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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361342
불안 증상을 악화시키는 스마트폰
2026년 1월 13일 업데이트: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
불안 증상을 악화시키는 스마트폰: 남동부 지역의 실험 연구
본 연구의 목표는 소셜 미디어의 스마트폰 앱을 과도하게 사용하는 것이 개인의 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 환자의 정신 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 스마트폰 사용을 개선하는 것을 목표로 합니다.
목표는 스마트폰 사용을 억제하는 것이 아니라 삶에 영향을 미치지 않는 방식으로 스마트폰을 활용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경미한 불안 또는 우울증 증상을 겪고 있는 18세 이상 환자로서 GAD-7 점수가 5점 이상인 환자.
- 환자는 스마트폰을 가지고 있어야 하며 Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok 및 Pinterest 소셜 미디어 앱을 사용해야 합니다.
- 환자는 이메일에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 관리, 심박수 또는 스마트폰 앱을 통해 관리되는 만성 질환을 위해 혈당을 추적하기 위해 스마트폰을 사용하는 환자입니다.
- 개인 스마트폰을 두 대 이상 사용하는 환자
- PHQ-9 점수, 현재 기분전환용 약물 사용 또는 알코올 남용에 따라 자살 위험이 있는 모든 환자.
- 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 PHQ-9 평가에 따른 자살 생각이 있는 환자는 제외됩니다. (모든 환자는 1일차, 6주차, 12주차에 PHQ-9 채점 방법으로 자살 생각에 대해 모니터링되지만 연구 기간 동안 자살에 대한 생각이 생겼을 경우 연구 팀에 알리는 것은 환자의 책임입니다.
- POA(위임장 - 의료)가 활성화된 환자, 자살 위험이 높은 정신 장애 또는 심각한 우울증으로 인한 정신 지체 또는 현재 장애 진단을 받은 환자는 제외되어야 합니다.
- 현재 중증 우울증으로 ECT(전기경련요법)를 받고 있는 환자.
- 처방된 SSRI/SNRI를 복용하다가 변경되어 지난 30일 동안 지속적으로 복용하지 않은 환자(새로운 불안 진단은 아님). 변경시 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 사용이 전반적으로 감소합니다.
피험자는 스마트폰 사용 시간을 제한합니다.
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피험자들은 일반적으로 스마트폰 사용 시간을 줄입니다.
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실험적: 특정 소셜 미디어 앱 피하기
피험자는 스마트폰 사용 시간을 제한하고 특히 Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram 및 Pinterest를 포함하는 스마트폰의 소셜 미디어 앱 사용을 피합니다.
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피험자는 Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram 및 Pinterest를 포함하는 스마트폰의 소셜 미디어 앱 사용을 피합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 1일차, 12주
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범불안장애의 중증도를 평가하기 위해 범불안장애 7항목(GAD 7) 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다.
7개 항목의 총점은 0~21점으로 0점은 불안 없음, 1~4점은 최소한의 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다.
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1일차, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 1일차, 12주
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우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9) 척도를 사용하여 측정되었습니다.
점수는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 할당하여 계산됩니다.
7개 항목의 총점은 0~27점으로 0점은 우울증 없음, 1~4점은 경미한 우울증, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20~27점은 우울증을 의미한다. 심한 우울증.
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1일차, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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