Smartphony zhoršující příznaky úzkosti
7. dubna 2024 aktualizováno: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Smartphony zhoršující příznaky úzkosti: Experimentální studie z jihovýchodu
Cílem této studie je posoudit, zda nadměrné používání aplikací sociálních sítí pro chytré telefony může ovlivnit duševní zdraví člověka.
Cílem studie je zlepšit používání chytrých telefonů, které by mohly pomoci zlepšit duševní zdraví pacientů.
Cílem není odrazovat od používání smartphonů, ale místo toho používat smartphony tak, aby neovlivňovaly životy.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří mají mírné příznaky úzkosti nebo deprese a mají skóre GAD-7 5 a vyšší.
- Pacient by měl mít chytrý telefon a měl by používat aplikace sociálních médií Facebook, Instagram, Twitter, Tik Tok a Pinterest.
- Pacienti by měli mít přístup k e-mailu.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který používá chytrý telefon ke sledování glukózy pro řízení diabetu, srdeční frekvence nebo jakéhokoli chronického onemocnění, které je spravováno prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
- Každý pacient, který používá více než jeden osobní smartphone
- Každý pacient, který je sebevražedný podle skóre PHQ-9, současného rekreačního užívání drog nebo nadměrného užívání alkoholu.
- Každý pacient, který má sebevražedné myšlenky podle hodnocení PHQ-9 před nebo během období studie, bude vyloučen (všichni pacienti budou sledováni na sebevražedné myšlenky bodovací metodou PHQ-9 v den 1, týden 6 a týden 12, ale je odpovědností pacienta informovat studijní tým, pokud se u něj během doby studie rozvinuly sebevražedné myšlenky).
- Pacienti s aktivovanou POA (Power of Attorney – Healthcare), diagnózou mentální retardace nebo současnou invaliditou v důsledku jakékoli psychiatrické poruchy nebo těžkou depresí s vysokým rizikem sebevraždy by měli být vyloučeni.
- Každý pacient, který v současné době podstupuje ECT (elektrokonvulzivní terapie) pro těžkou depresi.
- Každý pacient užívající předepsaná SSRI/SNRI se změnou a neužívá je nepřetržitě v posledních 30 dnech (nejedná se o novou diagnózu úzkosti). V případě změny budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obecný pokles používání chytrých telefonů.
Subjekty omezí svůj čas na chytrém telefonu.
|
Subjekty obecně zkrátí čas strávený na smartphonu.
|
|
Experimentální: Vyhněte se některým aplikacím sociálních médií
Subjekty omezí čas na smartphonu, zejména se vyhnou používání aplikací sociálních médií na smartphonu, které zahrnují Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram a Pinterest.
|
Subjekty se vyhnou používání aplikací sociálních médií na smartphonu, mezi které patří Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram a Pinterest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Den 1, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 7-položkové škály General Anxiety Disorder (GAD 7) k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“.
Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21, kde 0 je žádná úzkost, 1-4 je minimální úzkost, 5-9 je mírná úzkost, 10-14 je střední úzkost a 15-21 je těžká úzkost.
|
Den 1, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: Den 1, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 9položkové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9) používané k posouzení závažnosti deprese.
Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“.
Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 27, kde 0 je žádná deprese, 1-4 je minimální deprese, 5-9 je mírná deprese, 10-14 je středně těžká deprese a 15-19 je středně těžká deprese a 20-27 těžké deprese.
|
Den 1, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-003633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .