Smartfony nasilają objawy lęku
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartfony nasilające objawy lękowe: badanie eksperymentalne z krajów południowo-wschodnich
Celem tego badania jest ocena, czy nadmierne korzystanie z aplikacji na smartfony i mediów społecznościowych może mieć wpływ na zdrowie psychiczne danej osoby.
Badanie ma na celu poprawę wykorzystania smartfonów, co może pomóc w poprawie zdrowia psychicznego pacjentów.
Celem nie jest zniechęcanie do korzystania ze smartfonów, ale zamiast tego korzystanie ze smartfonów w sposób, który nie wpływa na życie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, doświadczających łagodnych objawów lęku lub depresji i mających wynik GAD-7 wynoszący 5 lub więcej.
- Pacjent powinien mieć smartfon i korzystać z aplikacji społecznościowych Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok i Pinterest.
- Pacjenci powinni mieć dostęp do poczty elektronicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent korzystający ze smartfona do śledzenia poziomu glukozy w celu leczenia cukrzycy, tętna lub jakiejkolwiek choroby przewlekłej, którą można leczyć za pomocą aplikacji na smartfonie.
- Każdy pacjent korzystający z więcej niż jednego smartfona osobistego
- Każdy pacjent, u którego występuje ryzyko samobójstwa według wyniku PHQ-9, aktualnie zażywający narkotyki lub nadużywający alkoholu.
- Każdy pacjent, u którego występują myśli samobójcze zgodnie z oceną PHQ-9 przed okresem badania lub w jego trakcie, zostanie wykluczony (wszyscy pacjenci będą monitorowani pod kątem myśli samobójczych metodą punktacji PHQ-9 w dniu 1, tygodniu 6 i tygodniu 12, ale obowiązkiem pacjenta jest poinformowanie zespołu badawczego, jeśli w okresie badania wystąpiły u niego myśli samobójcze).
- Należy wykluczyć pacjentów z aktywowanym POA (pełnomocnictwo – opieka zdrowotna), rozpoznaniem upośledzenia umysłowego lub aktualnej niepełnosprawności spowodowanej jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym lub ciężką depresją z wysokim ryzykiem samobójstwa.
- Każdy pacjent poddawany obecnie terapii EW (terapii elektrowstrząsowej) z powodu ciężkiej depresji.
- Każdy pacjent przyjmujący przepisane leki SSRI/SNRI ze zmianą i nieprzyjmujący ich w sposób ciągły w ciągu ostatnich 30 dni (nie jest to nowa diagnoza lęku). W przypadku zmiany zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ogólny spadek wykorzystania smartfonów.
Badani ograniczą czas spędzany na smartfonie.
|
Badani ogólnie skrócą czas spędzany na smartfonie.
|
|
Eksperymentalny: Unikaj niektórych aplikacji społecznościowych
Osoby badane będą ograniczać czas spędzany na smartfonie, w szczególności unikając korzystania z aplikacji mediów społecznościowych na smartfonie, w tym Twittera, Facebooka, Tik Tok, Instagramu i Pinteresta.
|
Badani będą unikać korzystania z aplikacji społecznościowych na smartfonach, takich jak Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram i Pinterest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: Dzień 1, 12 tygodni
|
Mierzono za pomocą 7-punktowej skali zaburzeń lękowych ogólnych (GAD 7) w celu oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Punktację oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi: „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak lęku, 1-4 oznacza minimalny lęk, 5-9 oznacza łagodny lęk, 10-14 oznacza umiarkowany lęk, a 15-21 oznacza silny lęk.
|
Dzień 1, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 1, 12 tygodni
|
Mierzono za pomocą 9-punktowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) stosowanej do oceny nasilenia depresji.
Punktację oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi: „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 27, gdzie 0 to brak depresji, 1-4 to minimalna depresja, 5-9 to łagodna depresja, 10-14 to umiarkowana depresja, 15-19 to umiarkowanie ciężka depresja, a 20-27 ciężka depresja.
|
Dzień 1, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-003633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .