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Delta GREENS La nourriture est une intervention médicale

14 août 2026 mis à jour par: Christina Economos, Tufts University

Delta GREENS Mississippi La nourriture est une intervention médicale

Bien que le delta du Mississippi ait une riche histoire agricole et un sol parmi les plus fertiles du pays, les habitants ont subi l'héritage de l'esclavage et de l'exploitation économique à travers l'insécurité alimentaire et la pauvreté pendant des générations. Ce projet se concentre sur Bolivar, Washington et Tournesol, des comtés contigus du delta désignés comme populations présentant des disparités en matière de santé. Plus de 65 % des 100 000 habitants sont noirs/afro-américains et environ 30 % vivent au niveau ou en dessous du seuil de pauvreté. Les taux d'obésité sont élevés et le taux de diabète est presque le double de la moyenne nationale. L'Université Tufts a reçu une subvention du National Institute of Minority Health and Health Disparities pour développer, tester et évaluer un programme Food is Medicine dans le Mississippi. Le projet Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Nourishing Food System (GREENS) Food is Medicine (FIM) est un projet collaboratif mené dans les comtés de Bolivar, de Washington et de Tournesol dans le Mississippi. L'intervention consiste à distribuer régulièrement des boîtes de fruits et légumes ainsi que du matériel d'éducation nutritionnelle au groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra des boîtes de produits plus tard, une fois les activités d'étude terminées. L'objectif principal du projet est d'améliorer les résultats en matière de santé en créant une intervention FIM. Le projet Delta GREENS FIM vise à devenir un modèle pour la promotion de la sécurité nutritionnelle et la gestion des maladies chroniques dans diverses communautés du pays.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le delta du Mississippi ait une riche histoire agricole et un sol parmi les plus fertiles du pays, les habitants ont subi l'héritage de l'esclavage et de l'exploitation économique à travers l'insécurité alimentaire et la pauvreté pendant des générations. En fait, environ 77 % des comtés du Mississippi répondent à la définition des déserts alimentaires du ministère américain de l'Agriculture. Ce projet se concentre sur Bolivar, Washington et Tournesol, des comtés contigus du delta désignés comme populations présentant des disparités en matière de santé. Plus de 65 % des 100 000 habitants sont noirs/afro-américains et environ 30 % vivent au niveau ou en dessous du seuil de pauvreté. Les taux d'obésité sont élevés et le taux de diabète est presque le double de la moyenne nationale. Les programmes Food is Medicine (marchés mobiles des cliniques de santé, programmes de prescription de produits et livraison de produits) sont très prometteurs pour faire face à la crise alarmante des maladies liées à la nutrition. Aux États-Unis, les programmes Food is Medicine en sont à leurs balbutiements et s’accélèrent à un rythme rapide ; depuis 2019, l'USDA a financé 116 subventions sur prescription de produits. Cependant, aucune étude n'a évalué l'impact des programmes d'alimentation et de médecine dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé rigoureux mesurant les facteurs de risque cardiométaboliques objectifs parmi les populations minoritaires des communautés désavantagées persistantes. L'Université Tufts a reçu une subvention du National Institute of Minority Health and Health Disparities pour développer, tester et évaluer un programme Food is Medicine dans le Mississippi. Cette étude se concentre sur le projet Delta Growing a Resilient, Enriching, Equitable, Nourishing Food System (GREENS) Food is Medicine (FIM). Delta GREENS Food is Medicine est un projet collaboratif mené dans les comtés de Bolivar, de Washington et de Tournesol dans le Mississippi. L'intervention consiste à distribuer régulièrement des boîtes de fruits et légumes ainsi que du matériel d'éducation nutritionnelle au groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra des boîtes de produits plus tard, une fois les activités d'étude terminées. Les participants seront des patients des cliniques du Delta Health Center (DHC) dans le Mississippi. Le projet capitalise sur le succès passé des efforts communautaires et des décennies de recherche communautaire à l'Université Tufts, y compris des travaux antérieurs sur la nutrition dans la région du Delta. Malgré son contexte culturel et agricole unique, le delta du Mississippi présente des disparités persistantes en matière de santé enracinées dans les inégalités raciales et la pauvreté historiques. En collaborant et en s'appuyant sur les succès antérieurs, le projet Delta GREENS FIM vise à relever ces défis et à devenir un modèle pour la promotion de la sécurité nutritionnelle et la gestion des maladies chroniques dans diverses communautés du pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans les cliniques participantes du Delta Health Centre (DHC)
  • IMC : ≥ 25
  • Hémoglobine A1C (HbA1c) : >5,7 à 8,5 % inclus

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Utilisation actuelle d'agonistes de l'incrétine (par ex. sémaglutide, dulaglutide, liraglutide)
  • Hypertension non contrôlée :

    • Pression artérielle systolique > 160 mmHg
    • Pression artérielle diastolique > 100 mmHg
  • Maladie cardiovasculaire symptomatique sévère
  • Antécédents récents (6 mois) de :

    • Infarctus du myocarde
    • Intervention coronarienne percutanée
    • Pontage de l'artère coronaire
    • Maladie cérébrovasculaire
  • Participant à une recherche interventionnelle sur le diabète, la nutrition ou le poids au cours des 12 derniers mois
  • Un autre membre de la famille ou un membre du ménage participe à l'étude
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou envisageant une chirurgie bariatrique au cours de la prochaine année ou une chirurgie bariatrique antérieure
  • Manque de résidence sûre et stable et de capacité à stocker les produits
  • Manque de téléphone
  • Grossesse/allaitement ou grossesse prévue au cours de l'année suivante
  • Abus de drogues ou d’alcool qui nuirait à la capacité de mener à bien les activités d’étude
  • Psychose connue ou maladie psychiatrique majeure empêchant la participation aux activités d'étude
  • Toute autre raison qui, selon le meilleur jugement des enquêteurs, expose les participants à un risque ou augmente la probabilité d'une mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention consiste à distribuer régulièrement des boîtes de fruits et légumes ainsi que du matériel d'éducation nutritionnelle au groupe d'intervention.
Distribution régulière de boîtes de fruits et légumes et de matériel d'éducation nutritionnelle.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des boîtes de produits plus tard, une fois les activités d'étude terminées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification de l'HbA1c dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score composite du facteur de risque cardiométabolique
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification du score composite du facteur de risque cardiométabolique qui est calculé à l'aide des mesures du cholestérol LDL et non HDL, de la pression artérielle et de l'HbA1c), dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification de l'IMC
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification du cholestérol LDL
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification des taux de cholestérol LDL dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification du cholestérol non HDL
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification des taux de cholestérol non HDL dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification de la pression artérielle
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Modification de la pression artérielle dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement dans la sécurité nutritionnelle, évalué via une enquête
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement dans la sécurité nutritionnelle dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Cette mesure des résultats sera évaluée via une enquête.
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Evolution de l'apport alimentaire en fruits et légumes, évaluée via une enquête
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement de l'apport alimentaire en fruits et légumes dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Cette mesure des résultats sera évaluée via une enquête.
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement dans l'utilisation des soins de santé, évalué par l'examen des dossiers de santé électroniques (DSE)
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement dans l'utilisation des soins de santé, y compris les cas d'hospitalisation et de visite aux urgences, dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Cette mesure des résultats sera évaluée via l'examen des dossiers de santé électroniques (DSE).
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Evolution de l'insécurité alimentaire, évaluée via une enquête
Délai: Période d'étude de 12 mois pour chaque participant
Changement de l'insécurité alimentaire dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Cette mesure des résultats sera évaluée via une enquête.
Période d'étude de 12 mois pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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