de agonistas de incretina (por exemplo, semaglutida, dulaglutida, liraglutida)
  • Hipertensão não controlada:

    • Pressão arterial sistólica > 160 mmHg
    • Pressão arterial diastólica > 100 mmHg
  • Doença cardiovascular sintomática grave
  • Histórico recente (6 meses) de:

    • Infarto do miocárdio
    • Intervenção coronária percutânea
    • Ponte de safena
    • Doença cerebrovascular
  • Participante de pesquisa sobre diabetes, nutrição ou intervenção de peso nos últimos 12 meses
  • Outro membro da família ou membro da família é participante do estudo
  • História de cirurgia bariátrica ou considerando cirurgia bariátrica no próximo ano ou cirurgia bariátrica anterior
  • Falta de residência segura e estável e capacidade de armazenar produtos
  • Falta de telefone
  • Gravidez/amamentação ou gravidez prevista para o próximo ano
  • Uso indevido de drogas ou álcool que prejudicaria a capacidade de concluir as atividades de estudo
  • Psicose conhecida ou doença psiquiátrica grave que impede a participação nas atividades de estudo
  • Qualquer outro motivo que, no melhor julgamento dos investigadores, coloque os participantes em risco ou aumente a probabilidade de baixa adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção envolve a distribuição regular de caixas de frutas e vegetais, bem como materiais de educação nutricional ao grupo de intervenção.
Caixas de frutas e vegetais distribuídas regularmente e materiais de educação nutricional.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá caixas de produtos posteriormente, após a conclusão das atividades de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração na HbA1c no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Período de estudo de 12 meses para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação composta do fator de risco cardiometabólico
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração na pontuação composta do fator de risco cardiometabólico que é calculada usando medidas de colesterol LDL e não HDL, pressão arterial e HbA1c), no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança no IMC
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança no índice de massa corporal (IMC) no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração nos níveis de colesterol LDL no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração no colesterol não HDL
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Alteração nos níveis de colesterol não HDL no grupo intervenção em comparação com o grupo controle
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na pressão arterial
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na pressão arterial no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na segurança nutricional, avaliada através de um inquérito
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na segurança nutricional no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Esta medida de resultado será avaliada por meio de uma pesquisa.
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na ingestão alimentar de frutas e vegetais, avaliada por meio de uma pesquisa
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na ingestão alimentar de frutas e vegetais no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Esta medida de resultado será avaliada por meio de uma pesquisa.
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na utilização de cuidados de saúde, avaliada através da revisão dos registros eletrônicos de saúde (EHR)
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na utilização de cuidados de saúde, incluindo casos de hospitalização e atendimento de emergência, no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Esta medida de resultado será avaliada por meio da revisão dos Registros Eletrônicos de Saúde (EHR).
Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na insegurança alimentar, avaliada através de um inquérito
Prazo: Período de estudo de 12 meses para cada participante
Mudança na insegurança alimentar no grupo intervenção em comparação ao grupo controle. Esta medida de resultado será avaliada por meio de uma pesquisa.
Período de estudo de 12 meses para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christina D Economos, PhD, Tufts University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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