Smartphones agravando sintomas de ansiedade
7 de abril de 2024 atualizado por: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartphones agravam sintomas de ansiedade: estudo experimental do sudeste
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso excessivo de aplicativos de mídia social para smartphones pode impactar a saúde mental de uma pessoa.
O estudo tem como objetivo melhorar o uso de smartphones, o que pode ajudar a melhorar a saúde mental dos pacientes.
O objetivo não é desencorajar o uso de smartphones, mas sim utilizá-los de uma forma que não afetem vidas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com 18 anos ou mais que apresentem sintomas leves de ansiedade ou depressão e que tenham uma pontuação GAD-7 igual ou superior a 5.
- O paciente deve ter um smartphone e usar aplicativos de mídia social Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok e Pinterest.
- Os pacientes devem ter acesso ao e-mail.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que use um smartphone para monitorar a glicose para controlar o diabetes, a frequência cardíaca ou qualquer doença crônica que esteja sendo gerenciada por meio de um aplicativo de smartphone.
- Qualquer paciente que use mais de um smartphone pessoal
- Qualquer paciente com risco de suicídio de acordo com a pontuação PHQ-9, uso atual de drogas recreativas ou abuso de álcool.
- Qualquer paciente que tenha ideação suicida de acordo com a avaliação do PHQ-9 antes ou durante o período do estudo será excluído (todos os pacientes serão monitorados quanto à ideação suicida pelo método de pontuação do PHQ-9 no dia 1, semana 6 e semana 12, mas é é responsabilidade do paciente informar a equipe do estudo caso tenha desenvolvido alguma ideação suicida durante o período do estudo).
- Devem ser excluídos pacientes com POA (Procuração - Saúde) ativada, diagnóstico de retardo mental ou incapacidade atual devido a algum transtorno psiquiátrico ou depressão grave com alto risco de suicídio.
- Qualquer paciente atualmente em ECT (terapia eletroconvulsiva) para depressão grave.
- Qualquer paciente que esteja tomando ISRS/IRSN prescritos, com alteração e que não os tenha tomado continuamente nos últimos 30 dias (não é um novo diagnóstico de ansiedade). Se houver alteração, eles serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diminuição geral no uso de smartphones.
Os participantes limitarão seu tempo no smartphone.
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Os participantes diminuirão o tempo que passam no smartphone em geral.
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Experimental: Evite certos aplicativos de mídia social
Os participantes limitarão o tempo no smartphone, evitando principalmente o uso de aplicativos de mídia social no smartphone, que inclui Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram e Pinterest.
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Os participantes evitarão o uso de aplicativos de mídia social no smartphone, que inclui Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram e Pinterest.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Dia 1, 12 semanas
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Medido usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD 7) para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias”.
A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21, onde 0 é ausência de ansiedade, 1-4 é ansiedade mínima, 5-9 é ansiedade leve, 10-14 é ansiedade moderada e 15-21 é ansiedade grave.
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Dia 1, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão
Prazo: Dia 1, 12 semanas
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Medido usando a escala de 9 itens do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) usada para avaliar a gravidade da depressão.
A pontuação é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias”.
A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 27, onde 0 é ausência de depressão, 1-4 é depressão mínima, 5-9 é depressão leve, 10-14 é depressão moderada, 15-19 é depressão moderadamente grave e 20-27 é depressão moderada. Depressão severa.
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Dia 1, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-003633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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