청소년의 우울 증상을 개선하기 위한 디지털 기분 강화 CBT-I
우울증 위험이 있는 청소년의 불면증에 대한 스마트폰 기반 기분 강화 인지 행동 치료의 효과: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
청소년기는 정신 장애의 출현을 동반하는 중요한 전환 단계이며, 주요 우울 장애(MDD)가 가장 흔한 정신 장애입니다. 우울증의 유병률은 여러 연구에 걸쳐 3%에서 18%까지 다양합니다. 또한, 이전 연구에 따르면 청소년의 약 10%가 불면증 장애를 경험하고, 36%가 불면증 증상을 겪는 것으로 나타났습니다. 수면과 기분 문제를 동시에 겪고 있는 청소년은 일반적으로 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 위험이 더 높습니다. 이 특정 그룹은 일반적으로 치료하기가 훨씬 더 어렵고 예후도 좋지 않으므로 이 그룹에는 특히 효과적인 치료가 필요할 수 있음을 시사합니다.
청소년의 우울증이나 불면증 증상을 관리하기 위해 가장 광범위하게 평가된 비약리학적 접근법 중 하나인 인지 행동 치료(CBT)를 사용하여 청소년의 수면 및 기분 문제를 성공적으로 치료할 수 있다는 증거가 축적되어 있습니다. 우울증에 대한 인지 행동 치료(CBT-D)는 심리교육을 포함하고 우울한 기분에 기여하는 비현실적인 사고에 대한 인지 재구성과 즐거운 활동을 증가시키는 행동 전략을 다룹니다. 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 성인 불면증 관리의 1차 치료법이지만, 청소년 불면증 관리에 대한 경험적 증거도 늘어나고 있습니다. 불면증과 우울증의 높은 동반이환율은 잔여 불면증 또는 잔여 우울증 증상이 다른 동반질환의 재발을 더욱 촉진할 수 있다는 사실 때문에 두 문제를 모두 해결할 필요성을 요구합니다. 또한 불면증이 있으면 우울증 치료가 더욱 어려워집니다. 그러나 실제로 수면 집중 치료가 동반 질환이 있는 성인의 수면과 우울증을 동시에 개선할 수 있다는 고무적인 증거가 나타나고 있습니다. 우울증 성인의 이러한 유리한 변화는 고무적이지만 청소년 인구의 우울증 궤적을 변경하는 데 CBT-I의 잠재적 효능은 거의 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 디지털 방식으로 전달되는 불면증에 대한 기분 강화 인지 행동 치료(M-dCBT-I)와 불면증에 대한 표준 디지털 인지 행동 치료(dCBT-I)가 청소년의 우울 증상 개선에 미치는 효과를 비교하고, M-dCBT-I 또는 dCBT-I 치료 후 기분 결과에 잠재적인 지속적인 치료 효과가 있습니다. 일차 결과에는 PHQ-9로 측정된 우울 증상이 포함되고, 이차 결과에는 임상의 평가 우울증 척도(HRSD), 불면증(ISI), 수면 관련 측정(수면 일기 변수, 기능 장애 수면 신념), 주간 졸음, 불안(HADS)이 포함됩니다. ), 삶의 질(Kidscreen-27). 결과 측정은 기준선, 개입 후, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 전화번호: 39710548
- 이메일: rachel.chan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Jucheng Yu, PhD
- 전화번호: 39710548
- 이메일: juchengyu@cuhk.edu.hk
연구 장소
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, 홍콩
- 모병
- Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 전화번호: 39710548
- 이메일: rachel.chan@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Jucheng Yu, PhD
- 전화번호: 39710548
- 이메일: juchengyu@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~18세 중국 청소년
- 불면증 심각도 지수 ≥ 9로 정의된 불면증 문제의 존재(청소년의 임상적 불면증을 감지하기 위해 현지에서 검증된 컷오프)
- 임상적 우울증을 탐지하기 위해 컷오프 10을 사용하여 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 정의된 우울증 문제의 존재
- 중국어를 읽고 이해하는 능력
- 스마트폰 보유
제외 기준:
- 미니-국제 신경정신과 인터뷰(Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI)에 의해 결정된 현저한 자살 성향(자살 계획 및 자살 시도)의 존재
- 정신병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 지적 장애에 대한 임상 진단
- 수면 연속성 또는 수면의 질에 심각한 영향을 미치는 기타 수면 장애의 존재(예: 하지 불안 증상 또는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군), 수면 패턴 및 장애에 대한 검증된 진단 인터뷰를 통해 결정됨
- 현재 불면증으로 심리치료, 우울증으로 약물치료를 받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 dCBT-I
불면증에 대한 치료 내용은 청소년 집단에 특정한 발달 적응 및 연령에 적합한 수정을 통해 불면증 치료를 위해 잘 확립된 CBT 요소를 기반으로 구조화되었습니다.
예를 들어, 초기 학교 일정과 일주기 리듬의 자연스러운 발달 지연으로 인한 사회적 시차증의 유병률이 높기 때문에 이 연령대에서는 수면 각성 패턴과 일주기 구성 요소의 규칙성이 더욱 강조됩니다.
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이 표준 디지털 CBT-I 개입은 (1) 수면에 관한 심리 교육, 일주기 및 수면 위생 교육, (2) 자극 조절, (3) 수면 제한, (4) 이완 기술, (5) 구조화된 걱정 시간, ( 6) 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지를 목표로 함), (7) 재발 예방.
수정된 CBT-I과 비슷한 용량을 갖기 위해 치료는 여전히 표준 CBT-I 기간(보통 6~8주 동안 지속) 범위에 있는 8개 모듈(8주)로 분산됩니다.
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실험적: 수정된 기분 강화 CBT-I(M-dCBT-I)
기분 강화 dCBT-I(M-dCBT-I)의 경우 핵심 CBT-I 구성 요소를 포함하는 것 외에도 행동 활성화 및 문제 해결을 포함한 추가적인 우울증 관련 구성 요소가 있습니다.
보다 구체적으로, 인지 재구성 기술은 불면증과 우울증과 관련된 도움이 되지 않는 믿음을 모두 다룰 것입니다.
정신교육은 또한 상태를 모두 다루며 치료에 삽화가 포함될 것입니다.
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행동 활성화 및 문제 해결을 포함하여 추가 우울증 관련 구성 요소가 표준 CBT-I에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 9 항목(PHQ-9)으로 측정한 우울증 증상의 중증도: 청소년에서 국소적으로 검증되었으며 우울증 증상과 중증도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 자가 관리 설문지입니다.
점수의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 전반적인 심각도
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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우울증의 개선은 치료 시작 전 심각도를 기준으로 CGI-I(Clinical Global Improvement Scale)을 사용하여 1(매우 많이 개선됨)부터 7(매우 악화됨)까지 평가됩니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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수면-각성 패턴
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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예상 7일 수면 일기는 수면 시간, 기상 시간, 취침 시간 및 수면 잠복기를 포함한 수면-각성 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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평가자가 평가한 우울증 증상
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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임상의가 관리하는 17개 항목으로 구성된 도구인 해밀턴 우울증 평가 척도(HRSD)를 사용하여 우울증 증상을 평가합니다.
점수의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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불면증 증상의 심각성
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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불면증 증상의 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
ISI는 불면증의 성격, 심각도, 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 방식으로 총 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0부터 28까지입니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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수면과 관련된 신념과 인지
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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수면 척도(DBAS)에 대한 기능적 신념 및 태도는 불면증 유지에 일반적으로 관여하는 인지적 측면인 잘못된 수면 관련 신념 및 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
총점은 척도에 있는 모든 항목의 평균 점수로 계산되며 범위는 0에서 10까지입니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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주간 졸음
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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8개 항목 소아 주간 졸음 척도(PDSS)를 사용하여 학교 어린이 및 청소년의 청소년 주간 졸음을 평가합니다.
초등학생 및 청소년을 대상으로 한 8개 항목 항목으로, 점수가 높을수록 졸음이 심한 것을 의미합니다.
점수 범위는 0에서 32까지입니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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불안과 우울증 증상
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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광동어-중국어 버전 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 불안과 우울증을 평가합니다. 이는 홍콩의 지역사회 기반 청소년 표본에서 검증되었습니다. 각 하위 척도의 총 점수가 높을수록 우울증/불안의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 각 하위 척도의 총점 범위는 0~21입니다. |
기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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KIDSCREEN-27의 삶의 질
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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KIDSCREEN-27 어린이와 청소년을 위한 건강 설문지는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 총점은 5개의 하위 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다. 모든 경우에 있어서 점수가 높을수록 인지된 웰빙이 더 높다는 것을 의미합니다. |
기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 생활 사건과 스스로 인지한 스트레스
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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생활 경험 설문조사(LES)는 개인이 1년 동안 경험한 주요 생활 사건 및 이러한 사건과 관련된 자기 인식 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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사춘기 상태
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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자체 평가 태너 단계는 참가자의 사춘기 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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크로노타입
기간: 기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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아침-저녁 설문지(MEQ)를 사용하여 연구 참가자의 크로노타입을 측정합니다. 점수가 17점 이상인 사람과 12점 이하인 사람을 각각 아침형, 저녁형으로 분류하였다. 12점에서 17점 사이의 점수를 받은 개인은 중간 유형으로 분류되었습니다. 점수 범위는 4~25입니다. |
기준선, 개입 후(8주), 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Ngan Yin Chan, PhD, Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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