- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361342
Älypuhelimet pahentavat ahdistuksen oireita
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gagandeep Singh, Mayo Clinic
Älypuhelimet pahentavat ahdistuneisuusoireita: kokeellinen tutkimus kaakkoisosasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko älypuhelinsovellusten liiallinen käyttö sosiaalisessa mediassa vaikuttaa ihmisen mielenterveyteen.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa älypuhelimien käyttöä, mikä saattaa auttaa parantamaan potilaiden mielenterveyttä.
Tavoitteena ei ole hillitä älypuhelimien käyttöä, vaan käyttää älypuhelimia tavalla, joka ei vaikuta elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on lieviä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita ja joiden GAD-7-pistemäärä on 5 tai enemmän.
- Potilaalla tulee olla älypuhelin ja hänen tulee käyttää Facebookin, Instagramin, Twitterin, Tik Tokin ja Pinterestin sosiaalisen median sovelluksia.
- Potilailla tulee olla sähköpostin käyttöoikeus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka käyttää älypuhelinta glukoosin seurantaan diabeteksen hallintaan, sykettä tai mitä tahansa kroonista sairautta, jota hoidetaan älypuhelinsovelluksen kautta.
- Jokainen potilas, joka käyttää useampaa kuin yhtä henkilökohtaista älypuhelinta
- Jokainen potilas, jolla on itsemurhariski PHQ-9-pistemäärän, nykyisen huumeiden käytön tai alkoholin väärinkäytön mukaan.
- Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia PHQ-9-arvioinnin mukaan ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana, suljetaan pois (kaikkia potilaita seurataan itsemurha-ajatusten varalta PHQ-9-pisteytysmenetelmällä päivänä 1, viikolla 6 ja viikolla 12, mutta on potilaan vastuulla ilmoittaa tutkimusryhmälle, jos hän on kehittänyt itsemurha-ajatuksia koko tutkimusjakson aikana).
- Potilaat, joilla on aktivoitu POA (Power of Attorney - Healthcare), joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus tai psykiatrisesta häiriöstä johtuva vamma tai vakava masennus, johon liittyy suuri itsemurhariski, tulee sulkea pois.
- Kaikki potilaat, joille tehdään parhaillaan ECT-hoitoa (sähkökuristushoitoa) vaikean masennuksen vuoksi.
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät määrättyjä SSRI-/SNRI-lääkkeitä muutoksella ja jotka eivät ole käyttäneet niitä jatkuvasti viimeisen 30 päivän aikana (ei uusi ahdistuneisuusdiagnoosi). Jos ne muuttuvat, ne suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen käytön yleinen väheneminen.
Koehenkilöt rajoittavat älypuhelimella käyttämisaikaansa.
|
Koehenkilöt vähentävät älypuhelimella vietettyä aikaa yleensä.
|
|
Kokeellinen: Vältä tiettyjä sosiaalisen median sovelluksia
Koehenkilöt rajoittavat älypuhelimessa käytettyä aikaa, erityisesti välttäen sosiaalisen median sovellusten käyttöä älypuhelimessa, mukaan lukien Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram ja Pinterest.
|
Tutkittavat välttävät sosiaalisen median sovellusten käyttöä älypuhelimessa, mukaan lukien Twitter, Facebook, Tik Tok, Instagram ja Pinterest.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, 12 viikkoa
|
Mitattu yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD 7) asteikolla yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteytys lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa 0 ei ole ahdistusta, 1–4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5–9 on lievää ahdistusta, 10–14 on kohtalaista ahdistusta ja 15–21 on vakavaa ahdistusta.
|
Päivä 1, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) -asteikkoa, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteytys lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, jossa 0 ei ole masennusta, 1–4 on minimaalinen masennus, 5–9 on lievä masennus, 10–14 on kohtalainen masennus ja 15–19 on kohtalaisen vaikea masennus ja 20–27 vakava masennus.
|
Päivä 1, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gagandeep Singh, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-003633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .